Casodex 150-mg Compassionate Use Trial för försökspersoner med prostatacancer
10 juni 2008 uppdaterad av: AstraZeneca
En prövning med compassionate use med Bicalutamid (Casodex) 150 mg för försökspersoner med prostatacancer
Denna studie ger medkännande användning av bicalutamid (Casodex) i en dos på 150 mg för försökspersoner med prostatacancer innan det blev kommersiellt tillgängligt.
Patienten kommer att få bicalutamid 150 mg så länge som läkaren anser att patienten har nytta av denna behandling och säkerhetsinformation tillhandahålls regelbundet till AstraZeneca.
Behandlingen kommer att avbrytas efter att bicalutamid 150 mg blir kommersiellt tillgänglig.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med adenokarcinom i prostata
- Försökspersoner med lokalt avancerad och/eller metastaserad prostatacancer för vilka kirurgisk kastration eller andra medicinska ingrepp inte anses lämpliga eller acceptabla
Exklusions kriterier:
- Någon känd historia av onormala leverfunktionstester
- Alla allvarliga samtidiga tillstånd som skulle göra det oönskat, enligt läkarens uppfattning, för försökspersonen att delta i prövningen.
- Känd överkänslighet mot bicalutamid eller någon av komponenterna som finns i bicalutamid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juni 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2008
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7054US/0014
- D6874L00006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .