Zkouška Casodex 150 mg pro pacienty s rakovinou prostaty
10. června 2008 aktualizováno: AstraZeneca
Zkouška s bikalutamidem (Casodex) 150 mg pro pacienty s rakovinou prostaty
Tato studie poskytuje soucitné použití bicalutamidu (Casodex) v dávce 150 mg pro subjekty s rakovinou prostaty před tím, než se stane komerčně dostupným.
Pacient bude dostávat bicalutamid 150 mg, pokud bude mít lékař pocit, že má z této léčby prospěch, a pokud budou společnosti AstraZeneca pravidelně poskytovány informace o bezpečnosti.
Léčba bude přerušena poté, co bude bicalutamid 150 mg komerčně dostupný.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s adenokarcinomem prostaty
- Subjekty s lokálně pokročilým a/nebo metastatickým karcinomem prostaty, u kterých chirurgická kastrace nebo jiné lékařské zákroky nejsou považovány za vhodné nebo přijatelné
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli známá historie abnormálních jaterních testů
- Jakýkoli závažný doprovodný stav, který by podle názoru lékaře činil nežádoucí účast subjektu ve studii.
- Známá přecitlivělost na bikalutamid nebo na kteroukoli složku bikalutamidu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7054US/0014
- D6874L00006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .