服薬コンプライアンス試験の改善のためのロサルタンカリウムとヒドロクロロチアジドの配合剤 (COMFORT)
2011年3月4日 更新者：Kyushu University
高血圧患者の服薬コンプライアンスに対するロサルタンカリウムとヒドロクロロチアジドの併用薬の効果を確立するためのランダム化試験。
この研究の目的は、ロサルタン カリウムとヒドロクロロチアジドの併用錠剤が、高血圧患者の服薬コンプライアンスを改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
血圧を下げる治療が心血管疾患の軽減に有益であるという明確な証拠があるにもかかわらず、多くの高血圧患者では血圧レベルが適切に管理されていません。
心血管疾患を最大限に軽減するには、より集中的な血圧降下治療が必要です。
血圧降下薬の組み合わせ錠剤は、血圧目標を達成するための安全で効果的な戦略になる可能性がありますが、血圧降下薬の組み合わせ錠剤の有益な効果を確立した無作為化された証拠はありません.
この研究の目的は、ロサルタン カリウムとヒドロクロロチアジドの併用錠剤が、高血圧患者の服薬コンプライアンスを改善するかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
207
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka City、Fukuoka、日本、812-8582
- Department of Medicine and Clinical Science, Kyushu University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上
- >/= 140/90mmHgの血圧レベルまたは現在の血圧降下薬の使用として定義される高血圧
- アンギオテンシン受容体拮抗薬と利尿薬の併用療法を開始できる
除外基準:
- >/= 200/120mmHgの血圧測定
- -アンギオテンシン受容体拮抗薬または利尿薬による以前の重篤な有害事象
- 既知または妊娠の可能性
- -既知の重度の肝機能障害
- -既知の重度の腎臓病
- -アンギオテンシン受容体拮抗薬または利尿薬に対する既知の禁忌
- アンギオテンシン受容体拮抗薬を除いて4錠以上服用
- 朝のACE阻害薬、チアジドまたはチアジド様利尿薬
- 別の臨床試験への現在の参加
- 患者が研究治療に適していない可能性が高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：配合剤
朝ロサルタンカリウム50mgとヒドロクロロチアジド12.5mgの配合剤
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朝ロサルタンカリウム50mgとヒドロクロロチアジド12.5mgの配合剤
他の名前：
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介入なし：対照群
アンジオテンシン受容体拮抗薬（ロサルタンカリウム50mg、カンデサルタン8mg、バルサルタン80mg、テルミサルタン40mgまたはオルメサルタン20mg）とチアジドまたはチアジド様利尿薬（ヒドロクロロチアジド6.25-12.5mg、
トリクロルメチアジド 0.5～1.0mg、
インダパミド 0.5-1.0mg
またはクロルタリドン 6.25-12.5mg)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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投薬コンプライアンス
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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血圧
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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血圧を下げる薬の費用
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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重大な有害事象
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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血液検査
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kiyoshi Matsumura, MD PhD、Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月4日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- No. 19041
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。