Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная таблетка лозартана калия и гидрохлоротиазида для улучшения соблюдения режима лечения. (COMFORT)

4 марта 2011 г. обновлено: Kyushu University

Рандомизированное исследование по установлению влияния комбинированной таблетки лозартана калия и гидрохлоротиазида на соблюдение режима лечения пациентами с высоким кровяным давлением.

Цель исследования — определить, улучшит ли комбинированная таблетка лозартана калия и гидрохлоротиазида соблюдение режима лечения у пациентов с высоким кровяным давлением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на очевидные доказательства того, что лечение, снижающее артериальное давление, полезно для уменьшения сердечно-сосудистых заболеваний, у многих пациентов с гипертензией уровни артериального давления не контролируются должным образом. Для достижения максимального снижения сердечно-сосудистых заболеваний требуется более интенсивное лечение, снижающее артериальное давление. Комбинированные таблетки препаратов, снижающих артериальное давление, могут быть безопасной и эффективной стратегией для достижения целевого уровня артериального давления, но нет рандомизированных данных, подтверждающих положительный эффект комбинированных таблеток препаратов, снижающих артериальное давление. Цель исследования — определить, улучшит ли комбинированная таблетка лозартана калия и гидрохлоротиазида соблюдение режима лечения у пациентов с высоким кровяным давлением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

207

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Fukuoka
      • Fukuoka City, Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Department of Medicine and Clinical Science, Kyushu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20 лет и старше
  • Артериальная гипертензия определяется как уровень артериального давления >/=140/90 мм рт. ст. или текущий прием препаратов для снижения артериального давления.
  • Возможность начать комбинированную терапию антагонистами рецепторов ангиотензина и диуретиками

Критерий исключения:

  • Измерения артериального давления >/=200/120 мм рт.ст.
  • Предыдущие серьезные нежелательные явления, связанные с приемом антагонистов рецепторов ангиотензина или диуретиков.
  • Известная или возможная беременность
  • Известная тяжелая дисфункция печени
  • Известное тяжелое заболевание почек
  • Известные противопоказания к антагонистам рецепторов ангиотензина или диуретикам
  • Прием >/=4 таблеток, за исключением антагонистов рецепторов ангиотензина
  • Ингибиторы АПФ, тиазидные или тиазидоподобные диуретики утром
  • Текущее участие в другом клиническом исследовании
  • Высокая вероятность того, что пациент не подходит для исследуемого лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Комбинированная таблетка
Комбинированные таблетки лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг утром.
Лекарство: Комбинированная таблетка лозартана и гидрохлоротиазида
Комбинированные таблетки лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг утром.
Другие имена:
  • Выдающийся
Без вмешательства: Контрольная группа
комбинированная терапия антагонистами рецепторов ангиотензина (лозартан калия 50 мг, кандесартан 8 мг, валсартан 80 мг, телмисартан 40 мг или олмесартан 20 мг) и тиазидными или тиазидоподобными диуретиками (гидрохлоротиазид 6,25-12,5 мг, трихлорметиазид 0,5-1,0мг, индапамид 0,5-1,0мг или хлорталидон 6,25-12,5 мг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соблюдение режима приема лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
стоимость препаратов для снижения артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
анализ крови
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyushu University

Следователи

  • Главный следователь: Kiyoshi Matsumura, MD PhD, Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • No. 19041

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться