Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szunitinib-malát és a szorafenib közötti vizsgálat inoperábilis májrákos betegeknél

2012. december 7. frissítette: Pfizer

Multinacionális, randomizált, nyílt, 3. fázisú vizsgálat a szunitinib-malát és a szorafenib összehasonlításáról előrehaladott hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél

A vizsgálat a napi egyszeri 37,5 mg-os orális szunitinib (A csoport) hatékonyságát és biztonságosságát értékeli, összehasonlítva a naponta kétszer 400 mg-os orális szorafenibbel (B csoport) inoperábilis májrákos betegeknél. Összesen 1200 beteget vonnak be, 600-at az A-karból és 600-at a B-karból. A vizsgálati kezelés a beteg toleranciája alapján módosítható. és addig adják, amíg a betegség progressziója, elfogadhatatlan toxicitás előfordulása vagy egyéb megvonási kritérium nem teljesül. A vizsgálati kezelés abbahagyása után a betegeket nyomon követik, hogy információkat gyűjtsenek a további daganatellenes terápiáról és a túlélésről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot 2010. április 22-én fejezték be, mivel a szunitinib-karon a szorafenib-karhoz képest magasabb a súlyos nemkívánatos események incidenciája, valamint az a tény, hogy a szunitinib nem felelt meg azoknak a kritériumoknak, amelyek bizonyítják, hogy jobb vagy nem rosszabb. a szorafenibre az előrehaladott hepatocelluláris rákban szenvedő betegek túlélésében. Azok a szunitinib-kezelésben részesülő betegek, akikről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy klinikai előnyben részesülnek, dönthetnek úgy, hogy a vizsgálatban maradnak, és folytatják a szunitinib-kezelést a klinikai haszon eléréséig, a vizsgáló megítélése szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1075

