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Estudo de uso compassivo Casodex 150 mg para indivíduos com câncer de próstata

10 de junho de 2008 atualizado por: AstraZeneca

Um teste de uso compassivo com bicalutamida (Casodex) 150 mg para indivíduos com câncer de próstata

Este estudo fornece o uso compassivo de bicalutamida (Casodex) na dose de 150 mg para indivíduos com câncer de próstata antes de se tornar disponível comercialmente. O paciente receberá bicalutamida 150 mg enquanto o médico achar que o paciente está se beneficiando desta terapia e as informações de segurança serão fornecidas regularmente à AstraZeneca. O tratamento será descontinuado depois que a bicalutamida 150 mg estiver disponível comercialmente.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com adenocarcinoma da próstata
  • Indivíduos com câncer de próstata localmente avançado e/ou metastático para os quais a castração cirúrgica ou outras intervenções médicas não são consideradas apropriadas ou aceitáveis

Critério de exclusão:

  • Qualquer história conhecida de testes de função hepática anormais
  • Qualquer condição concomitante grave que torne indesejável, na opinião do médico, a participação do sujeito no estudo.
  • Hipersensibilidade conhecida à bicalutamida ou a qualquer um dos componentes encontrados na bicalutamida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7054US/0014
  • D6874L00006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Adenocarcinoma da Próstata

Ensaios clínicos em Bicalutamida (Casodex)

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