Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lozartán-kálium és hidroklorotiazid kombinált tabletta a gyógyszeres megfelelőség vizsgálatának javítására (COMFORT)

2011. március 4. frissítette: Kyushu University

Véletlenszerű vizsgálat a lozartán-kálium és a hidroklorotiazid kombinált tablettáinak a magas vérnyomásban szenvedő betegek gyógyszer-megfelelőségére gyakorolt ​​hatásának megállapítására.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a lozartán-kálium és a hidroklorotiazid kombinációs tablettája javítja-e a magas vérnyomásban szenvedő betegek gyógyszeres kompatibilitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy egyértelmű bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a vérnyomáscsökkentő kezelés jótékony hatással van a szív- és érrendszeri betegségekre, a vérnyomást sok hipertóniás betegnél nem lehet megfelelően szabályozni. A szív- és érrendszeri betegségek maximális csökkentése érdekében intenzívebb vérnyomáscsökkentő kezelésre van szükség. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinált tabletták biztonságos és hatékony stratégiát jelenthetnek a vérnyomás célértékének eléréséhez, de nincs véletlenszerű bizonyíték, amely igazolná a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek kombinált tablettáinak jótékony hatásait. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a lozartán-kálium és a hidroklorotiazid kombinációs tablettája javítja-e a magas vérnyomásban szenvedő betegek gyógyszeres kompatibilitását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

207

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Fukuoka
      • Fukuoka City, Fukuoka, Japán, 812-8582
        • Department of Medicine and Clinical Science, Kyushu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves vagy idősebb
  • A magas vérnyomás >/=140/90 Hgmm-nél nagyobb vérnyomás vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
  • Képes az angiotenzin receptor antagonisták és diuretikumok kombinációs terápiájának megkezdésére

Kizárási kritériumok:

  • Vérnyomásmérés >/=200/120 Hgmm
  • Korábbi súlyos nemkívánatos események angiotenzin receptor antagonisták vagy diuretikumok miatt
  • Ismert vagy lehetséges terhesség
  • Ismert súlyos májműködési zavar
  • Ismert súlyos vesebetegség
  • Az angiotenzin receptor antagonisták vagy diuretikumok ismert ellenjavallata
  • Több mint 4 tabletta bevétele, kivéve az angiotenzin receptor antagonistákat
  • ACE-gátlók, tiazidok vagy tiazid-szerű diuretikumok reggel
  • Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
  • Nagy a valószínűsége annak, hogy a beteg nem alkalmas a vizsgálati kezelésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kombinált tabletta
50 mg lozartán-kálium és 12,5 mg hidroklorotiazid kombinált tabletta reggel
Drog: Lozartán és hidroklorotiazid kombinált tabletta
50 mg lozartán-kálium és 12,5 mg hidroklorotiazid kombinált tabletta reggel
Más nevek:
  • Kiemelkedő
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
angiotenzin-receptor antagonisták (50 mg lozartán-kálium, 8 mg kandezartán, 80 mg valzartán, 40 mg telmizartán vagy 20 mg olmezartán) és tiazid vagy tiazid-szerű diuretikumok (hidroklorotiazid 6,25-12.5mg) kombinációs terápiája triklór-metiazid 0,5-1,0 mg, indapamid 0,5-1,0 mg vagy klórtalidon 6,25-12,5 mg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mellékhatások
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
vérnyomáscsökkentő gyógyszerek költsége
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
súlyos nemkívánatos események
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
vérvizsgálat
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyushu University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kiyoshi Matsumura, MD PhD, Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • No. 19041

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel