Losartan Potassium -hydroklooritiatsidin yhdistelmäpillerit lääkkeiden noudattamiskokeen parantamiseksi (COMFORT)
perjantai 4. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Kyushu University
Satunnaistettu tutkimus losartaanikaliumin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmäpillereiden vaikutuksista korkean verenpaineen potilaiden lääkitysmyöntyvyyteen.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako losartaanikaliumin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmäpillerit lääkitysmyöntyvyyttä potilailla, joilla on korkea verenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta selkeistä todisteista siitä, että verenpainetta alentava hoito on hyödyllistä vähentää sydän- ja verisuonisairauksia, verenpainetasoja ei saada riittävästi hallintaan monilla verenpainepotilailla.
Tehokkaampaa verenpainetta alentavaa hoitoa tarvitaan, jotta sydän- ja verisuonisairauksia voidaan vähentää mahdollisimman paljon.
Verenpainetta alentavien lääkkeiden yhdistelmäpillerit voisivat olla turvallinen ja tehokas strategia verenpainetavoitteen saavuttamiseksi, mutta ei ole olemassa satunnaistettuja todisteita, jotka osoittaisivat verenpainetta alentavien lääkkeiden yhdistelmäpillerien hyödylliset vaikutukset.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako losartaanikaliumin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmäpillerit lääkitysmyöntyvyyttä potilailla, joilla on korkea verenpaine.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka City, Fukuoka, Japani, 812-8582
- Department of Medicine and Clinical Science, Kyushu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Hypertensio määritellään verenpainetasoksi >/=140/90 mmHg tai verenpainetta alentavien lääkkeiden nykyiseen käyttöön
- Pystyy aloittamaan angiotensiinireseptorin salpaajien ja diureettien yhdistelmähoidon
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainemittaukset >/=200/120mmHg
- Aiemmat vakavat haittatapahtumat, jotka ovat johtuneet angiotensiinireseptorin salpaajista tai diureetteista
- Tunnettu tai mahdollinen raskaus
- Tunnettu vakava maksan toimintahäiriö
- Tunnettu vakava munuaissairaus
- Tunnettu vasta-aihe angiotensiinireseptorin salpaajille tai diureeteille
- Ota >/=4 tablettia lukuun ottamatta angiotensiinireseptorin salpaajia
- ACE:n estäjät, tiatsidit tai tiatsidin kaltaiset diureetit aamuisin
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Suuri todennäköisyys, että potilas ei sovellu tutkimushoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhdistelmäpilleri
Yhdistelmäpilleri, joka sisältää losartaanikaliumia 50 mg ja hydroklooritiatsidia 12,5 mg aamulla
|
Yhdistelmäpilleri, joka sisältää losartaanikaliumia 50 mg ja hydroklooritiatsidia 12,5 mg aamulla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
angiotensiinireseptorin salpaajien (losartaanikalium 50mg, kandesartaani 8mg, valsartaani 80mg, telmisartaani 40mg tai olmesartaani 20mg) ja tiatsidi- tai tiatsidin kaltaisten diureettien (hydroklooritiatsidi 6,25,1-2) yhdistelmähoito
trikloorimetiatsidi 0,5-1,0 mg,
indapamidi 0,5-1,0 mg
tai klooritalidoni 6,25-12,5 mg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
verenpainetta alentavien lääkkeiden hinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
verikoe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kiyoshi Matsumura, MD PhD, Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Losartaani
- Hydroklooritiatsidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. 19041
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .