Casodex 150 mg Compassionate Use Trial prosztatarákos betegek számára
2008. június 10. frissítette: AstraZeneca
Bicalutamide (Casodex) 150 mg kíméletes felhasználási kísérlet prosztatarákos betegek számára
Ez a tanulmány a bikalutamid (Casodex) 150 mg-os dózisú, könyörületes alkalmazását írja elő prosztatarákos betegek számára, mielőtt kereskedelmi forgalomba kerülne.
A beteg 150 mg bikalutamidot kap mindaddig, amíg az orvos úgy érzi, hogy az alany számára előnyös ez a terápia, és az AstraZenecának rendszeresen tájékoztatják a biztonsági információkat.
A kezelést leállítják, miután a 150 mg bikalutamid kereskedelmi forgalomba kerül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Nem áll rendelkezésre
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prosztata adenokarcinómában szenvedő betegek
- Lokálisan előrehaladott és/vagy áttétes prosztatarákban szenvedő alanyok, akiknél a sebészeti kasztrálás vagy más orvosi beavatkozás nem megfelelő vagy elfogadható
Kizárási kritériumok:
- Bármely ismert kóros májfunkciós teszt anamnézisében
- Bármilyen súlyos kísérő állapot, amely az orvos véleménye szerint nem kívánatossá tenné az alanynak a vizsgálatban való részvételét.
- Ismert túlérzékenység a bikalutamiddal vagy a bikalutamid bármely összetevőjével szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2008. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7054US/0014
- D6874L00006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .