Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność preparatu Symbicort w porównaniu z jego monoskładnikami - ŚWIERK 160/4,5

21 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

12-tygodniowa, randomizowana, podwójnie zaślepiona, podwójnie pozorowana, kontrolowana placebo próba preparatu Symbicort TM (160/4,5 mcg) w porównaniu z jego monoproduktami (budezonidem i formoterolem) u młodzieży (w wieku co najmniej 12 lat) i dorosłych z Astma - ŚWIERK 160/4,5

Celem tego badania jest porównanie leku Symbicort z samym budezonidem i samym formoterolem w leczeniu astmy u młodzieży i dorosłych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

450

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 12 lat
  • Rozpoznanie astmy
  • Wyjściowe wyniki badań czynności płuc określone w protokole oraz wymagane i otrzymane leczenie wziewnymi kortykosteroidami i/lub leczenie płuc określone w protokole w ramach czasowych i dawkach określonych w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Wymagał leczenia kortykosteroidami niewziewnymi w ciągu ostatnich 4 tygodni, ma nadwrażliwość na leki wymienione w protokole lub wymaga leczenia beta-blokerami
  • Miał raka w ciągu ostatnich 5 lat lub obecnie ma jakąkolwiek inną istotną chorobę lub zaburzenie w ocenie badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: budezonid/formoterol
Inne nazwy:
  • Symbicort
Aktywny komparator: 2
budezonid
Lek: budezonid
Aktywny komparator: 3
formoterol
Lek: formoterol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
12-godzinne seryjne pomiary FEV1 i wycofania z powodu zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: FEV1: przed rozpoczęciem leczenia oraz 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Wypłaty: przez cały okres leczenia
FEV1: przed rozpoczęciem leczenia oraz 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Wypłaty: przez cały okres leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynność płuc, objawy astmy, stosowanie leków ratunkowych, zdarzenia niepożądane i inne oceny bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przez cały okres leczenia
Przez cały okres leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Catherine Bonuccelli, AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SD-039-0717
  • D5896C00717

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na formoterol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj