- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00699374
Studie van Sunitinib-malaat versus Sorafenib bij patiënten met inoperabele leverkanker
7 december 2012 bijgewerkt door: Pfizer
Een multinationale, gerandomiseerde, open-label, fase 3-studie van sunitinibmalaat versus sorafenib bij patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom
De studie zal de werkzaamheid en veiligheid evalueren van sunitinib (arm A), eenmaal daags 37,5 mg oraal toegediend, vergeleken met sorafenib (arm B), oraal toegediend in 400 mg tweemaal daags, bij patiënten met inoperabele leverkanker.
Er zullen in totaal 1200 patiënten worden ingeschreven, 600 in arm A en 600 in arm B. De studiebehandeling kan worden aangepast op basis van de tolerantie van de patiënt.
en zal worden gegeven totdat aan ziekteprogressie, optreden van onaanvaardbare toxiciteit of andere ontwenningscriteria is voldaan.
Na stopzetting van de studiebehandeling zullen patiënten worden opgevolgd om informatie te verzamelen over verdere antineoplastische therapie en overleving.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd op 22 april 2010 beëindigd vanwege een hogere incidentie van ernstige bijwerkingen in de sunitinib-arm vergeleken met de sorafenib-arm, en het feit dat sunitinib niet voldeed aan de criteria om aan te tonen dat het superieur of niet-inferieur was. aan sorafenib in de overleving van patiënten met vergevorderde hepatocellulaire kanker.
Patiënten op sunitinib die volgens de onderzoeker klinisch voordeel hebben, kunnen ervoor kiezen om in het onderzoek te blijven en de behandeling met sunitinib voort te zetten tot klinisch voordeel volgens het oordeel van de onderzoeker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1075
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australië, 2139
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
- Pfizer Investigational Site
-
Woodville South, South Australia, Australië, 5011
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Pfizer Investigational Site
-
Parkville, Victoria, Australië, 3050
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, België, 1070
- Pfizer Investigational Site
-
Bruxelles, België, 1200
- Pfizer Investigational Site
-
Gent, België, 900
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100071
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, China, 100035
- Pfizer Investigational Site
-
Bejing, China, 100021
- Pfizer Investigational Site
-
Chong qing, China, 400038
- Pfizer Investigational Site
-
Guangzhou, China, 510515
- Pfizer Investigational Site
-
Nanjing, China, 210009
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, China, 200070
- Pfizer Investigational Site
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230022
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou City, Fujian, China, 350014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Pfizer Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Pfizer Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Pfizer Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Pfizer Investigational Site
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Pfizer Investigational Site
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Pfizer Investigational Site
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Duitsland, 81377
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippijnen, 6000
- Pfizer Investigational Site
-
Davao City, Filippijnen
- Pfizer Investigational Site
-
Manila, Filippijnen, 1000
- Pfizer Investigational Site
-
Manila, Filippijnen, 1015
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filippijnen, 1102
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filippijnen
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filippijnen, 1104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filippijnen, 6000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Frankrijk, 80054
- Pfizer Investigational Site
-
Bordeaux Cedex, Frankrijk, 33075
- Pfizer Investigational Site
-
Clichy Cedex, Frankrijk, 92118
- Pfizer Investigational Site
-
Creteil Cedex, Frankrijk, 94010
- Pfizer Investigational Site
-
Lille Cedex, Frankrijk, 59037
- Pfizer Investigational Site
-
Nice Cedex 2, Frankrijk, 06189
- Pfizer Investigational Site
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Pfizer Investigational Site
-
Paris Cedex 13, Frankrijk, 75651
- Pfizer Investigational Site
-
St Herblain Cedex, Frankrijk, 44805
- Pfizer Investigational Site
-
Strasbourg Cedex, Frankrijk, 67091
- Pfizer Investigational Site
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Pfizer Investigational Site
-
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankrijk, 54511
- Pfizer Investigational Site
-
Villejuif Cedex, Frankrijk, 94804
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hong Hong, Hongkong
- Pfizer Investigational Site
-
Kowloon, Hongkong
- Pfizer Investigational Site
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Pfizer Investigational Site
-
Tuen Mun, New Territories, Hongkong
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70126
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Italië, 40138
- Pfizer Investigational Site
-
Cattolica (RN), Italië, 47841
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italië, 20132
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italië, 20122
- Pfizer Investigational Site
-
Padova, Italië, 35128
- Pfizer Investigational Site
-
Pavia, Italië, 27100
- Pfizer Investigational Site
-
Ravenna, Italië, 48100
- Pfizer Investigational Site
-
Rimini, Italië, 47900
- Pfizer Investigational Site
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italië, 47014
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Okayama, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba
-
Chiba city, Chiba, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Kurume city, Fukuoka, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa city, Ishikawa, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagasaki
-
Omura-shi, Nagasaki, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Osaka-Sayama, Osaka, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka-fu
-
Osaka-shi, Osaka-fu, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni-shi, Shizuoka, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Pfizer Investigational Site
-
Istanbul, Kalkoen
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 614-735
- Pfizer Investigational Site
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-712
- Pfizer Investigational Site
-
Daegu, Korea, republiek van, 705-718
- Pfizer Investigational Site
-
Incheon, Korea, republiek van, 405-760
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 152-703
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chonbuk
-
Chonju, Chonbuk, Korea, republiek van, 561-712
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 411-769
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, Korea, republiek van, 519-809
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Maleisië, 47500
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 02-097
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Russische Federatie, 454087
- Pfizer Investigational Site
-
Pyatigorsk, Russische Federatie, 357502
- Pfizer Investigational Site
-
St.Petersburg, Russische Federatie, 194044
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Pfizer Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 169610
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Sevilla, Spanje, 41013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illes Balears
-
Palma de Mallorca, Illes Balears, Spanje, 07198
- Pfizer Investigational Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanje, 30120
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung City, Taiwan, 407
- Pfizer Investigational Site
-
Tainan, Taiwan, 736
- Pfizer Investigational Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chai-Yi
-
Pu-Tz City, Chai-Yi, Taiwan, 613
- Pfizer Investigational Site
-
-
Taoyuan
-
Kwei-Shan, Taoyuan, Taiwan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Pfizer Investigational Site
-
Ptumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Mueang, Chiang Mai, Thailand, 50200
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0NN
- Pfizer Investigational Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 OHS
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CR2 0QQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Pfizer Investigational Site
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Ringgold, Georgia, Verenigde Staten, 30736
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45230
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45238
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45248
- Pfizer Investigational Site
-
Fairfield, Ohio, Verenigde Staten, 45014
- Pfizer Investigational Site
-
Hamilton, Ohio, Verenigde Staten, 45013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Pfizer Investigational Site
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
- Pfizer Investigational Site
-
Gallatin, Tennessee, Verenigde Staten, 37066
- Pfizer Investigational Site
-
Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076
- Pfizer Investigational Site
-
Hixson, Tennessee, Verenigde Staten, 37343
- Pfizer Investigational Site
-
Lebanon, Tennessee, Verenigde Staten, 37087
- Pfizer Investigational Site
-
Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37130
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37207
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
- Pfizer Investigational Site
-
Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Verenigde Staten, 23116
- Pfizer Investigational Site
-
Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235-4730
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Parktown, Zuid-Afrika, 2193
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Linkoping, Zweden, 581 85
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde diagnose van hepatocellulair carcinoom
- aanwezigheid van meetbare ziekte door radiografische beeldvorming
- Kind-Pugh klasse A
- ECOG PS 0 of 1
- adequate orgaanfunctie.
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande behandeling met elke systemische behandeling voor hepatocellulair carcinoom
- voorafgaande lokale behandeling binnen 4 weken na binnenkomst
- aanwezigheid van klinisch relevante ascites
- ernstige bloeding <4 weken na aanvang van de studiebehandeling
- bekende hiv of ernstige acute of chronische ziekte
- huidige behandeling in een ander klinisch onderzoek
- zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A
sunitinib-arm
|
sunitinib-capsules in een startdosis van 37,5 mg oraal per dag, totdat aan ziekteprogressie, optreden van onaanvaardbare toxiciteit of andere ontwenningscriteria is voldaan.
Onderbrekingen en/of verlagingen van de dosering van Sunitinib zijn toegestaan op basis van de verdraagbaarheid door de patiënt.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm B
sorafenib-arm
|
sorafenib-tabletten met een startdosis van 400 mg oraal tweemaal daags, totdat aan ziekteprogressie, optreden van onaanvaardbare toxiciteit of andere ontwenningscriteria is voldaan.
Onderbrekingen en/of verlagingen van de dosering van Sorafenib zijn toegestaan op basis van de verdraagbaarheid door de patiënt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Basislijn, elke 4 weken tijdens de behandeling, elke 8 weken na de behandeling tot week 150
|
Totale overleving is de duur van randomisatie tot overlijden.
Voor deelnemers die in leven zijn, werd de algehele overleving gecensureerd bij het laatste contact.
|
Basislijn, elke 4 weken tijdens de behandeling, elke 8 weken na de behandeling tot week 150
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Basislijn, elke 4 weken tijdens de behandeling, elke 8 weken na de behandeling tot week 150
|
De periode van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden.
|
Basislijn, elke 4 weken tijdens de behandeling, elke 8 weken na de behandeling tot week 150
|
|
Tijd tot tumorprogressie (TTP)
Tijdsspanne: Basislijn, elke 4 weken tijdens de behandeling, elke 8 weken na de behandeling tot week 150
|
Tijd in weken vanaf randomisatie tot eerste documentatie van objectieve tumorprogressie of overlijden als gevolg van kanker, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tumorprogressie werd bepaald op basis van oncologische beoordelingsgegevens (indien gegevens voldoen aan de criteria voor progressieve ziekte [PD])
|
Basislijn, elke 4 weken tijdens de behandeling, elke 8 weken na de behandeling tot week 150
|
|
European Quality of Life (EQ-5D) - Health State Profile Utility Score
Tijdsspanne: Dag 1 van elke cyclus
|
EQ-5D: door deelnemers beoordeelde vragenlijst om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen in termen van een enkele utiliteitsscore.
De component Health State Profile beoordeelt het niveau van de huidige gezondheid voor 5 domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst en depressie; 1 geeft een betere gezondheidstoestand aan (geen problemen); 3 geeft de slechtste gezondheidstoestand aan (bijv. "bedlegerig").
Scoreformule kent een gebruikswaarde toe voor elk domein in het profiel.
Score wordt getransformeerd en resulteert in een scorebereik -0,594 tot 1,000; hogere score duidt op een betere gezondheidstoestand.
|
Dag 1 van elke cyclus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abuhelwa AY, Badaoui S, Yuen HY, McKinnon RA, Ruanglertboon W, Shankaran K, Tuteja A, Sorich MJ, Hopkins AM. A clinical scoring tool validated with machine learning for predicting severe hand-foot syndrome from sorafenib in hepatocellular carcinoma. Cancer Chemother Pharmacol. 2022 Apr;89(4):479-485. doi: 10.1007/s00280-022-04411-9. Epub 2022 Feb 28.
- Cheng AL, Kang YK, Lin DY, Park JW, Kudo M, Qin S, Chung HC, Song X, Xu J, Poggi G, Omata M, Pitman Lowenthal S, Lanzalone S, Yang L, Lechuga MJ, Raymond E. Sunitinib versus sorafenib in advanced hepatocellular cancer: results of a randomized phase III trial. J Clin Oncol. 2013 Nov 10;31(32):4067-75. doi: 10.1200/JCO.2012.45.8372. Epub 2013 Sep 30.
- Koeberle D, Montemurro M, Samaras P, Majno P, Simcock M, Limacher A, Lerch S, Kovacs K, Inauen R, Hess V, Saletti P, Borner M, Roth A, Bodoky G. Continuous Sunitinib treatment in patients with advanced hepatocellular carcinoma: a Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) and Swiss Association for the Study of the Liver (SASL) multicenter phase II trial (SAKK 77/06). Oncologist. 2010;15(3):285-92. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0316. Epub 2010 Mar 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Lever neoplasmata
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Proteïnekinaseremmers
- Sorafenib
- Sunitinib
Andere studie-ID-nummers
- A6181170
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .