- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00699374
Badanie jabłczanu sunitynibu w porównaniu z sorafenibem u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątroby
7 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Pfizer
Międzynarodowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 3 jabłczanu sunitynibu w porównaniu z sorafenibem u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym
Badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo sunitynibu (Ramię A), podawanego doustnie w dawce 37,5 mg raz dziennie, w porównaniu z sorafenibem (Ramię B), podawanym doustnie w dawce 400 mg dwa razy dziennie, u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątroby.
Łącznie włączonych zostanie 1200 pacjentów, 600 w ramieniu A i 600 w ramieniu B. Leczenie w ramach badania może być dostosowane w oparciu o tolerancję pacjenta.
i będzie podawany do czasu wystąpienia progresji choroby, wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia innych kryteriów wycofania.
Po przerwaniu leczenia badanego pacjenci będą obserwowani w celu zebrania informacji na temat dalszej terapii przeciwnowotworowej i przeżycia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zakończono 22 kwietnia 2010 r. z powodu większej częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych w ramieniu z sunitynibem w porównaniu z ramieniem z sorafenibem oraz faktem, że sunitynib nie spełniał kryteriów wykazujących, że jest lepszy lub nie gorszy na sorafenib w przeżywalności pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym.
Pacjenci otrzymujący sunitynib, którzy według oceny badacza odnoszą korzyści kliniczne, mogą zdecydować się na kontynuację badania i kontynuowanie leczenia sunitynibem do uzyskania korzyści klinicznej zgodnie z oceną badacza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1075
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Parktown, Afryka Południowa, 2193
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Pfizer Investigational Site
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Pfizer Investigational Site
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Pfizer Investigational Site
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Pfizer Investigational Site
-
Gent, Belgia, 900
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100071
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Chiny, 100035
- Pfizer Investigational Site
-
Bejing, Chiny, 100021
- Pfizer Investigational Site
-
Chong qing, Chiny, 400038
- Pfizer Investigational Site
-
Guangzhou, Chiny, 510515
- Pfizer Investigational Site
-
Nanjing, Chiny, 210009
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Chiny, 200070
- Pfizer Investigational Site
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230022
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou City, Fujian, Chiny, 350014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Pfizer Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Pfizer Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Pfizer Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
- Pfizer Investigational Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454087
- Pfizer Investigational Site
-
Pyatigorsk, Federacja Rosyjska, 357502
- Pfizer Investigational Site
-
St.Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipiny, 6000
- Pfizer Investigational Site
-
Davao City, Filipiny
- Pfizer Investigational Site
-
Manila, Filipiny, 1000
- Pfizer Investigational Site
-
Manila, Filipiny, 1015
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filipiny, 1102
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filipiny
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filipiny, 1104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filipiny, 6000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Francja, 80054
- Pfizer Investigational Site
-
Bordeaux Cedex, Francja, 33075
- Pfizer Investigational Site
-
Clichy Cedex, Francja, 92118
- Pfizer Investigational Site
-
Creteil Cedex, Francja, 94010
- Pfizer Investigational Site
-
Lille Cedex, Francja, 59037
- Pfizer Investigational Site
-
Nice Cedex 2, Francja, 06189
- Pfizer Investigational Site
-
Paris, Francja, 75012
- Pfizer Investigational Site
-
Paris Cedex 13, Francja, 75651
- Pfizer Investigational Site
-
St Herblain Cedex, Francja, 44805
- Pfizer Investigational Site
-
Strasbourg Cedex, Francja, 67091
- Pfizer Investigational Site
-
Toulouse, Francja, 31059
- Pfizer Investigational Site
-
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Francja, 54511
- Pfizer Investigational Site
-
Villejuif Cedex, Francja, 94804
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illes Balears
-
Palma de Mallorca, Illes Balears, Hiszpania, 07198
- Pfizer Investigational Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hong Hong, Hongkong
- Pfizer Investigational Site
-
Kowloon, Hongkong
- Pfizer Investigational Site
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Pfizer Investigational Site
-
Tuen Mun, New Territories, Hongkong
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Pfizer Investigational Site
-
Istanbul, Indyk
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Okayama, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba
-
Chiba city, Chiba, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Kurume city, Fukuoka, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa city, Ishikawa, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagasaki
-
Omura-shi, Nagasaki, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Osaka-Sayama, Osaka, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka-fu
-
Osaka-shi, Osaka-fu, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni-shi, Shizuoka, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50586
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47500
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Pfizer Investigational Site
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Pfizer Investigational Site
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Niemcy, 81377
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Warszawa, Polska, 02-781
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polska, 02-097
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 614-735
- Pfizer Investigational Site
-
Daegu, Republika Korei, 700-712
- Pfizer Investigational Site
-
Daegu, Republika Korei, 705-718
- Pfizer Investigational Site
-
Incheon, Republika Korei, 405-760
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Republika Korei, 152-703
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chonbuk
-
Chonju, Chonbuk, Republika Korei, 561-712
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 411-769
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, Republika Korei, 519-809
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Pfizer Investigational Site
-
Singapore, Singapur, 169610
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Pfizer Investigational Site
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Ringgold, Georgia, Stany Zjednoczone, 30736
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45230
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45238
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45248
- Pfizer Investigational Site
-
Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
- Pfizer Investigational Site
-
Hamilton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Pfizer Investigational Site
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Pfizer Investigational Site
-
Gallatin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37066
- Pfizer Investigational Site
-
Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
- Pfizer Investigational Site
-
Hixson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37343
- Pfizer Investigational Site
-
Lebanon, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37087
- Pfizer Investigational Site
-
Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37207
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
- Pfizer Investigational Site
-
Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 23116
- Pfizer Investigational Site
-
Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235-4730
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Linkoping, Szwecja, 581 85
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Pfizer Investigational Site
-
Ptumwan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Mueang, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Tajwan, 404
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung City, Tajwan, 407
- Pfizer Investigational Site
-
Tainan, Tajwan, 736
- Pfizer Investigational Site
-
Tainan, Tajwan, 704
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tajwan, 112
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tajwan, 110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chai-Yi
-
Pu-Tz City, Chai-Yi, Tajwan, 613
- Pfizer Investigational Site
-
-
Taoyuan
-
Kwei-Shan, Taoyuan, Tajwan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70126
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Włochy, 40138
- Pfizer Investigational Site
-
Cattolica (RN), Włochy, 47841
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Włochy, 20132
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Włochy, 20122
- Pfizer Investigational Site
-
Padova, Włochy, 35128
- Pfizer Investigational Site
-
Pavia, Włochy, 27100
- Pfizer Investigational Site
-
Ravenna, Włochy, 48100
- Pfizer Investigational Site
-
Rimini, Włochy, 47900
- Pfizer Investigational Site
-
-
FC
-
Meldola, FC, Włochy, 47014
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
- Pfizer Investigational Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 OHS
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CR2 0QQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego
- obecność mierzalnej choroby za pomocą obrazowania radiograficznego
- Child-Pugh klasa A
- ECOG PS 0 lub 1
- odpowiednią funkcję narządów.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek leczeniem ogólnoustrojowym raka wątrobowokomórkowego
- uprzednie leczenie miejscowe w ciągu 4 tygodni od wejścia
- obecność klinicznie istotnego wodobrzusza
- ciężki krwotok <4 tygodnie od rozpoczęcia leczenia badanym lekiem
- znany wirus HIV lub poważna ostra lub przewlekła choroba
- aktualne leczenie w innym badaniu klinicznym
- ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A
ramię sunitynibu
|
kapsułki sunitynibu w dawce początkowej 37,5 mg doustnie dziennie, do czasu progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub spełnienia innych kryteriów odstawienia.
Przerwy w dawkowaniu sunitynibu i (lub) zmniejszenie dawki są dozwolone w zależności od tolerancji pacjenta.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię B
ramię sorafenibu
|
tabletki sorafenibu w dawce początkowej 400 mg doustnie dwa razy dziennie, do czasu progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub spełnienia innych kryteriów odstawienia.
Przerwy w dawkowaniu sorafenibu i/lub zmniejszenie dawki są dozwolone w zależności od tolerancji pacjenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Wyjściowo, co 4 tygodnie w trakcie leczenia, co 8 tygodni po leczeniu do 150. tygodnia
|
Całkowite przeżycie to czas od randomizacji do śmierci.
Dla uczestników, którzy żyją, całkowity czas przeżycia został ocenzurowany przy ostatnim kontakcie.
|
Wyjściowo, co 4 tygodnie w trakcie leczenia, co 8 tygodni po leczeniu do 150. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Wyjściowo, co 4 tygodnie w trakcie leczenia, co 8 tygodni po leczeniu do 150. tygodnia
|
Okres od randomizacji do progresji choroby lub zgonu.
|
Wyjściowo, co 4 tygodnie w trakcie leczenia, co 8 tygodni po leczeniu do 150. tygodnia
|
|
Czas do progresji nowotworu (TTP)
Ramy czasowe: Wyjściowo, co 4 tygodnie w trakcie leczenia, co 8 tygodni po leczeniu do 150. tygodnia
|
Czas w tygodniach od randomizacji do pierwszej dokumentacji obiektywnej progresji nowotworu lub śmierci z powodu raka, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Progresję nowotworu określono na podstawie danych z oceny onkologicznej (gdzie dane spełniają kryteria choroby postępującej [PD])
|
Wyjściowo, co 4 tygodnie w trakcie leczenia, co 8 tygodni po leczeniu do 150. tygodnia
|
|
Europejska jakość życia (EQ-5D) — ocena użyteczności profilu stanu zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 1 każdego cyklu
|
EQ-5D: kwestionariusz oceniany przez uczestników do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w zakresie pojedynczego wyniku użyteczności.
Komponent Profilu Stanu Zdrowia ocenia aktualny stan zdrowia w 5 domenach: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból i dyskomfort oraz niepokój i depresja; 1 oznacza lepszy stan zdrowia (brak problemów); 3 oznacza najgorszy stan zdrowia (np. „przykuty do łóżka”).
Formuła scoringowa przypisuje wartość użyteczności dla każdej domeny w profilu.
Wynik jest przekształcany i daje wynik w zakresie od -0,594 do 1,000; wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
|
Dzień 1 każdego cyklu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abuhelwa AY, Badaoui S, Yuen HY, McKinnon RA, Ruanglertboon W, Shankaran K, Tuteja A, Sorich MJ, Hopkins AM. A clinical scoring tool validated with machine learning for predicting severe hand-foot syndrome from sorafenib in hepatocellular carcinoma. Cancer Chemother Pharmacol. 2022 Apr;89(4):479-485. doi: 10.1007/s00280-022-04411-9. Epub 2022 Feb 28.
- Cheng AL, Kang YK, Lin DY, Park JW, Kudo M, Qin S, Chung HC, Song X, Xu J, Poggi G, Omata M, Pitman Lowenthal S, Lanzalone S, Yang L, Lechuga MJ, Raymond E. Sunitinib versus sorafenib in advanced hepatocellular cancer: results of a randomized phase III trial. J Clin Oncol. 2013 Nov 10;31(32):4067-75. doi: 10.1200/JCO.2012.45.8372. Epub 2013 Sep 30.
- Koeberle D, Montemurro M, Samaras P, Majno P, Simcock M, Limacher A, Lerch S, Kovacs K, Inauen R, Hess V, Saletti P, Borner M, Roth A, Bodoky G. Continuous Sunitinib treatment in patients with advanced hepatocellular carcinoma: a Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) and Swiss Association for the Study of the Liver (SASL) multicenter phase II trial (SAKK 77/06). Oncologist. 2010;15(3):285-92. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0316. Epub 2010 Mar 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Inhibitory kinazy białkowej
- Sorafenib
- Sunitynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- A6181170
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na jabłczan sunitynibu
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołu | Rak z przerzutami | Efekty poznawcze/funkcjonalneStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak NerkiStany Zjednoczone
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacja
-
Cogent Biosciences, Inc.Do dyspozycjiNowotwory przewodu pokarmowego, guzy stromalne przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Rabin Medical CenterRekrutacyjnyNowotwory stałe oporne na standardową terapięIzrael
-
The Netherlands Cancer InstitutePfizerZakończony
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRak, Komórka NerkiStany Zjednoczone, Kanada, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Tajwan, Holandia, Australia, Niemcy, Włochy, Japonia, Szwecja, Chiny, Irlandia, Republika Korei
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...PfizerZakończonyNowotwór | Rak Głowy i Szyi | Nowotwory klatki piersiowej | Nowotwory Układu Nerwowego | Rak miednicyStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupPhilipps University Marburg Medical Center; HSK Reasearch GmbH WiesbadenZakończonyPlatynowy oporny nabłonkowy rak jajnika | Pierwotny rak otrzewnej | Rak JajowoduNiemcy
-
University of Colorado, DenverCancer League of Colorado; Colorado State University; Swim Across AmericaRekrutacyjny