Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Symbicortin tehokkuus sen yksikomponentteihin verrattuna - KUUS 160/4.5

perjantai 21. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

12 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, lumekontrolloitu koe Symbicort TM:stä (160/4,5 mikrogrammaa) verrattuna sen monotuotteisiin (budesonidi ja formoteroli) nuorilla (vähintään 12-vuotiailla) ja aikuisilla, joilla on Astma - KUUSI 160/4,5

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Symbicortia pelkkään budesonidiin ja pelkkään formoteroliin nuorten ja aikuisten astman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 12-vuotias
  • Astman diagnoosi
  • Lähtötason keuhkojen toimintatestitulokset, jotka on määritetty protokollan mukaisesti ja vaadittu ja saatu hoito inhaloitavilla kortikosteroideilla ja/tai protokollassa määritellyillä keuhkohoidoilla protokollassa määriteltyjen aikarajojen ja annosten puitteissa

Poissulkemiskriteerit:

  • on vaatinut hoitoa ei-inhaloitavilla kortikosteroideilla viimeisten 4 viikon aikana, on yliherkkä protokollassa määritellyille lääkkeille tai vaatii hoitoa beetasalpaajilla
  • Sinulla on ollut syöpä viimeisten 5 vuoden aikana tai hänellä on tällä hetkellä jokin muu tutkijan arvion mukaan merkittävä sairaus tai häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: budesonidi/formoteroli
Muut nimet:
  • Symbicort
Active Comparator: 2
budesonidi
Lääke: budesonidi
Active Comparator: 3
formoteroli
Lääke: formoteroli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
12 tunnin FEV1-sarjamittaukset ja astman pahenemisen aiheuttamat poistot
Aikaikkuna: FEV1: ennen hoidon aloittamista ja 2 ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Poistot: koko hoitojakson ajan
FEV1: ennen hoidon aloittamista ja 2 ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Poistot: koko hoitojakson ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta, astmaoireet, pelastuslääkkeiden käyttö, haittatapahtumat ja muut turvallisuusarviot
Aikaikkuna: Koko hoitojakson ajan
Koko hoitojakson ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Catherine Bonuccelli, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SD-039-0717
  • D5896C00717

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset formoteroli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa