Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CPAP na ryzyko sercowo-naczyniowe w obturacyjnym bezdechu sennym (OSA) i zespole metabolicznym

13 marca 2008 zaktualizowane przez: Pavol Jozef Safarik University

Wpływ CPAP na profil ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z ciężkim obturacyjnym bezdechem sennym i zespołem metabolicznym

W poprzednich badaniach zwiększone ryzyko zachorowalności i śmiertelności z powodu miażdżycy u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) wiązano z nadciśnieniem tętniczym, insulinoopornością, ogólnoustrojowym zapaleniem i stresem oksydacyjnym.

Naszym celem było określenie wpływu 8-tygodniowej terapii ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) na profil glukozy i lipidów, ogólnoustrojowe zapalenie, stres oksydacyjny i globalne ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u pacjentów z ciężkim OSA i zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) są narażeni na zwiększone ryzyko zachorowalności i śmiertelności związanej z miażdżycą tętnic. OSA wiąże się z rozwojem i/lub pogorszeniem nadciśnienia tętniczego, tradycyjnego czynnika ryzyka miażdżycy. Ponadto OBS powiązano z nowymi czynnikami związanymi z aterogeneza - zespół metaboliczny, ogólnoustrojowy stan zapalny6 i stres oksydacyjny.

Liczne badania wybiórczo badały wpływ wentylacji z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP), podstawowego leczenia OBS, na tradycyjne i nowe czynniki ryzyka miażdżycy. Niedawna metaanaliza 16 randomizowanych badań wykazała, że ​​CPAP obniża ciśnienie krwi u pacjentów z OSA.9 Ponadto, obniżenie całkowitego cholesterolu w surowicy, białka C-reaktywnego (CRP), czynnika martwicy nowotworów-alfa (TNF-alfa), interleukiny (IL) -6 i IL-8 wykazano po skutecznej terapii CPAP. Ponadto wykazano, że CPAP zmniejsza ogólnoustrojowy stres oksydacyjny. Poprawę wrażliwości na insulinę odnotowano w niektórych, ale nie we wszystkich badaniach. Co ważne, istotne dowody łączą efekty CPAP z przestrzeganiem tego leczenia.

W większości badań obserwacyjnych oceniano wpływ CPAP w szerokim zakresie nasilenia OBS i obejmowały one pacjentów z zespołem metabolicznym i bez niego. Do tej pory żadne badanie nie analizowało wpływu CPAP na metabolizm glukozy i lipidów, ogólnoustrojowe zapalenie, stres oksydacyjny i globalne ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w tej samej kohorcie pacjentów z ciężkim OSA i współistniejącym zespołem metabolicznym. Co ważne, zespół metaboliczny zaostrza ryzyko CVD w stopniu większym niż ten, który można przypisać samemu OSA. Dlatego też zmniejszenie ryzyka CVD u pacjentów z OBS i współistniejącym zespołem metabolicznym ma ogromne znaczenie.

Głównym celem niniejszej pracy było określenie wpływu 8-tygodniowej terapii na profil glikemiczny i lipidowy, ogólnoustrojowy stan zapalny, stres oksydacyjny oraz globalne ryzyko CVD u pacjentów z ciężkim OBS i zespołem metabolicznym kwalifikujących się do CPAP. Celem drugorzędnym była analiza czynników związanych z przestrzeganiem CPAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
      • Kosice, Słowacja, 041 90
        • Medical Faculty, PJ Safarik University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężki OSA (ponad 30 obturacyjnych bezdechów lub spłyceń oddechów na godzinę snu i nadmierna senność w ciągu dnia)
  • syndrom metabliczny

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne inne niż zespół metaboliczny
  • historia zawału mięśnia sercowego, dławicy piersiowej lub udaru mózgu
  • zapalna lub inna przewlekła choroba
  • zaburzenia oddychania inne niż OBS
  • uszkodzenia neurologiczne
  • regularne stosowanie leków uspokajających lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I - zgodna
Używanie CPAP przez ponad 4 godziny na dobę
Urządzenie: Aparat CPAP - REMstar Plus, Respironics, Murrysville, USA
urządzenie do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych z podgrzewanym nawilżaniem
Inne nazwy:
  • REMstar Plus, Respironics, Murrysville, Pensylwania, USA
Aktywny komparator: Grupa 2-niezgodna
CPAP przez mniej niż 4 godz./noc
Urządzenie: Aparat CPAP - REMstar Plus, Respironics, Murrysville, USA
urządzenie do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych z podgrzewanym nawilżaniem
Inne nazwy:
  • REMstar Plus, Respironics, Murrysville, Pensylwania, USA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (oceniany za pomocą algorytmu wielozmiennych czynników ryzyka)
Ramy czasowe: 8-tygodniowa terapia z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
8-tygodniowa terapia z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pavol Jozef Safarik University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruzena Tkacova, MD,PhD, Head, Department of Respiratory Medicine, Medical Faculty PJ SAfarik University and L Pasteur Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSAMSCPAP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Aparat CPAP - REMstar Plus, Respironics, Murrysville, USA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj