Casodex 150-mg Compassionate Use-prøve for personer med prostatakreft
10. juni 2008 oppdatert av: AstraZeneca
En prøve med medfølende bruk med Bicalutamid (Casodex) 150 mg for personer med prostatakreft
Denne studien gir medfølende bruk av bicalutamid (Casodex) i en dose på 150 mg for personer med prostatakreft før det ble kommersielt tilgjengelig.
Pasienten vil få bicalutamid 150 mg så lenge legen føler at pasienten har nytte av denne behandlingen og sikkerhetsinformasjon gis regelmessig til AstraZeneca.
Behandlingen vil bli avbrutt etter at bicalutamid 150 mg blir kommersielt tilgjengelig.
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med adenokarsinom i prostata
- Personer med lokalt avansert og/eller metastatisk prostatakreft for hvem kirurgisk kastrering eller andre medisinske inngrep ikke anses som passende eller akseptable
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kjent historie med unormale leverfunksjonstester
- Enhver alvorlig samtidig tilstand som ville gjøre det uønsket, etter klinikerens mening, for forsøkspersonen å delta i forsøket.
- Kjent overfølsomhet overfor bicalutamid eller noen av komponentene som finnes i bicalutamid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juni 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2008
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7054US/0014
- D6874L00006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .