Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationspille med losartan kalium og hydrochlorthiazid til forbedring af overholdelse af medicin (COMFORT)

4. marts 2011 opdateret af: Kyushu University

Et randomiseret forsøg for at fastslå virkningerne af kombinationspille med losartan-kalium og hydrochlorthiazid på medicinoverholdelse blandt patienter med højt blodtryk.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om kombinationspille af losartankalium og hydrochlorthiazid vil forbedre medicinoverholdelse blandt patienter med forhøjet blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af klare beviser for, at blodtrykssænkende behandling er gavnlig for reduktion af hjerte-kar-sygdomme, er blodtryksniveauerne ikke tilstrækkeligt kontrolleret hos mange hypertensive patienter. Mere intensiv blodtrykssænkende behandling er nødvendig for at opnå maksimal reduktion af hjerte-kar-sygdomme. Kombinationspiller af blodtrykssænkende lægemidler kunne være en sikker og effektiv strategi til at nå blodtryksmålet, men der er ingen randomiseret evidens, der fastslår de gavnlige virkninger af kombinationspiller med blodtrykssænkende lægemidler. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om kombinationspille af losartankalium og hydrochlorthiazid vil forbedre medicinoverholdelse blandt patienter med forhøjet blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Fukuoka
      • Fukuoka City, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Department of Medicine and Clinical Science, Kyushu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 20 år eller derover
  • Hypertension defineret som blodtryksniveauer på >/= 140/90 mmHg eller aktuel brug af blodtrykssænkende medicin
  • I stand til at påbegynde kombinationsbehandling af angiotensinreceptorantagonister og diuretika

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtryksmålinger på >/=200/120mmHg
  • Tidligere alvorlige bivirkninger på grund af angiotensinreceptorantagonister eller diuretika
  • Kendt eller mulig graviditet
  • Kendt alvorlig leverdysfunktion
  • Kendt alvorlig nyresygdom
  • Kendt kontraindikation for angiotensinreceptorantagonister eller diuretika
  • Tager >/=4 tabletter undtagen angiotensinreceptorantagonister
  • ACE-hæmmere, thiazid eller thiazidlignende diuretika om morgenen
  • Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • En stor sandsynlighed for, at patienten ikke er egnet til undersøgelsesbehandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kombination pille
Kombination pille med losartan kalium 50 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg om morgenen
Medicin: Kombination pille af losartan og hydrochlorthiazid
Kombination pille med losartan kalium 50 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg om morgenen
Andre navne:
  • Fremtrædende
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kombinationsbehandling af angiotensinreceptorantagonister (losartankalium 50mg, candesartan 8mg, valsartan 80mg, telmisartan 40mg eller olmesartan 20mg) og thiazid eller thiazidlignende diuretika (hydrochlorthiazid 6,5mg,12. trichlormethiazid 0,5-1,0 mg, indapamid 0,5-1,0 mg eller chlorthalidon 6,25-12,5 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af medicin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
udgifter til blodtrykssænkende medicin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
blodprøve
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyushu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kiyoshi Matsumura, MD PhD, Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2008

Først opslået (Skøn)

2. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No. 19041

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner