복약순응도 개선을 위한 로자탄칼륨과 히드로클로로티아지드 복합제 (COMFORT)
2011년 3월 4일 업데이트: Kyushu University
고혈압 환자의 복약 순응도에 대한 Losartan Potassium과 Hydrochlorothiazide의 복합제 효과를 확립하기 위한 무작위 임상시험.
이 연구의 목적은 losartan potassium과 hydrochlorothiazide의 복합 알약이 고혈압 환자의 복약 순응도를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈압 강하 치료가 심혈관 질환 감소에 유익하다는 명확한 증거에도 불구하고 많은 고혈압 환자에서 혈압 수준이 적절하게 조절되지 않습니다.
심혈관 질환의 최대 감소를 달성하려면 보다 집중적인 혈압 강하 치료가 필요합니다.
혈압 강하제 복합제는 혈압 목표를 달성하기 위한 안전하고 효과적인 전략이 될 수 있지만 혈압 강하제 복합제의 유익한 효과를 확립한 무작위 증거는 없습니다.
이 연구의 목적은 losartan potassium과 hydrochlorothiazide의 복합 알약이 고혈압 환자의 복약 순응도를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fukuoka
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Fukuoka City, Fukuoka, 일본, 812-8582
- Department of Medicine and Clinical Science, Kyushu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- >/=140/90mmHg의 혈압 수준 또는 현재 혈압 강하제를 사용하는 것으로 정의되는 고혈압
- 안지오텐신 수용체 길항제와 이뇨제의 병용 요법을 시작할 수 있음
제외 기준:
- >/=200/120mmHg의 혈압 측정
- 안지오텐신 수용체 길항제 또는 이뇨제로 인한 이전의 심각한 부작용
- 알려진 또는 가능한 임신
- 알려진 심각한 간 기능 장애
- 알려진 심각한 신장 질환
- 안지오텐신 수용체 길항제 또는 이뇨제에 대한 알려진 금기 사항
- 안지오텐신 수용체 길항제를 제외하고 >/=4정 복용
- 아침에 ACE 억제제, 티아지드 또는 티아지드 유사 이뇨제
- 현재 다른 임상 시험 참여
- 환자가 연구 치료에 적합하지 않을 가능성이 높음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조합 알약
아침에 로자탄칼륨 50mg + 히드로클로로티아지드 12.5mg 복합제
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아침에 로자탄칼륨 50mg + 히드로클로로티아지드 12.5mg 복합제
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
안지오텐신 수용체 길항제(로사르탄칼륨 50mg, 칸데사르탄 8mg, 발사르탄 80mg, 텔미사르탄 40mg 또는 올메사르탄 20mg)와 티아지드 또는 티아지드계 이뇨제(히드로클로로티아지드 6.25-12.5mg,
트리클로르메티아지드 0.5-1.0mg,
인다파미드 0.5-1.0mg
또는 클로르탈리돈 6.25-12.5mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복약 준수
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 6 개월
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6 개월
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혈압
기간: 6 개월
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6 개월
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혈압 강하제 비용
기간: 6 개월
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6 개월
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심각한 부작용
기간: 6 개월
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6 개월
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혈액 검사
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kiyoshi Matsumura, MD PhD, Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- No. 19041
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