- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00636259
Casodex 150-mg Próba współczucia dla pacjentów z rakiem prostaty
10 czerwca 2008 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Próba współczucia z bikalutamidem (Casodex) 150 mg dla pacjentów z rakiem prostaty
Badanie to zapewnia współczujące zastosowanie bikalutamidu (Casodex) w dawce 150 mg u pacjentów z rakiem prostaty, zanim stanie się on dostępny na rynku.
Pacjent będzie otrzymywał bikalutamid w dawce 150 mg, o ile lekarz uzna, że pacjent odnosi korzyści z tej terapii, a informacje dotyczące bezpieczeństwa będą regularnie przekazywane firmie AstraZeneca.
Leczenie zostanie przerwane, gdy bikalutamid w dawce 150 mg stanie się dostępny na rynku.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z gruczolakorakiem prostaty
- Osoby z miejscowo zaawansowanym i/lub przerzutowym rakiem gruczołu krokowego, u których kastracja chirurgiczna lub inne interwencje medyczne nie są uważane za odpowiednie lub dopuszczalne
Kryteria wyłączenia:
- Każda znana historia nieprawidłowych testów czynności wątroby
- Każdy współistniejący ciężki stan, który w opinii klinicysty czyni niepożądanym udział uczestnika w badaniu.
- Znana nadwrażliwość na bikalutamid lub którykolwiek ze składników bikalutamidu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Nowotwory prostaty
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Antagoniści androgenów
- Bikalutamid
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7054US/0014
- D6874L00006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bikalutamid (Casodex)
-
Washington University School of MedicineThe Society of Nuclear Medicine and Molecular ImagingJeszcze nie rekrutacjaNawracający rak prostaty | Rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nawracający rak prostaty | Rak prostaty z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Sandy SrinivasWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; American Society of Clinical... i inni współpracownicyZakończonyNowotwory prostaty | Rak prostaty | Choroba przerzutowa | Hormonooporny rak prostaty | Rak prostaty oporny na kastrację (CRPC) | Rak prostaty niewrażliwy na androgenyStany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Kremers Urban Development CompanyWatson PharmaceuticalsZakończony
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończony
-
Fudan UniversityZakończony
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończony
-
AstraZenecaScandinavian Prostate Cancer GroupZakończonyNieprzerzutowy rak prostatySzwecja, Finlandia, Norwegia, Dania
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG Oncology; Southwest Oncology GroupZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone, Kanada
-
PfizerAstellas Pharma Inc; Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.ZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone