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Casodex 150-mg-Compassionate-Use-Studie für Patienten mit Prostatakrebs

10. Juni 2008 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine Compassionate-Use-Studie mit 150 mg Bicalutamid (Casodex) für Patienten mit Prostatakrebs

Diese Studie ermöglicht den „Compassioned Use“ von Bicalutamid (Casodex) in einer Dosis von 150 mg für Patienten mit Prostatakrebs, bevor es kommerziell erhältlich wird. Der Patient erhält 150 mg Bicalutamid, solange der Arzt der Meinung ist, dass der Patient von dieser Therapie profitiert und AstraZeneca regelmäßig Sicherheitsinformationen zur Verfügung stellt. Die Behandlung wird abgebrochen, sobald Bicalutamid 150 mg im Handel erhältlich ist.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Adenokarzinom der Prostata
  • Personen mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Prostatakrebs, für die eine chirurgische Kastration oder andere medizinische Eingriffe nicht als angemessen oder akzeptabel erachtet werden

Ausschlusskriterien:

  • Jede bekannte Vorgeschichte abnormaler Leberfunktionstests
  • Jede schwerwiegende Begleiterkrankung, die es nach Ansicht des Klinikers für den Probanden unerwünscht machen würde, an der Studie teilzunehmen.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Bicalutamid oder einen der in Bicalutamid enthaltenen Bestandteile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7054US/0014
  • D6874L00006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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