Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP:n vaikutukset sydän- ja verisuoniriskiin obstruktiivisessa uniapneassa (OSA) ja metabolisessa oireyhtymässä

torstai 13. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Pavol Jozef Safarik University

CPAP:n vaikutukset sydän- ja verisuoniriskiprofiiliin potilailla, joilla on vaikea obstruktiivinen uniapnea ja metabolinen oireyhtymä

Ateroskleroottisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntyminen obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavilla potilailla on aiemmissa tutkimuksissa yhdistetty valtimoverenpaineeseen, insuliiniresistenssiin, systeemiseen tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin.

Pyrimme selvittämään 8 viikon jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon vaikutukset glukoosi- ja lipidiprofiiliin, systeemiseen tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja globaaliin sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) riskiin potilailla, joilla on vaikea OSA ja metabolinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavilla potilailla on lisääntynyt riski saada ateroskleroottinen sairastuvuus ja kuolleisuus. OSA liittyy verenpainetaudin kehittymiseen ja/tai pahenemiseen, joka on perinteinen ateroskleroosin riskitekijä. Lisäksi uniapnea on yhdistetty uusiin tekijöihin, jotka liittyvät unihäiriöön. aterogeneesi - metabolinen oireyhtymä, systeeminen tulehdus,6 ja oksidatiivinen stressi.

Lukuisat tutkimukset ovat selektiivisesti tutkineet jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ventilaation, joka on OSA:n ensisijainen hoitomuoto, vaikutuksia perinteisiin ja uusiin ateroskleroosin riskitekijöihin. Hiljattain tehty 16 satunnaistetun tutkimuksen metaanalyysi osoitti, että CPAP alentaa verenpainetta potilailla, joilla on OSA.9 Lisäksi seerumin kokonaiskolesterolin, C-reaktiivisen proteiinin (CRP), tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-alfa) ja interleukiinin (IL) väheneminen -6 ja IL-8 osoitettiin tehokkaan CPAP-hoidon jälkeen. Lisäksi CPAP:n osoitettiin vähentävän systeemistä oksidatiivista stressiä. Insuliiniherkkyyden parantumista on raportoitu joissakin, mutta ei kaikissa tutkimuksissa. Tärkeää on, että merkittävät todisteet yhdistävät CPAP:n vaikutukset tämän hoidon noudattamiseen.

Useimmat havainnointitutkimukset tutkivat CPAP:n vaikutuksia laajalla OSA-vakavuusalueella, ja niihin on osallistunut potilaita, joilla oli metabolinen oireyhtymä tai ei. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole analysoitu CPAP:n vaikutuksia glukoosi- ja rasva-aineenvaihduntaan, systeemiseen tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja globaaliin sydän- ja verisuonisairauksien riskiin samassa kohortissa potilailla, joilla on vaikea OSA ja samanaikainen metabolinen oireyhtymä. Tärkeää on, että metabolinen oireyhtymä pahentaa sydän- ja verisuonitautiriskiä sen lisäksi, mikä johtuu pelkästään OSA:sta. Siksi sydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminen potilailla, joilla on OSA ja samanaikainen metabolinen oireyhtymä, on ensiarvoisen tärkeää.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli selvittää potilailla, joilla on vaikea OSA ja metabolinen oireyhtymä CPAP-yhteensopiva, 8 viikon hoidon vaikutukset glukoosi- ja lipidiprofiiliin, systeemiseen tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja globaaliin sydän- ja verisuonitautiriskiin. Toissijaisena tavoitteena oli analysoida CPAP:n noudattamiseen liittyviä tekijöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kosice, Slovakia, 041 90
        • Medical Faculty, PJ Safarik University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaikea OSA (yli 30 obstruktiivista apneaa tai hypopneaa unituntia kohden ja liiallinen päiväaikainen uneliaisuus)
  • metabolinen oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • endokriiniset tai muut aineenvaihduntahäiriöt kuin metabolinen oireyhtymä
  • sydäninfarkti, angina pectoris tai aivohalvaus
  • tulehduksellinen tai muu krooninen sairaus
  • muu hengityshäiriö kuin OSA
  • neurologiset vauriot
  • rauhoittavien lääkkeiden tai alkoholin säännöllinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I - yhteensopiva
CPAP-käyttö yli 4 tuntia/yö
jatkuva positiivinen hengitysteiden painelaite lämmitetyllä kostutuksella
Muut nimet:
  • REMstar Plus, Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA
Active Comparator: Ryhmä 2 - ei yhteensopiva
CPAP alle 4 tuntia/yö
jatkuva positiivinen hengitysteiden painelaite lämmitetyllä kostutuksella
Muut nimet:
  • REMstar Plus, Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitautien riskiprofiili (arvioitu käyttämällä monimuuttujariskitekijäalgoritmia)
Aikaikkuna: 8 viikon hoito jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella
8 viikon hoito jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruzena Tkacova, MD,PhD, Head, Department of Respiratory Medicine, Medical Faculty PJ SAfarik University and L Pasteur Teaching Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa