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Studie zu Sunitinib-Malat im Vergleich zu Sorafenib bei Patienten mit inoperablem Leberkrebs

7. Dezember 2012 aktualisiert von: Pfizer

Eine multinationale, randomisierte, offene Phase-3-Studie zu Sunitinib-Malat im Vergleich zu Sorafenib bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom

In der Studie werden die Wirksamkeit und Sicherheit von Sunitinib (Arm A), verabreicht in einer Dosis von 37,5 mg einmal täglich, im Vergleich zu Sorafenib (Arm B), verabreicht in einer Dosis von 400 mg zweimal täglich, bei Patienten mit inoperablem Leberkrebs bewertet. Insgesamt werden 1200 Patienten aufgenommen, 600 in Arm A und 600 in Arm B. Die Studienbehandlung kann je nach Verträglichkeit des Patienten angepasst werden. und wird so lange verabreicht, bis die Krankheit fortschreitet, eine inakzeptable Toxizität auftritt oder andere Entzugskriterien erfüllt sind. Nach Absetzen der Studienbehandlung werden die Patienten weiterbeobachtet, um Informationen über die weitere antineoplastische Therapie und das Überleben zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde am 22. April 2010 aufgrund einer höheren Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse im Sunitinib-Arm im Vergleich zum Sorafenib-Arm und der Tatsache, dass Sunitinib die Kriterien für eine Überlegenheit oder Nichtunterlegenheit nicht erfüllte, abgebrochen Sorafenib im Überleben von Patienten mit fortgeschrittenem Leberzellkrebs. Patienten unter Sunitinib, die nach Einschätzung des Prüfarztes einen klinischen Nutzen erzielen, können sich dafür entscheiden, in der Studie zu bleiben und die Behandlung mit Sunitinib fortzusetzen, bis nach Einschätzung des Prüfarztes ein klinischer Nutzen erzielt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1075

