- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00636259
전립선암 환자를 위한 Casodex 150mg 동정적 사용 시험
2008년 6월 10일 업데이트: AstraZeneca
전립선암 환자를 위한 Bicalutamide(Casodex) 150-mg의 자비로운 사용 시험
이 연구는 상용화되기 전에 전립선 암 환자에게 150mg 용량의 비칼루타마이드(Casodex)를 자비롭게 사용할 수 있도록 합니다.
의사가 피험자가 이 요법으로부터 혜택을 받고 있다고 느끼고 안전 정보가 AstraZeneca에 정기적으로 제공되는 한 환자는 비칼루타마이드 150mg을 받게 됩니다.
비칼루타마이드 150mg이 시판된 후 치료가 중단됩니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 전립선 선암종 환자
- 국소 진행성 및/또는 외과적 거세 또는 기타 의학적 개입이 적절하거나 허용되지 않는 것으로 간주되는 전이성 전립선암이 있는 피험자
제외 기준:
- 비정상적인 간 기능 검사의 모든 알려진 병력
- 피험자가 시험에 참여하는 것을 임상의의 의견으로 바람직하지 않게 만드는 임의의 심각한 부수적 상태.
- 비칼루타미드 또는 비칼루타미드에서 발견되는 성분에 대해 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7054US/0014
- D6874L00006
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