Efeitos do Tratamento da Apneia Obstrutiva do Sono por CPAP Fixo e por Auto-CPAP (Somnosmart2)
Efeitos Diferenciais do Tratamento Crônico da SAOS por CPAP e SOMNOsmart2 na Norepinefrina e na Pressão Arterial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um registro cardiorrespiratório domiciliar noturno será realizado para diagnóstico de AOS. Durante a mesma noite, os pacientes serão solicitados a coletar suas urinas. A monitorização ambulatorial da PA (MAPA) de 24 horas será realizada a partir da manhã seguinte. Após análise do registro poligráfico, os indivíduos com IAH <15 serão excluídos do estudo, enquanto CPAP será proposto como tratamento aos demais pacientes.
Antes de iniciar o tratamento, uma polissonografia padrão de noite inteira será realizada: em indivíduos designados para CPAP fixo para titulação assistida de CPAP; nas demais disciplinas durante a aplicação do aparelho Somnosmart2, para verificar se eventos obstrutivos são adequadamente eliminados por ele.
Após a análise da polissonografia, os pacientes receberão um CPAP fixo ou o dispositivo de auto-CPAP para uso doméstico noturno. Dois meses depois, será verificada a adesão ao tratamento medida pelo contador de tempo embutido nos aparelhos. Em seguida, será repetida a monitorização cardiorrespiratória durante a aplicação do aparelho utilizado para o tratamento, coleta de urina noturna e MAPA de 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Palermo, Itália, 90146
- National Research Council - Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (CNR - IBIM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome da apneia obstrutiva do sono merecendo tratamento com CPAP
Critério de exclusão:
- tratamento farmacológico atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: CPAP fixo
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CPAP em nível constante, cuja eficácia em distúrbios respiratórios foi determinada por titulação noturna. Uso noturno doméstico. Tratamento de dois meses.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Auto-CPAP
Auto-CPAP Weinmann "Somnosmart2"
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CPAP em nível variável de acordo com as necessidades instantâneas dos pacientes para tratamento de distúrbios respiratórios do sono, avaliadas pelo software da máquina. Uso noturno doméstico. Tratamento de dois meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial e catecolaminas urinárias após CPAP convencional ou automático
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Relação entre catecolaminas/alterações da pressão arterial e adesão ao tratamento
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oreste Marrone, MD, Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patruno V, Aiolfi S, Costantino G, Murgia R, Selmi C, Malliani A, Montano N. Fixed and autoadjusting continuous positive airway pressure treatments are not similar in reducing cardiovascular risk factors in patients with obstructive sleep apnea. Chest. 2007 May;131(5):1393-9. doi: 10.1378/chest.06-2192.
- Bazzano LA, Khan Z, Reynolds K, He J. Effect of nocturnal nasal continuous positive airway pressure on blood pressure in obstructive sleep apnea. Hypertension. 2007 Aug;50(2):417-23. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.106.085175. Epub 2007 Jun 4.
- Alajmi M, Mulgrew AT, Fox J, Davidson W, Schulzer M, Mak E, Ryan CF, Fleetham J, Choi P, Ayas NT. Impact of continuous positive airway pressure therapy on blood pressure in patients with obstructive sleep apnea hypopnea: a meta-analysis of randomized controlled trials. Lung. 2007 Mar-Apr;185(2):67-72. doi: 10.1007/s00408-006-0117-x. Epub 2007 Mar 28.
- Haentjens P, Van Meerhaeghe A, Moscariello A, De Weerdt S, Poppe K, Dupont A, Velkeniers B. The impact of continuous positive airway pressure on blood pressure in patients with obstructive sleep apnea syndrome: evidence from a meta-analysis of placebo-controlled randomized trials. Arch Intern Med. 2007 Apr 23;167(8):757-64. doi: 10.1001/archinte.167.8.757.
- Parati G, Lombardi C, Narkiewicz K. Sleep apnea: epidemiology, pathophysiology, and relation to cardiovascular risk. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 Oct;293(4):R1671-83. doi: 10.1152/ajpregu.00400.2007. Epub 2007 Jul 25.
- Narkiewicz K, Somers VK. Sympathetic nerve activity in obstructive sleep apnoea. Acta Physiol Scand. 2003 Mar;177(3):385-90. doi: 10.1046/j.1365-201X.2003.01091.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNR-IBIM-001
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