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Ausztrália, 5112
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodville South, South Australia, Ausztrália, 5011
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • Pfizer Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Bruxelles, Belgium, 1200
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgium, 900
        • Pfizer Investigational Site
  • Dél-Afrika
      • Parktown, Dél-Afrika, 2193
        • Pfizer Investigational Site
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, W12 0NN
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Egyesült Királyság, W12 OHS
        • Pfizer Investigational Site
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CR2 0QQ
        • Pfizer Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • California
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Ringgold, Georgia, Egyesült Államok, 30736
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45230
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45238
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45248
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfield, Ohio, Egyesült Államok, 45014
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ohio, Egyesült Államok, 45013
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Pfizer Investigational Site
      • Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
        • Pfizer Investigational Site
      • Gallatin, Tennessee, Egyesült Államok, 37066
        • Pfizer Investigational Site
      • Hermitage, Tennessee, Egyesült Államok, 37076
        • Pfizer Investigational Site
      • Hixson, Tennessee, Egyesült Államok, 37343
        • Pfizer Investigational Site
      • Lebanon, Tennessee, Egyesült Államok, 37087
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Egyesült Államok, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37207
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
        • Pfizer Investigational Site
      • Smyrna, Tennessee, Egyesült Államok, 37167
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Egyesült Államok, 23116
        • Pfizer Investigational Site
      • Midlothian, Virginia, Egyesült Államok, 23114
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235-4730
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Pfizer Investigational Site
  • Franciaország
      • Amiens Cedex 1, Franciaország, 80054
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Franciaország, 33075
        • Pfizer Investigational Site
      • Clichy Cedex, Franciaország, 92118
        • Pfizer Investigational Site
      • Creteil Cedex, Franciaország, 94010
        • Pfizer Investigational Site
      • Lille Cedex, Franciaország, 59037
        • Pfizer Investigational Site
      • Nice Cedex 2, Franciaország, 06189
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 13, Franciaország, 75651
        • Pfizer Investigational Site
      • St Herblain Cedex, Franciaország, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg Cedex, Franciaország, 67091
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Pfizer Investigational Site
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Franciaország, 54511
        • Pfizer Investigational Site
      • Villejuif Cedex, Franciaország, 94804
        • Pfizer Investigational Site
  • Fülöp-szigetek
      • Cebu City, Fülöp-szigetek, 6000
        • Pfizer Investigational Site
      • Davao City, Fülöp-szigetek
        • Pfizer Investigational Site
      • Manila, Fülöp-szigetek, 1000
        • Pfizer Investigational Site
      • Manila, Fülöp-szigetek, 1015
        • Pfizer Investigational Site
      • Quezon City, Fülöp-szigetek, 1102
        • Pfizer Investigational Site
      • Quezon City, Fülöp-szigetek
        • Pfizer Investigational Site
      • Quezon City, Fülöp-szigetek, 1104
        • Pfizer Investigational Site
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Fülöp-szigetek, 6000
        • Pfizer Investigational Site
  • Hong Kong
      • Hong Hong, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
  • Japán
      • Okayama, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Chiba city, Chiba, Japán
        • Pfizer Investigational Site
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Kurume city, Fukuoka, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa city, Ishikawa, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Osaka-Sayama, Osaka, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka-fu
      • Osaka-shi, Osaka-fu, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Shizuoka
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japán
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán
        • Pfizer Investigational Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japán
        • Pfizer Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán
        • Pfizer Investigational Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japán
        • Pfizer Investigational Site
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japán
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japán
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Pfizer Investigational Site
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 614-735
        • Pfizer Investigational Site
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 700-712
        • Pfizer Investigational Site
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 705-718
        • Pfizer Investigational Site
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 405-760
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 152-703
        • Pfizer Investigational Site
    • Chonbuk
      • Chonju, Chonbuk, Koreai Köztársaság, 561-712
        • Pfizer Investigational Site
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 411-769
        • Pfizer Investigational Site
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-gun, Jeollanam-do, Koreai Köztársaság, 519-809
        • Pfizer Investigational Site
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100071
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Kína, 100035
        • Pfizer Investigational Site
      • Bejing, Kína, 100021
        • Pfizer Investigational Site
      • Chong qing, Kína, 400038
        • Pfizer Investigational Site
      • Guangzhou, Kína, 510515
        • Pfizer Investigational Site
      • Nanjing, Kína, 210009
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Kína, 200070
        • Pfizer Investigational Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230022
        • Pfizer Investigational Site
    • Fujian
      • Fuzhou City, Fujian, Kína, 350014
        • Pfizer Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Pfizer Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Pfizer Investigational Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kína, 530021
        • Pfizer Investigational Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Pfizer Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
        • Pfizer Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Pfizer Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
        • Pfizer Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
        • Pfizer Investigational Site
  • Lengyelország
      • Warszawa, Lengyelország, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Lengyelország, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Pfizer Investigational Site
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Pfizer Investigational Site
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Pfizer Investigational Site
  • Németország
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Pfizer Investigational Site
      • Hannover, Németország, 30625
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Németország, 55131
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Németország, 81377
        • Pfizer Investigational Site
  • Olaszország
      • Bari, Olaszország, 70126
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Pfizer Investigational Site
      • Cattolica (RN), Olaszország, 47841
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Olaszország, 20132
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Olaszország, 20122
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Ravenna, Olaszország, 48100
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimini, Olaszország, 47900
        • Pfizer Investigational Site
    • FC
      • Meldola, FC, Olaszország, 47014
        • Pfizer Investigational Site
  • Orosz Föderáció
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454087
        • Pfizer Investigational Site
      • Pyatigorsk, Orosz Föderáció, 357502
        • Pfizer Investigational Site
      • St.Petersburg, Orosz Föderáció, 194044
        • Pfizer Investigational Site
  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanyolország
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Pfizer Investigational Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
        • Pfizer Investigational Site
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Spanyolország, 07198
        • Pfizer Investigational Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanyolország, 30120
        • Pfizer Investigational Site
  • Svédország
      • Linkoping, Svédország, 581 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Szingapúr, 169610
        • Pfizer Investigational Site
  • Tajvan
      • Changhua, Tajvan, 500
        • Pfizer Investigational Site
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • Pfizer Investigational Site
      • Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Pfizer Investigational Site
      • Taichung, Tajvan, 404
        • Pfizer Investigational Site
      • Taichung City, Tajvan, 407
        • Pfizer Investigational Site
      • Tainan, Tajvan, 736
        • Pfizer Investigational Site
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Tajvan, 110
        • Pfizer Investigational Site
    • Chai-Yi
      • Pu-Tz City, Chai-Yi, Tajvan, 613
        • Pfizer Investigational Site
    • Taoyuan
      • Kwei-Shan, Taoyuan, Tajvan, 333
        • Pfizer Investigational Site
  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Pfizer Investigational Site
      • Ptumwan, Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiang Mai
      • Amphoe Mueang, Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hepatocelluláris karcinóma szövettanilag megerősített diagnózisa
  • radiográfiai képalkotással mérhető betegség jelenléte
  • Child-Pugh A osztály
  • ECOG PS 0 vagy 1
  • megfelelő szervműködés.

Kizárási kritériumok:

  • Hepatocelluláris karcinóma bármely szisztémás kezelésével történő előzetes kezelés
  • előzetes helyi kezelés a belépéstől számított 4 héten belül
  • klinikailag jelentős ascites jelenléte
  • súlyos vérzés a vizsgálati kezelés megkezdése után kevesebb mint 4 héttel
  • ismert HIV vagy súlyos akut vagy krónikus betegség
  • jelenlegi kezelés egy másik klinikai vizsgálatban
  • terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kar A
szunitinib kar
Drog: szunitinib-malát
szunitinib kapszulák, napi 37,5 mg PO kezdő adagban, a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitás megjelenéséig vagy egyéb megvonási kritériumok teljesüléséig. A szunitinib adagolásának megszakítása és/vagy csökkentése megengedett a beteg tolerálhatóságától függően.
Más nevek:
  • Sutent®
Aktív összehasonlító: B kar
sorafenib kar
Drog: szorafenib
szorafenib tabletta napi kétszeri 400 mg PO kezdő adagban, amíg a betegség progressziója, elfogadhatatlan toxicitás előfordulása vagy egyéb megvonási kritérium teljesül. A szorafenib adagolásának megszakítása és/vagy csökkentése megengedett a beteg tolerálhatóságától függően.
Más nevek:
  • Nexavar®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetente a kezelés alatt, 8 hetente a kezelés után a 150. hétig
A teljes túlélés a randomizálástól a halálig tartó időtartam. Az életben lévő résztvevők esetében az általános túlélést az utolsó kapcsolatfelvételkor cenzúrázták.
Kiindulási állapot, 4 hetente a kezelés alatt, 8 hetente a kezelés után a 150. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetente a kezelés alatt, 8 hetente a kezelés után a 150. hétig
A randomizálástól a betegség progressziójáig vagy haláláig eltelt időszak.
Kiindulási állapot, 4 hetente a kezelés alatt, 8 hetente a kezelés után a 150. hétig
A tumor progresszióig eltelt idő (TTP)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetente a kezelés alatt, 8 hetente a kezelés után a 150. hétig
A véletlenszerű besorolástól az objektív tumorprogresszió vagy a rák miatti halál első dokumentálásáig eltelt idő hetekben, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A daganat progresszióját onkológiai felmérési adatok alapján határozták meg (ahol az adatok megfelelnek a progresszív betegség [PD] kritériumainak)
Kiindulási állapot, 4 hetente a kezelés alatt, 8 hetente a kezelés után a 150. hétig
Európai életminőség (EQ-5D) – Egészségügyi állapotprofil hasznossági pontszáma
Időkeret: Minden ciklus 1. napja
EQ-5D: a résztvevők által értékelt kérdőív az egészséggel összefüggő életminőség értékelésére egyetlen hasznossági pontszám alapján. Az Health State Profile komponens 5 területen értékeli az aktuális egészségi állapotot: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom és kényelmetlenség, valamint szorongás és depresszió; 1 jobb egészségi állapotot jelez (nincs probléma); A 3 a legrosszabb egészségi állapotot jelzi (pl. „ágyba szorulva”). A pontozási képlet a profil minden tartományához hozzárendel egy segédértéket. A pontszám átalakul, és -0,594 és 1,000 közötti pontszámot eredményez; a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
Minden ciklus 1. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A6181170

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel