Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние СРАР на сердечно-сосудистый риск при обструктивном апноэ во сне (СОАС) и метаболическом синдроме

13 марта 2008 г. обновлено: Pavol Jozef Safarik University

Влияние CPAP на профиль сердечно-сосудистого риска у пациентов с тяжелым обструктивным апноэ сна и метаболическим синдромом

В предыдущих исследованиях повышенный риск атеросклероза и смертности у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) был связан с артериальной гипертензией, резистентностью к инсулину, системным воспалением и оксидативным стрессом.

Мы стремились определить влияние 8-недельной терапии постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) на уровень глюкозы и липидов, системное воспаление, окислительный стресс и общий риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у пациентов с тяжелым ОАС и метаболическим синдромом.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) подвержены повышенному риску заболеваемости и смертности от атеросклероза. СОАС связан с развитием и/или ухудшением артериальной гипертензии, традиционного фактора риска атеросклероза. Кроме того, СОАС связывают с новыми факторами, связанными с атерогенез - метаболический синдром, системное воспаление6 и окислительный стресс.

Многочисленные исследования выборочно изучали влияние вентиляции с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP), основного метода лечения ОАС, на традиционные и новые факторы риска атеросклероза. Недавний метаанализ 16 рандомизированных исследований показал, что СРАР снижает артериальное давление у пациентов с ОАС9. -6 и IL-8 были продемонстрированы после эффективной терапии CPAP. Кроме того, было показано, что CPAP снижает системный окислительный стресс. В некоторых, но не во всех исследованиях сообщалось об улучшении чувствительности к инсулину. Важно отметить, что существенные доказательства связывают эффекты CPAP с соблюдением режима лечения.

В большинстве обсервационных исследований изучалось влияние CPAP на широкий диапазон тяжести СОАС, включая пациентов с метаболическим синдромом и без него. До сих пор ни в одном исследовании не анализировалось влияние CPAP на метаболизм глюкозы и липидов, системное воспаление, окислительный стресс и общий риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в одной и той же группе пациентов с тяжелым ОАС и сопутствующим метаболическим синдромом. Важно отметить, что метаболический синдром усугубляет риск сердечно-сосудистых заболеваний сверх того, что связано только с СОАС. Поэтому снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с СОАС и сопутствующим метаболическим синдромом имеет первостепенное значение.

Основная цель настоящего исследования состояла в том, чтобы определить у пациентов с тяжелым ОАС и метаболическим синдромом, совместимым с СИПАП, влияние 8-недельной терапии на профиль глюкозы и липидов, системное воспаление, окислительный стресс и общий риск сердечно-сосудистых заболеваний. Вторичной целью был анализ факторов, связанных с соблюдением режима CPAP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kosice, Словакия, 041 90
        • Medical Faculty, PJ Safarik University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ОАС тяжелой степени (более 30 обструктивных апноэ или гипопноэ в час сна и чрезмерная дневная сонливость)
  • метаболический синдром

Критерий исключения:

  • эндокринные или метаболические нарушения, кроме метаболического синдрома
  • история инфаркта миокарда, стенокардии или инсульта
  • воспалительное или другое хроническое заболевание
  • респираторное заболевание, отличное от СОАС
  • неврологические поражения
  • регулярное употребление седативных препаратов или алкоголя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: I группа - соответствует
Использование CPAP более 4 часов в сутки
устройство постоянного положительного давления в дыхательных путях с подогревом увлажнения
Другие имена:
  • REMstar Plus, Respironics, Меррисвилл, Пенсильвания, США
Активный компаратор: Группа 2-не соответствует
CPAP менее 4 часов/ночь
устройство постоянного положительного давления в дыхательных путях с подогревом увлажнения
Другие имена:
  • REMstar Plus, Respironics, Меррисвилл, Пенсильвания, США

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Профиль риска сердечно-сосудистых заболеваний (согласно оценке с использованием алгоритма многофакторного фактора риска)
Временное ограничение: 8-недельная терапия с постоянным положительным давлением в дыхательных путях
8-недельная терапия с постоянным положительным давлением в дыхательных путях

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ruzena Tkacova, MD,PhD, Head, Department of Respiratory Medicine, Medical Faculty PJ SAfarik University and L Pasteur Teaching Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться