Casodex 150 mg Compassionate Use Trial voor proefpersonen met prostaatkanker
10 juni 2008 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een Compassionate Use Trial met Bicalutamide (Casodex) 150 mg voor proefpersonen met prostaatkanker
Deze studie biedt medelevend gebruik van bicalutamide (Casodex) in een dosis van 150 mg voor proefpersonen met prostaatkanker voordat het commercieel beschikbaar kwam.
De patiënt zal bicalutamide 150 mg krijgen zolang de arts van mening is dat de patiënt baat heeft bij deze therapie en er regelmatig veiligheidsinformatie aan AstraZeneca wordt verstrekt.
De behandeling wordt stopgezet nadat bicalutamide 150 mg in de handel verkrijgbaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met adenocarcinoom van de prostaat
- Proefpersonen met lokaal gevorderde en/of uitgezaaide prostaatkanker voor wie chirurgische castratie of andere medische ingrepen niet geschikt of acceptabel worden geacht
Uitsluitingscriteria:
- Elke bekende geschiedenis van abnormale leverfunctietesten
- Elke ernstige bijkomende aandoening die het naar de mening van de clinicus onwenselijk zou maken voor de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek.
- Bekende overgevoeligheid voor bicalutamide of een van de componenten die in bicalutamide worden aangetroffen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juni 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2008
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7054US/0014
- D6874L00006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .