Essai d'utilisation compassionnelle de Casodex 150 mg pour des sujets atteints d'un cancer de la prostate
10 juin 2008 mis à jour par: AstraZeneca
Un essai d'usage compassionnel avec le bicalutamide (Casodex) 150 mg pour les sujets atteints d'un cancer de la prostate
Cette étude fournit une utilisation compassionnelle du bicalutamide (Casodex) à une dose de 150 mg pour les sujets atteints d'un cancer de la prostate avant qu'il ne devienne disponible dans le commerce.
Le patient recevra du bicalutamide 150 mg tant que le médecin estime que le sujet bénéficie de ce traitement et que des informations sur la sécurité sont fournies régulièrement à AstraZeneca.
Le traitement sera interrompu après la commercialisation du bicalutamide 150 mg.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'adénocarcinome de la prostate
- Sujets atteints d'un cancer de la prostate localement avancé et/ou métastatique pour qui la castration chirurgicale ou d'autres interventions médicales ne sont pas considérées comme appropriées ou acceptables
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent connu de tests anormaux de la fonction hépatique
- Toute affection concomitante grave qui rendrait indésirable, de l'avis du clinicien, la participation du sujet à l'essai.
- Hypersensibilité connue au bicalutamide ou à l'un des composants présents dans le bicalutamide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2008
Première publication (Estimation)
14 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juin 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2008
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7054US/0014
- D6874L00006
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