Ensayo de uso compasivo de 150 mg de Casodex en sujetos con cáncer de próstata
10 de junio de 2008 actualizado por: AstraZeneca
Un ensayo de uso compasivo con bicalutamida (Casodex) de 150 mg para sujetos con cáncer de próstata
Este estudio proporciona el uso compasivo de bicalutamida (Casodex) en una dosis de 150 mg para sujetos con cáncer de próstata antes de que esté disponible comercialmente.
El paciente recibirá bicalutamida de 150 mg siempre que el médico considere que el sujeto se está beneficiando de esta terapia y se proporcione información de seguridad periódicamente a AstraZeneca.
El tratamiento se descontinuará después de que la bicalutamida de 150 mg esté disponible comercialmente.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con adenocarcinoma de próstata
- Sujetos con cáncer de próstata localmente avanzado y/o metastásico para quienes la castración quirúrgica u otras intervenciones médicas no se consideran apropiadas o aceptables
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial conocido de pruebas de función hepática anormales
- Cualquier condición grave concomitante que haría indeseable, en opinión del médico, que el sujeto participara en el ensayo.
- Hipersensibilidad conocida a la bicalutamida o a cualquiera de los componentes que se encuentran en la bicalutamida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de andrógenos
- Bicalutamida
Otros números de identificación del estudio
- 7054US/0014
- D6874L00006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .