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Casodex 150 mg Prova di uso compassionevole per soggetti con cancro alla prostata

10 giugno 2008 aggiornato da: AstraZeneca

Una prova di uso compassionevole con bicalutamide (Casodex) 150 mg per soggetti con cancro alla prostata

Questo studio prevede l'uso compassionevole di bicalutamide (Casodex) a una dose di 150 mg per soggetti con cancro alla prostata prima che diventi disponibile in commercio. Il paziente riceverà bicalutamide 150 mg a condizione che il medico ritenga che il soggetto tragga beneficio da questa terapia e che le informazioni sulla sicurezza vengano fornite regolarmente ad AstraZeneca. Il trattamento verrà interrotto dopo che la bicalutamide 150 mg sarà disponibile in commercio.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con adenocarcinoma della prostata
  • Soggetti con carcinoma prostatico localmente avanzato e/o metastatico per i quali la castrazione chirurgica o altri interventi medici non sono considerati appropriati o accettabili

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia nota di test di funzionalità epatica anormali
  • Qualsiasi grave condizione concomitante che renderebbe indesiderabile, secondo l'opinione del medico, la partecipazione del soggetto allo studio.
  • Ipersensibilità nota alla bicalutamide o ad uno qualsiasi dei componenti presenti nella bicalutamide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7054US/0014
  • D6874L00006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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