- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00636259
Casodex 150 mg:n myötätuntoinen käyttökoe potilaille, joilla on eturauhassyöpä
tiistai 10. kesäkuuta 2008 päivittänyt: AstraZeneca
Bikalutamidin (Casodex) 150 mg:n myötätuntoinen käyttökoe potilaille, joilla on eturauhassyöpä
Tämä tutkimus tarjoaa bikalutamidin (Casodex) myötätuntoisen käytön 150 mg:n annoksena eturauhassyöpää sairastaville henkilöille ennen kuin se tulee kaupallisesti saataville.
Potilas saa bikalutamidia 150 mg niin kauan kuin lääkäri katsoo, että potilas hyötyy tästä hoidosta, ja AstraZenecalle toimitetaan säännöllisesti turvallisuustietoja.
Hoito lopetetaan sen jälkeen, kun bikalutamidi 150 mg tulee kaupallisesti saataville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eturauhasen adenokarsinooma
- Kohteet, joilla on paikallisesti edennyt ja/tai metastaattinen eturauhassyöpä, joille kirurgista kastraatiota tai muita lääketieteellisiä toimenpiteitä ei pidetä asianmukaisina tai hyväksyttävinä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tiedossa olevat poikkeavat maksan toimintakokeet
- Mikä tahansa vakava samanaikainen sairaus, joka tekisi lääkärin mielestä ei toivottavaa, että tutkittava osallistuu tutkimukseen.
- Tunnettu yliherkkyys bikalutamidille tai jollekin bikalutamidin aineosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7054US/0014
- D6874L00006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .