Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av CPAP på kardiovaskulär risk vid obstruktiv sömnapné (OSA) och metabolt syndrom

13 mars 2008 uppdaterad av: Pavol Jozef Safarik University

Effekter av CPAP på kardiovaskulär riskprofil hos patienter med svår obstruktiv sömnapné och metabolt syndrom

Den ökade risken för aterosklerotisk morbiditet och mortalitet hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) har kopplats till arteriell hypertoni, insulinresistens, systemisk inflammation och oxidativ stress i tidigare studier.

Vi syftade till att bestämma effekterna av 8-veckors terapi med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) på glukos- och lipidprofil, systemisk inflammation, oxidativ stress och risken för global kardiovaskulär sjukdom (CVD) hos patienter med svår OSA och metabolt syndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) löper ökad risk för aterosklerotisk morbiditet och mortalitet.OSA är associerat med utveckling och/eller försämring av arteriell hypertoni, en traditionell riskfaktor för ateroskleros. Dessutom har OSA kopplats till nya faktorer relaterade till aterogenes - metabolt syndrom, systemisk inflammation,6 och oxidativ stress.

Flera studier har selektivt undersökt effekterna av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) ventilation, den primära behandlingen för OSA, på de traditionella och nya riskfaktorerna för åderförkalkning. En nyligen genomförd metaanalys av 16 randomiserade studier indikerade att CPAP sänker blodtrycket hos patienter med OSA.9 Vidare sänktes totalt serumkolesterol, C-reaktivt protein (CRP), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa), interleukin (IL) -6 och IL-8 visades efter effektiv CPAP-behandling. Dessutom visades CPAP minska systemisk oxidativ stress. Förbättringar av insulinkänslighet har rapporterats i vissa, men inte i alla studier. Viktigt är att betydande bevis kopplar effekterna av CPAP till överensstämmelse med denna behandling.

De flesta observationsstudier undersökte effekterna av CPAP över ett brett spektrum av OSA svårighetsgrad, och har inkluderat patienter med och utan det metabola syndromet. Hittills har ingen studie analyserat effekterna av CPAP på glukos- och lipidmetabolism, systemisk inflammation, oxidativ stress och risken för global kardiovaskulär sjukdom (CVD) inom samma kohort av patienter med svår OSA och samtidig metabolt syndrom. Viktigt är att det metabola syndromet förvärrar CVD-risken utöver den som kan tillskrivas enbart OSA. Därför är minskning av CVD-risken hos patienter med OSA och samtidig metabolt syndrom av största vikt.

Det primära syftet med denna studie var att fastställa, hos patienter med svår OSA och metabolt syndrom som följer CPAP, effekterna av 8 veckors terapi på glukos- och lipidprofilen, systemisk inflammation, oxidativ stress och på den globala CVD-risken. Det sekundära målet var att analysera faktorer relaterade till efterlevnad av CPAP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kosice, Slovakien, 041 90
        • Medical Faculty, PJ Safarik University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • svår OSA (mer än 30 obstruktiva apnéer eller hypopnéer per timmes sömn och överdriven sömnighet under dagtid)
  • metabolt syndrom

Exklusions kriterier:

  • andra endokrina eller metabola störningar än metabolt syndrom
  • historia av hjärtinfarkt, angina eller stroke
  • inflammatorisk eller annan kronisk sjukdom
  • andra andningssjukdomar än OSA
  • neurologiska lesioner
  • regelbunden användning av lugnande läkemedel eller alkohol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I - kompatibel
CPAP-användning i mer än 4 timmar/natt
kontinuerlig övertrycksanordning med uppvärmd befuktning
Andra namn:
  • REMstar Plus, Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA
Aktiv komparator: Grupp 2 är icke-kompatibel
CPAP i mindre än 4 timmar/natt
kontinuerlig övertrycksanordning med uppvärmd befuktning
Andra namn:
  • REMstar Plus, Respironics, Murrysville, Pennsylvania, USA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Riskprofil för hjärt- och kärlsjukdomar (bedömd med algoritmen för multivariabel riskfaktor)
Tidsram: 8 veckors behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck
8 veckors behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
insulinkänslighet
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ruzena Tkacova, MD,PhD, Head, Department of Respiratory Medicine, Medical Faculty PJ SAfarik University and L Pasteur Teaching Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera