폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 대사 증후군에서 CPAP가 심혈관 위험에 미치는 영향
중증 폐쇄성 수면무호흡증 및 대사증후군 환자에서 CPAP가 심혈관 위험 프로파일에 미치는 영향
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 죽상경화증 이환율 및 사망률 증가 위험은 이전 연구에서 동맥 고혈압, 인슐린 저항성, 전신 염증 및 산화 스트레스와 관련이 있습니다.
중증 OSA 및 대사 증후군이 있는 환자의 포도당 및 지질 프로필, 전신 염증, 산화 스트레스 및 전반적인 심혈관 질환(CVD) 위험에 대한 지속적인 양압(CPAP)을 사용한 8주 요법의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자는 죽상경화증 이환율 및 사망 위험이 증가합니다. OSA는 죽상동맥경화증의 전통적인 위험 인자인 동맥 고혈압의 발생 및/또는 악화와 관련이 있습니다. 죽종형성 - 대사 증후군, 전신 염증,6 및 산화 스트레스.
수많은 연구에서 죽상동맥경화증의 전통적 및 신규 위험 요인에 대한 OSA의 일차 치료법인 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 환기의 효과를 선택적으로 조사했습니다. 최근 16건의 무작위 시험에 대한 메타분석에서 CPAP가 OSA 환자의 혈압을 감소시키는 것으로 나타났습니다. -6 및 IL-8은 효과적인 CPAP 요법 후에 입증되었습니다. 또한 CPAP는 전신 산화 스트레스를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 일부 연구에서는 인슐린 감수성의 개선이 보고되었지만 모든 연구에서는 그렇지 않았습니다. 중요한 것은 상당한 증거가 CPAP의 효과와 이 치료의 순응도를 연결한다는 것입니다.
대부분의 관찰 연구는 광범위한 OSA 중증도에 걸쳐 CPAP의 효과를 조사했으며 대사 증후군이 있거나 없는 환자를 포함했습니다. 지금까지 심한 OSA 및 동시 대사 증후군이 있는 동일한 코호트 내에서 CPAP가 포도당 및 지질 대사, 전신 염증, 산화 스트레스 및 전반적인 심혈관 질환(CVD) 위험에 미치는 영향을 분석한 연구는 없습니다. 중요한 것은 대사 증후군이 OSA 단독으로 인한 것 이상으로 CVD 위험을 악화시킨다는 것입니다. 따라서 OSA와 동반 대사 증후군 환자에서 CVD 위험을 줄이는 것이 가장 중요합니다.
본 연구의 주요 목적은 중증 OSA 및 CPAP를 준수하는 대사 증후군 환자에서 8주 요법이 포도당 및 지질 프로필, 전신 염증, 산화 스트레스 및 전반적인 CVD 위험에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 CPAP 준수와 관련된 요인을 분석하는 것이 었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Kosice, 슬로바키아, 041 90
- Medical Faculty, PJ Safarik University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심한 OSA(수면 시간당 30회 이상의 폐쇄성 무호흡 또는 저호흡 및 과도한 주간 졸음)
- 대사 증후군
제외 기준:
- 대사증후군 이외의 내분비 또는 대사장애
- 심근 경색, 협심증 또는 뇌졸중의 병력
- 염증성 또는 기타 만성 질환
- OSA 이외의 호흡기 장애
- 신경학적 병변
- 진정제 또는 알코올의 규칙적인 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 I - 준수
4시간/야간 CPAP 사용
|
가온 가습 기능이 있는 지속적인 양압 장치
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 2 비준수
4시간/야간 CPAP
|
가온 가습 기능이 있는 지속적인 양압 장치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심혈관 질환 위험 프로필(다변수 위험 인자 알고리즘을 사용하여 평가)
기간: 지속 양압을 통한 8주 요법
|
지속 양압을 통한 8주 요법
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruzena Tkacova, MD,PhD, Head, Department of Respiratory Medicine, Medical Faculty PJ SAfarik University and L Pasteur Teaching Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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