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Pílula combinada de losartana potássica e hidroclorotiazida para melhorar o estudo de adesão à medicação (COMFORT)

4 de março de 2011 atualizado por: Kyushu University

Um estudo randomizado para estabelecer os efeitos da pílula combinada de losartana potássica e hidroclorotiazida na adesão à medicação entre pacientes com pressão alta.

O objetivo do estudo é determinar se a pílula combinada de losartana potássica e hidroclorotiazida melhorará a adesão à medicação entre pacientes com pressão alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar da clara evidência de que o tratamento para redução da pressão arterial é benéfico para a redução de doenças cardiovasculares, os níveis de pressão arterial não são adequadamente controlados em muitos pacientes hipertensos. É necessário um tratamento de redução da pressão arterial mais intensivo para atingir a redução máxima da doença cardiovascular. Pílulas combinadas de medicamentos para redução da pressão arterial podem ser uma estratégia segura e eficaz para atingir a meta de pressão arterial, mas não há evidências randomizadas que estabeleçam os efeitos benéficos das pílulas combinadas de medicamentos para redução da pressão arterial. O objetivo do estudo é determinar se a pílula combinada de losartana potássica e hidroclorotiazida melhorará a adesão à medicação entre pacientes com pressão alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

207

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Fukuoka
      • Fukuoka City, Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Department of Medicine and Clinical Science, Kyushu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 20 anos ou mais
  • Hipertensão definida como níveis de pressão arterial >/= 140/90mmHg ou uso atual de medicamentos para baixar a pressão arterial
  • Capaz de iniciar a terapia combinada de antagonistas dos receptores de angiotensina e diuréticos

Critério de exclusão:

  • Medições de pressão arterial de >/=200/120mmHg
  • Eventos adversos graves anteriores devido a antagonistas dos receptores de angiotensina ou diuréticos
  • Gravidez conhecida ou possível
  • Disfunção hepática grave conhecida
  • Doença renal grave conhecida
  • Contra-indicação conhecida para antagonistas dos receptores de angiotensina ou diuréticos
  • Tomando >/= 4 comprimidos, exceto para antagonistas dos receptores de angiotensina
  • Inibidores da ECA, diuréticos tiazídicos ou tiazídicos pela manhã
  • Participação atual em outro ensaio clínico
  • Uma alta probabilidade de que o paciente não seja adequado para o tratamento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pílula combinada
Pílula combinada de losartana potássica 50mg e hidroclorotiazida 12,5mg pela manhã
Medicamento: Pílula combinada de losartana e hidroclorotiazida
Pílula combinada de losartana potássica 50mg e hidroclorotiazida 12,5mg pela manhã
Outros nomes:
  • Proeminente
Sem intervenção: Grupo de controle
terapia combinada de antagonistas dos receptores da angiotensina (losartan potássico 50 mg, candesartan 8 mg, valsartan 80 mg, telmisartan 40 mg ou olmesartan 20 mg) e diuréticos tiazídicos ou semelhantes aos tiazídicos (hidroclorotiazida 6,25-12,5 mg, triclormetiazida 0,5-1,0 mg, indapamida 0,5-1,0 mg ou clortalidona 6,25-12,5 mg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cumprimento da medicação
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
eventos adversos
Prazo: 6 meses
6 meses
Pressão arterial
Prazo: 6 meses
6 meses
custo de medicamentos para baixar a pressão arterial
Prazo: 6 meses
6 meses
eventos adversos graves
Prazo: 6 meses
6 meses
Teste de sangue
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyushu University

Investigadores

  • Investigador principal: Kiyoshi Matsumura, MD PhD, Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • No. 19041

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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