Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonspille med losartan-kalium og hydroklortiazid for forbedring av medisinoverholdelsesforsøk (COMFORT)

4. mars 2011 oppdatert av: Kyushu University

En randomisert studie for å fastslå effekten av kombinasjonspiller losartan kalium og hydroklortiazid på medisinoverholdelse blant pasienter med høyt blodtrykk.

Hensikten med studien er å finne ut om kombinasjonspille med losartankalium og hydroklortiazid vil forbedre medisinkompatibiliteten blant pasienter med høyt blodtrykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for klare bevis på at blodtrykkssenkende behandling er gunstig for reduksjon av kardiovaskulær sykdom, er ikke blodtrykksnivåene tilstrekkelig kontrollert hos mange hypertensive pasienter. Mer intensiv blodtrykkssenkende behandling er nødvendig for å oppnå maksimal reduksjon av hjerte- og karsykdommer. Kombinasjonspiller med blodtrykkssenkende legemidler kan være en trygg og effektiv strategi for å oppnå blodtrykksmål, men det er ingen randomiserte bevis som har etablert de gunstige effektene av kombinasjonspiller med blodtrykkssenkende legemidler. Hensikten med studien er å finne ut om kombinasjonspille med losartankalium og hydroklortiazid vil forbedre medisinkompatibiliteten blant pasienter med høyt blodtrykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

207

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Fukuoka
      • Fukuoka City, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Department of Medicine and Clinical Science, Kyushu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 år eller eldre
  • Hypertensjon definert som blodtrykksnivåer på >/= 140/90 mmHg eller nåværende bruk av blodtrykkssenkende medisiner
  • Kan starte kombinasjonsbehandling av angiotensinreseptorantagonister og diuretika

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtrykksmålinger på >/=200/120mmHg
  • Tidligere alvorlige bivirkninger på grunn av angiotensinreseptorantagonister eller diuretika
  • Kjent eller mulig graviditet
  • Kjent alvorlig leverdysfunksjon
  • Kjent alvorlig nyresykdom
  • Kjent kontraindikasjon mot angiotensinreseptorantagonister eller diuretika
  • Ta >/=4 tabletter bortsett fra angiotensinreseptorantagonister
  • ACE-hemmere, tiazid eller tiazidlignende diuretika om morgenen
  • Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie
  • Høy sannsynlighet for at pasienten ikke er egnet for studiebehandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kombinasjon pille
Kombinasjonspille med losartan kalium 50 mg og hydroklortiazid 12,5 mg om morgenen
Legemiddel: Kombinasjonspille av losartan og hydroklortiazid
Kombinasjonspille med losartan kalium 50 mg og hydroklortiazid 12,5 mg om morgenen
Andre navn:
  • Fremtredende
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
kombinasjonsbehandling av angiotensinreseptorantagonister (losartankalium 50mg, kandesartan 8mg, valsartan 80mg, telmisartan 40mg eller olmesartan 20mg) og tiazid eller tiazidlignende diuretika (hydroklortiazid 6,5mg,12. triklormetiazid 0,5-1,0 mg, indapamid 0,5-1,0 mg eller klortalidon 6,25-12,5 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse av medisiner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
kostnadene ved blodtrykkssenkende legemidler
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
blodprøve
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyushu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kiyoshi Matsumura, MD PhD, Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • No. 19041

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere