Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky CPAP na kardiovaskulární riziko u obstrukční spánkové apnoe (OSA) a metabolického syndromu

13. března 2008 aktualizováno: Pavol Jozef Safarik University

Účinky CPAP na profil kardiovaskulárního rizika u pacientů s těžkou obstrukční spánkovou apnoe a metabolickým syndromem

V předchozích studiích bylo zvýšené riziko aterosklerotické morbidity a mortality u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) spojeno s arteriální hypertenzí, inzulínovou rezistencí, systémovým zánětem a oxidačním stresem.

Naším cílem bylo zjistit účinky 8týdenní terapie s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) na glukózový a lipidový profil, systémový zánět, oxidační stres a riziko globálního kardiovaskulárního onemocnění (CVD) u pacientů s těžkou OSA a metabolickým syndromem.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) mají zvýšené riziko aterosklerotické morbidity a mortality. OSA je spojena s rozvojem a/nebo zhoršením arteriální hypertenze, tradičního rizikového faktoru aterosklerózy. Navíc je OSA spojována s novými faktory souvisejícími s aterogeneze - metabolický syndrom,systémový zánět,6 a oxidační stres.

Četné studie selektivně zkoumaly účinky kontinuální ventilace pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP), primární léčby OSA, na tradiční a nové rizikové faktory aterosklerózy. Nedávná metaanalýza 16 randomizovaných studií ukázala, že CPAP snižuje krevní tlak u pacientů s OSA.9 Kromě toho snížení celkového cholesterolu v séru, C-reaktivního proteinu (CRP), tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa), interleukinu (IL) -6 a IL-8 byly prokázány po účinné terapii CPAP. Kromě toho bylo prokázáno, že CPAP snižuje systémový oxidační stres. Zlepšení citlivosti na inzulín bylo hlášeno v některých, ale ne ve všech studiích. Důležité je, že podstatné důkazy spojují účinky CPAP s dodržováním této léčby.

Většina observačních studií zkoumala účinky CPAP v širokém rozsahu závažnosti OSA a zahrnovala pacienty s metabolickým syndromem i bez něj. Dosud žádná studie neanalyzovala účinky CPAP na metabolismus glukózy a lipidů, systémový zánět, oxidační stres a riziko globálního kardiovaskulárního onemocnění (CVD) u stejné kohorty subjektů s těžkou OSA a souběžným metabolickým syndromem. Důležité je, že metabolický syndrom zvyšuje riziko KVO nad rámec toho, co lze přičíst samotné OSA. Snížení rizika KVO u pacientů s OSA a souběžným metabolickým syndromem má proto prvořadý význam.

Primárním účelem této studie bylo zjistit u pacientů s těžkou OSA a metabolickým syndromem kompatibilním s CPAP účinky 8týdenní terapie na glukózový a lipidový profil, systémový zánět, oxidační stres a na globální riziko KVO. Sekundárním cílem bylo analyzovat faktory související s dodržováním CPAP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kosice, Slovensko, 041 90
        • Medical Faculty, PJ Safarik University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžká OSA (více než 30 obstrukčních apnoe nebo hypopnoe za hodinu spánku a nadměrná denní ospalost)
  • metabolický syndrom

Kritéria vyloučení:

  • endokrinní nebo metabolické poruchy jiné než metabolický syndrom
  • anamnéza infarktu myokardu, anginy pectoris nebo cévní mozkové příhody
  • zánětlivé nebo jiné chronické onemocnění
  • respirační porucha jiná než OSA
  • neurologické léze
  • pravidelné užívání sedativních léků nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I – vyhovující
Použití CPAP déle než 4 hodiny/noc
kontinuální přetlakový přístroj s vyhřívaným zvlhčováním
Ostatní jména:
  • REMstar Plus, Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA
Aktivní komparátor: Skupina 2 – nevyhovující
CPAP méně než 4 hodiny/noc
kontinuální přetlakový přístroj s vyhřívaným zvlhčováním
Ostatní jména:
  • REMstar Plus, Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rizikový profil kardiovaskulárních onemocnění (podle hodnocení pomocí algoritmu s více proměnnými rizikovými faktory)
Časové okno: 8týdenní terapie s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách
8týdenní terapie s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
citlivost na inzulín
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruzena Tkacova, MD,PhD, Head, Department of Respiratory Medicine, Medical Faculty PJ SAfarik University and L Pasteur Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Zařízení CPAP - REMstar Plus, Respironics, Murrysville, USA

Předplatit