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Effets de la CPAP sur le risque cardiovasculaire dans l'apnée obstructive du sommeil (OSA) et le syndrome métabolique

13 mars 2008 mis à jour par: Pavol Jozef Safarik University

Effets de la CPAP sur le profil de risque cardiovasculaire chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil sévère et de syndrome métabolique

Le risque accru de morbidité et de mortalité athéroscléreuses chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) a été lié à l'hypertension artérielle, à la résistance à l'insuline, à l'inflammation systémique et au stress oxydatif dans des études antérieures.

Notre objectif était de déterminer les effets d'un traitement de 8 semaines avec pression positive continue (PPC) sur le profil glycémique et lipidique, l'inflammation systémique, le stress oxydatif et le risque global de maladie cardiovasculaire (MCV) chez les patients atteints d'AOS sévère et de syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS) présentent un risque accru de morbidité et de mortalité athéroscléreuses. L'AOS est associée au développement et/ou à l'aggravation de l'hypertension artérielle, un facteur de risque traditionnel de l'athérosclérose. De plus, l'AOS a été associée à de nouveaux facteurs liés à athérogenèse - syndrome métabolique, inflammation systémique6 et stress oxydatif.

De nombreuses études ont examiné de manière sélective les effets de la ventilation à pression positive continue (CPAP), le traitement principal de l'AOS, sur les facteurs de risque traditionnels et nouveaux de l'athérosclérose. Une méta-analyse récente de 16 essais randomisés a indiqué que la CPAP diminue la pression artérielle chez les patients atteints d'OSA. -6 et IL-8 ont été démontrés après une thérapie CPAP efficace. En outre, il a été démontré que la CPAP réduit le stress oxydatif systémique. Des améliorations de la sensibilité à l'insuline ont été rapportées dans certaines études, mais pas dans toutes. Il est important de noter que des preuves substantielles établissent un lien entre les effets de la CPAP et l'observance de ce traitement.

La plupart des études observationnelles ont examiné les effets de la CPAP sur un large éventail de gravité de l'AOS et ont inclus des patients avec et sans syndrome métabolique. Jusqu'à présent, aucune étude n'a analysé les effets de la CPAP sur le métabolisme du glucose et des lipides, l'inflammation systémique, le stress oxydatif et le risque global de maladie cardiovasculaire (MCV) au sein d'une même cohorte de sujets atteints d'AOS sévère et de syndrome métabolique concomitant. Il est important de noter que le syndrome métabolique exacerbe le risque de MCV au-delà de celui attribuable au SAOS seul. Par conséquent, la réduction du risque de MCV chez les patients atteints d'AOS et de syndrome métabolique concomitant est d'une importance primordiale.

L'objectif principal de la présente étude était de déterminer, chez les patients atteints d'AOS sévère et de syndrome métabolique conformes à la CPAP, les effets d'un traitement de 8 semaines sur le profil glycémique et lipidique, l'inflammation systémique, le stress oxydatif et le risque global de MCV. L'objectif secondaire était d'analyser les facteurs liés à l'observance du CPAP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kosice, Slovaquie, 041 90
        • Medical Faculty, PJ Safarik University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • OSA sévère (plus de 30 apnées ou hypopnées obstructives par heure de sommeil et somnolence diurne excessive)
  • syndrome métabolique

Critère d'exclusion:

  • troubles endocriniens ou métaboliques autres que le syndrome métabolique
  • antécédents d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine ou d'accident vasculaire cérébral
  • maladie inflammatoire ou autre maladie chronique
  • trouble respiratoire autre que le SAOS
  • lésions neurologiques
  • consommation régulière de sédatifs ou d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I - conforme
Utilisation CPAP pendant plus de 4 heures/nuit
dispositif à pression positive continue avec humidification chauffée
Autres noms:
  • REMstar Plus, Respironics, Murrysville, Pennsylvanie, États-Unis
Comparateur actif: Groupe 2-non conforme
CPAP pendant moins de 4 h/nuit
dispositif à pression positive continue avec humidification chauffée
Autres noms:
  • REMstar Plus, Respironics, Murrysville, Pennsylvanie, États-Unis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Profil de risque de maladie cardiovasculaire (tel qu'évalué à l'aide de l'algorithme des facteurs de risque multivariables)
Délai: Traitement de 8 semaines avec pression positive continue des voies respiratoires
Traitement de 8 semaines avec pression positive continue des voies respiratoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
sensibilité à l'insuline
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruzena Tkacova, MD,PhD, Head, Department of Respiratory Medicine, Medical Faculty PJ SAfarik University and L Pasteur Teaching Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2008

Première publication (Estimation)

14 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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