Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPAP hatása az obstruktív alvási apnoe (OSA) és a metabolikus szindróma kardiovaszkuláris kockázatára

2008. március 13. frissítette: Pavol Jozef Safarik University

A CPAP hatása a kardiovaszkuláris kockázati profilra súlyos obstruktív alvási apnoéban és metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél

Az obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegek atheroscleroticus megbetegedésének és mortalitásának megnövekedett kockázatát korábbi tanulmányok összefüggésbe hozták az artériás magas vérnyomással, az inzulinrezisztenciával, a szisztémás gyulladással és az oxidatív stresszel.

Célunk volt meghatározni a 8 hetes folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) terápia hatását a glükóz- és lipidprofilra, a szisztémás gyulladásra, az oxidatív stresszre, valamint a globális szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatára súlyos OSA-ban és metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegek fokozottan ki vannak téve az atheroscleroticus morbiditás és mortalitás kockázatának. Az OSA az atherosclerosis hagyományos rizikófaktora, az artériás hipertónia kialakulásával és/vagy súlyosbodásával jár. Ezen túlmenően az OSA-t a atherogenesis - metabolikus szindróma, szisztémás gyulladás,6 és oxidatív stressz.

Számos tanulmány vizsgálta szelektíven a folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) lélegeztetés, az OSA elsődleges kezelésének hatásait az atherosclerosis hagyományos és új kockázati tényezőire. Egy 16 randomizált vizsgálat közelmúltbeli metaanalízise azt mutatta, hogy a CPAP csökkenti a vérnyomást az OSA-ban szenvedő betegeknél.9 Ezenkívül csökkenti a szérum összkoleszterin, C-reaktív fehérje (CRP), tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa), interleukin (IL) szintjét. -6 és IL-8 hatásos CPAP-terápia után kimutatták. Ezenkívül a CPAP-ról kimutatták, hogy csökkenti a szisztémás oxidatív stresszt. Néhány tanulmányban az inzulinérzékenység javulásáról számoltak be, de nem minden vizsgálatban. Fontos, hogy jelentős bizonyítékok kapcsolják össze a CPAP hatásait a kezelés betartásával.

A legtöbb megfigyeléses tanulmány a CPAP hatásait az OSA súlyossági fokának széles tartományában vizsgálta, és metabolikus szindrómában szenvedő és nem szenvedő betegeket is bevontak. Eddig egyetlen tanulmány sem elemezte a CPAP glükóz- és lipidanyagcserére, szisztémás gyulladásra, oxidatív stresszre, valamint a globális szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatára gyakorolt ​​hatását a súlyos OSA-ban és egyidejű metabolikus szindrómában szenvedő alanyok körében. Fontos, hogy a metabolikus szindróma súlyosbítja a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát azon felül, amely önmagában az OSA-nak tulajdonítható. Ezért a CVD kockázatának csökkentése OSA-ban és egyidejű metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél kiemelkedően fontos.

A jelen vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy a CPAP-kompatibilis súlyos OSA-ban és metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél meghatározzuk a 8 hetes terápia hatását a glükóz- és lipidprofilra, a szisztémás gyulladásra, az oxidatív stresszre és a globális CVD-kockázatra. A másodlagos cél a CPAP-nek való megfeleléssel kapcsolatos tényezők elemzése volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kosice, Szlovákia, 041 90
        • Medical Faculty, PJ Safarik University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos OSA (több mint 30 obstruktív apnoe vagy hypopnea alvási óránként és túlzott nappali álmosság)
  • metabolikus szindróma

Kizárási kritériumok:

  • a metabolikus szindrómától eltérő endokrin vagy metabolikus rendellenességek
  • szívinfarktus, angina vagy szélütés a kórelőzményében
  • gyulladásos vagy egyéb krónikus betegség
  • az OSA-tól eltérő légzési rendellenesség
  • neurológiai elváltozások
  • nyugtató gyógyszerek vagy alkohol rendszeres használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport – megfelelő
CPAP-használat éjszakánként több mint 4 órán keresztül
folyamatos pozitív légúti nyomású készülék fűtött párásítással
Más nevek:
  • REMstar Plus, Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA
Aktív összehasonlító: 2. csoport – nem megfelelő
CPAP kevesebb, mint 4 óra/éjszaka
folyamatos pozitív légúti nyomású készülék fűtött párásítással
Más nevek:
  • REMstar Plus, Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szív- és érrendszeri betegségek kockázati profilja (a többváltozós kockázati faktor algoritmussal értékelve)
Időkeret: 8 hetes terápia folyamatos pozitív légúti nyomással
8 hetes terápia folyamatos pozitív légúti nyomással

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
inzulinérzékenység
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruzena Tkacova, MD,PhD, Head, Department of Respiratory Medicine, Medical Faculty PJ SAfarik University and L Pasteur Teaching Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel