- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00699374
Sunitinibimalaatin ja sorafenibin välinen tutkimus potilailla, joilla on leikkauskelvoton maksasyöpä
perjantai 7. joulukuuta 2012 päivittänyt: Pfizer
Monikansallinen, satunnaistettu, avoin, vaiheen 3 tutkimus sunitinibimalaatista sorafenibiin verrattuna potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma
Tutkimuksessa arvioidaan sunitinibin (haara A) tehoa ja turvallisuutta, kun sitä annetaan 37,5 mg suun kautta kerran vuorokaudessa, verrattuna sorafenibiin (haara B), joka annetaan suun kautta 400 mg kahdesti vuorokaudessa potilailla, joilla on leikkauskelvoton maksasyöpä.
Mukaan otetaan yhteensä 1 200 potilasta, joista 600 on haarassa A ja 600 ryhmässä B. Tutkimushoitoa voidaan mukauttaa potilaan sietokyvyn perusteella.
ja sitä annetaan, kunnes sairaus etenee, ei-hyväksyttävän toksisuuden ilmaantuminen tai muut vetäytymiskriteerit täyttyvät.
Tutkimushoidon lopettamisen jälkeen potilaita seurataan, jotta voidaan kerätä tietoa lisäkasvainhoidosta ja eloonjäämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus lopetettiin 22. huhtikuuta 2010, koska sunitinibiryhmässä oli suurempi vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus verrattuna sorafenibiryhmään ja siihen, että sunitinibi ei täyttänyt kriteerejä sen osoittamiseksi, että se oli joko parempi tai huonompi. sorafenibille edenneen hepatosellulaarisen syövän potilaiden selviytymisessä.
Sunitinibipotilaat, joiden tutkija arvioi saavan kliinistä hyötyä, voivat jatkaa tutkimuksessa ja jatkaa sunitinibihoitoa, kunnes kliinistä hyötyä on tutkijan arvion mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1075
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Pfizer Investigational Site
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Pfizer Investigational Site
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Pfizer Investigational Site
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Pfizer Investigational Site
-
Gent, Belgia, 900
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illes Balears
-
Palma de Mallorca, Illes Balears, Espanja, 07198
- Pfizer Investigational Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Parktown, Etelä-Afrikka, 2193
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippiinit, 6000
- Pfizer Investigational Site
-
Davao City, Filippiinit
- Pfizer Investigational Site
-
Manila, Filippiinit, 1000
- Pfizer Investigational Site
-
Manila, Filippiinit, 1015
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1102
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filippiinit
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filippiinit, 6000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hong Hong, Hong Kong
- Pfizer Investigational Site
-
Kowloon, Hong Kong
- Pfizer Investigational Site
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Pfizer Investigational Site
-
Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70126
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Italia, 40138
- Pfizer Investigational Site
-
Cattolica (RN), Italia, 47841
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italia, 20132
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italia, 20122
- Pfizer Investigational Site
-
Padova, Italia, 35128
- Pfizer Investigational Site
-
Pavia, Italia, 27100
- Pfizer Investigational Site
-
Ravenna, Italia, 48100
- Pfizer Investigational Site
-
Rimini, Italia, 47900
- Pfizer Investigational Site
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia, 47014
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Okayama, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba
-
Chiba city, Chiba, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Kurume city, Fukuoka, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa city, Ishikawa, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagasaki
-
Omura-shi, Nagasaki, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Osaka-Sayama, Osaka, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka-fu
-
Osaka-shi, Osaka-fu, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni-shi, Shizuoka, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100071
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Kiina, 100035
- Pfizer Investigational Site
-
Bejing, Kiina, 100021
- Pfizer Investigational Site
-
Chong qing, Kiina, 400038
- Pfizer Investigational Site
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Pfizer Investigational Site
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Kiina, 200070
- Pfizer Investigational Site
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou City, Fujian, Kiina, 350014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Pfizer Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Pfizer Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Pfizer Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Pfizer Investigational Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 614-735
- Pfizer Investigational Site
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-712
- Pfizer Investigational Site
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-718
- Pfizer Investigational Site
-
Incheon, Korean tasavalta, 405-760
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 152-703
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chonbuk
-
Chonju, Chonbuk, Korean tasavalta, 561-712
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 411-769
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, Korean tasavalta, 519-809
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47500
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Warszawa, Puola, 02-781
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 02-097
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Ranska, 80054
- Pfizer Investigational Site
-
Bordeaux Cedex, Ranska, 33075
- Pfizer Investigational Site
-
Clichy Cedex, Ranska, 92118
- Pfizer Investigational Site
-
Creteil Cedex, Ranska, 94010
- Pfizer Investigational Site
-
Lille Cedex, Ranska, 59037
- Pfizer Investigational Site
-
Nice Cedex 2, Ranska, 06189
- Pfizer Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75012
- Pfizer Investigational Site
-
Paris Cedex 13, Ranska, 75651
- Pfizer Investigational Site
-
St Herblain Cedex, Ranska, 44805
- Pfizer Investigational Site
-
Strasbourg Cedex, Ranska, 67091
- Pfizer Investigational Site
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Pfizer Investigational Site
-
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Ranska, 54511
- Pfizer Investigational Site
-
Villejuif Cedex, Ranska, 94804
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Linkoping, Ruotsi, 581 85
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Pfizer Investigational Site
-
Hannover, Saksa, 30625
- Pfizer Investigational Site
-
Mainz, Saksa, 55131
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Saksa, 81377
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Pfizer Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 169610
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung City, Taiwan, 407
- Pfizer Investigational Site
-
Tainan, Taiwan, 736
- Pfizer Investigational Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chai-Yi
-
Pu-Tz City, Chai-Yi, Taiwan, 613
- Pfizer Investigational Site
-
-
Taoyuan
-
Kwei-Shan, Taoyuan, Taiwan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Pfizer Investigational Site
-
Ptumwan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Mueang, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Pfizer Investigational Site
-
Istanbul, Turkki
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
- Pfizer Investigational Site
-
Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357502
- Pfizer Investigational Site
-
St.Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Pfizer Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 OHS
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CR2 0QQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Pfizer Investigational Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Ringgold, Georgia, Yhdysvallat, 30736
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45230
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45238
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45248
- Pfizer Investigational Site
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
- Pfizer Investigational Site
-
Hamilton, Ohio, Yhdysvallat, 45013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Pfizer Investigational Site
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Pfizer Investigational Site
-
Gallatin, Tennessee, Yhdysvallat, 37066
- Pfizer Investigational Site
-
Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
- Pfizer Investigational Site
-
Hixson, Tennessee, Yhdysvallat, 37343
- Pfizer Investigational Site
-
Lebanon, Tennessee, Yhdysvallat, 37087
- Pfizer Investigational Site
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37207
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Pfizer Investigational Site
-
Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat, 23116
- Pfizer Investigational Site
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235-4730
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi
- mitattavissa olevan taudin esiintyminen röntgenkuvauksella
- Child-Pugh luokka A
- ECOG PS 0 tai 1
- riittävä elimen toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito millä tahansa hepatosellulaarisen karsinooman systeemisellä hoidolla
- aikaisempaa paikallista hoitoa 4 viikon kuluessa saapumisesta
- kliinisesti merkittävän askiteksen esiintyminen
- vaikea verenvuoto < 4 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta
- tunnettu HIV tai vakava akuutti tai krooninen sairaus
- nykyinen hoito toisessa kliinisessä tutkimuksessa
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A
sunitinib käsi
|
sunitinibikapseleita aloitusannoksella 37,5 mg PO vuorokaudessa, kunnes sairauden eteneminen, ei-hyväksyttävän toksisuuden ilmaantuminen tai muut vieroituskriteerit täyttyvät.
Sunitinibin annoksen keskeytykset ja/tai alentaminen ovat sallittuja potilaan siedettävyyden perusteella.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B
sorafenibin käsivarsi
|
sorafenibitabletteja aloitusannoksella 400 mg PO kahdesti vuorokaudessa, kunnes sairauden eteneminen, ei-hyväksyttävän toksisuuden ilmaantuminen tai muut vieroituskriteerit täyttyvät.
Sorafenibin annoksen keskeytykset ja/tai alentaminen ovat sallittuja potilaan siedettävyyden perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikon välein hoidon aikana, 8 viikon välein hoidon jälkeen viikkoon 150 asti
|
Kokonaiseloonjäämisaika on aika satunnaistamisesta kuolemaan.
Elossa olevien osallistujien kokonaiseloonjääminen sensuroitiin viimeisellä kontaktilla.
|
Lähtötaso, 4 viikon välein hoidon aikana, 8 viikon välein hoidon jälkeen viikkoon 150 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikon välein hoidon aikana, 8 viikon välein hoidon jälkeen viikkoon 150 asti
|
Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan.
|
Lähtötaso, 4 viikon välein hoidon aikana, 8 viikon välein hoidon jälkeen viikkoon 150 asti
|
|
Aika kasvaimen etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikon välein hoidon aikana, 8 viikon välein hoidon jälkeen viikkoon 150 asti
|
Aika viikkoina satunnaistamisesta objektiivisen kasvaimen etenemisen tai syövästä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kasvaimen eteneminen määritettiin onkologisten arviointitietojen perusteella (jos tiedot täyttävät etenevän taudin kriteerit [PD])
|
Lähtötaso, 4 viikon välein hoidon aikana, 8 viikon välein hoidon jälkeen viikkoon 150 asti
|
|
European Quality of Life (EQ-5D) - Health State Profile Utility Score
Aikaikkuna: Jokaisen syklin 1. päivä
|
EQ-5D: osallistujien arvioima kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi yhdellä hyödyllisyyspisteellä.
Health State Profile -komponentti arvioi nykyisen terveyden tason viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus sekä ahdistus ja masennus; 1 tarkoittaa parempaa terveydentilaa (ei ongelmia); 3 tarkoittaa huonointa terveydentilaa (esim. "sängyssä").
Pisteytyskaava määrittää apuarvon kullekin profiilin toimialueelle.
Pisteet muunnetaan ja tuloksena on pistemäärä -0,594 - 1,000; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
|
Jokaisen syklin 1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abuhelwa AY, Badaoui S, Yuen HY, McKinnon RA, Ruanglertboon W, Shankaran K, Tuteja A, Sorich MJ, Hopkins AM. A clinical scoring tool validated with machine learning for predicting severe hand-foot syndrome from sorafenib in hepatocellular carcinoma. Cancer Chemother Pharmacol. 2022 Apr;89(4):479-485. doi: 10.1007/s00280-022-04411-9. Epub 2022 Feb 28.
- Cheng AL, Kang YK, Lin DY, Park JW, Kudo M, Qin S, Chung HC, Song X, Xu J, Poggi G, Omata M, Pitman Lowenthal S, Lanzalone S, Yang L, Lechuga MJ, Raymond E. Sunitinib versus sorafenib in advanced hepatocellular cancer: results of a randomized phase III trial. J Clin Oncol. 2013 Nov 10;31(32):4067-75. doi: 10.1200/JCO.2012.45.8372. Epub 2013 Sep 30.
- Koeberle D, Montemurro M, Samaras P, Majno P, Simcock M, Limacher A, Lerch S, Kovacs K, Inauen R, Hess V, Saletti P, Borner M, Roth A, Bodoky G. Continuous Sunitinib treatment in patients with advanced hepatocellular carcinoma: a Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) and Swiss Association for the Study of the Liver (SASL) multicenter phase II trial (SAKK 77/06). Oncologist. 2010;15(3):285-92. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0316. Epub 2010 Mar 4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Sorafenibi
- Sunitinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- A6181170
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .