Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška Casodex 150 mg pro pacienty s rakovinou prostaty

10. června 2008 aktualizováno: AstraZeneca

Zkouška s bikalutamidem (Casodex) 150 mg pro pacienty s rakovinou prostaty

Tato studie poskytuje soucitné použití bicalutamidu (Casodex) v dávce 150 mg pro subjekty s rakovinou prostaty před tím, než se stane komerčně dostupným. Pacient bude dostávat bicalutamid 150 mg, pokud bude mít lékař pocit, že má z této léčby prospěch, a pokud budou společnosti AstraZeneca pravidelně poskytovány informace o bezpečnosti. Léčba bude přerušena poté, co bude bicalutamid 150 mg komerčně dostupný.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s adenokarcinomem prostaty
  • Subjekty s lokálně pokročilým a/nebo metastatickým karcinomem prostaty, u kterých chirurgická kastrace nebo jiné lékařské zákroky nejsou považovány za vhodné nebo přijatelné

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli známá historie abnormálních jaterních testů
  • Jakýkoli závažný doprovodný stav, který by podle názoru lékaře činil nežádoucí účast subjektu ve studii.
  • Známá přecitlivělost na bikalutamid nebo na kteroukoli složku bikalutamidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom prostaty

Klinické studie na Bicalutamid (Casodex)

Předplatit