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Pfizer Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgien, 900
        • Pfizer Investigational Site
  • China
      • Beijing, China, 100071
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, China, 100035
        • Pfizer Investigational Site
      • Bejing, China, 100021
        • Pfizer Investigational Site
      • Chong qing, China, 400038
        • Pfizer Investigational Site
      • Guangzhou, China, 510515
        • Pfizer Investigational Site
      • Nanjing, China, 210009
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, China, 200070
        • Pfizer Investigational Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • Pfizer Investigational Site
    • Fujian
      • Fuzhou City, Fujian, China, 350014
        • Pfizer Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Pfizer Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Pfizer Investigational Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Pfizer Investigational Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Pfizer Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Pfizer Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Pfizer Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Pfizer Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Pfizer Investigational Site
  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Pfizer Investigational Site
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Deutschland, 81377
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankreich
      • Amiens Cedex 1, Frankreich, 80054
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Frankreich, 33075
        • Pfizer Investigational Site
      • Clichy Cedex, Frankreich, 92118
        • Pfizer Investigational Site
      • Creteil Cedex, Frankreich, 94010
        • Pfizer Investigational Site
      • Lille Cedex, Frankreich, 59037
        • Pfizer Investigational Site
      • Nice Cedex 2, Frankreich, 06189
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 13, Frankreich, 75651
        • Pfizer Investigational Site
      • St Herblain Cedex, Frankreich, 44805
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg Cedex, Frankreich, 67091
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Pfizer Investigational Site
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankreich, 54511
        • Pfizer Investigational Site
      • Villejuif Cedex, Frankreich, 94804
        • Pfizer Investigational Site
  • Hongkong
      • Hong Hong, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
      • Kowloon, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuen Mun, New Territories, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Bari, Italien, 70126
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italien, 40138
        • Pfizer Investigational Site
      • Cattolica (RN), Italien, 47841
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien, 20132
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien, 20122
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Ravenna, Italien, 48100
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimini, Italien, 47900
        • Pfizer Investigational Site
    • FC
      • Meldola, FC, Italien, 47014
        • Pfizer Investigational Site
  • Japan
      • Okayama, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Chiba city, Chiba, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Kurume city, Fukuoka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa city, Ishikawa, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Osaka-Sayama, Osaka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka-fu
      • Osaka-shi, Osaka-fu, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Shizuoka
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 614-735
        • Pfizer Investigational Site
      • Daegu, Korea, Republik von, 700-712
        • Pfizer Investigational Site
      • Daegu, Korea, Republik von, 705-718
        • Pfizer Investigational Site
      • Incheon, Korea, Republik von, 405-760
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 152-703
        • Pfizer Investigational Site
    • Chonbuk
      • Chonju, Chonbuk, Korea, Republik von, 561-712
        • Pfizer Investigational Site
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 411-769
        • Pfizer Investigational Site
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-gun, Jeollanam-do, Korea, Republik von, 519-809
        • Pfizer Investigational Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Pfizer Investigational Site
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Pfizer Investigational Site
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Pfizer Investigational Site
  • Philippinen
      • Cebu City, Philippinen, 6000
        • Pfizer Investigational Site
      • Davao City, Philippinen
        • Pfizer Investigational Site
      • Manila, Philippinen, 1000
        • Pfizer Investigational Site
      • Manila, Philippinen, 1015
        • Pfizer Investigational Site
      • Quezon City, Philippinen, 1102
        • Pfizer Investigational Site
      • Quezon City, Philippinen
        • Pfizer Investigational Site
      • Quezon City, Philippinen, 1104
        • Pfizer Investigational Site
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Philippinen, 6000
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
  • Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454087
        • Pfizer Investigational Site
      • Pyatigorsk, Russische Föderation, 357502
        • Pfizer Investigational Site
      • St.Petersburg, Russische Föderation, 194044
        • Pfizer Investigational Site
  • Schweden
      • Linkoping, Schweden, 581 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 169610
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Pfizer Investigational Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Pfizer Investigational Site
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Spanien, 07198
        • Pfizer Investigational Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Pfizer Investigational Site
  • Südafrika
      • Parktown, Südafrika, 2193
        • Pfizer Investigational Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Pfizer Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Pfizer Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Pfizer Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Pfizer Investigational Site
      • Taichung City, Taiwan, 407
        • Pfizer Investigational Site
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Pfizer Investigational Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Pfizer Investigational Site
    • Chai-Yi
      • Pu-Tz City, Chai-Yi, Taiwan, 613
        • Pfizer Investigational Site
    • Taoyuan
      • Kwei-Shan, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Pfizer Investigational Site
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Pfizer Investigational Site
      • Ptumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiang Mai
      • Amphoe Mueang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Pfizer Investigational Site
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Truthahn
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Ringgold, Georgia, Vereinigte Staaten, 30736
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45230
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45238
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45248
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45013
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Pfizer Investigational Site
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Pfizer Investigational Site
      • Gallatin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37066
        • Pfizer Investigational Site
      • Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
        • Pfizer Investigational Site
      • Hixson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37343
        • Pfizer Investigational Site
      • Lebanon, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37087
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37207
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Pfizer Investigational Site
      • Smyrna, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37167
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 23116
        • Pfizer Investigational Site
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235-4730
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0NN
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 OHS
        • Pfizer Investigational Site
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CR2 0QQ
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigte Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms
  • Vorhandensein einer messbaren Krankheit durch Röntgenbildgebung
  • Child-Pugh-Klasse A
  • ECOG PS 0 oder 1
  • ausreichende Organfunktion.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung mit einer systemischen Behandlung des hepatozellulären Karzinoms
  • vorherige örtliche Behandlung innerhalb von 4 Wochen nach Einreise
  • Vorhandensein von klinisch relevantem Aszites
  • Schwere Blutung <4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung
  • bekannte HIV-Infektion oder schwere akute oder chronische Erkrankung
  • aktuelle Behandlung in einer anderen klinischen Studie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A
Sunitinib-Arm
Arzneimittel: Sunitinib-Malat
Sunitinib-Kapseln mit einer Anfangsdosis von 37,5 mg p.o. täglich, bis zum Fortschreiten der Krankheit, dem Auftreten einer inakzeptablen Toxizität oder anderen Entzugskriterien erfüllt sind. Abhängig von der Verträglichkeit des Patienten sind Unterbrechungen und/oder Reduzierungen der Sunitinib-Dosierung zulässig.
Andere Namen:
  • Sutent®
Aktiver Komparator: Arm B
Sorafenib-Arm
Arzneimittel: Sorafenib
Sorafenib-Tabletten mit einer Anfangsdosis von 400 mg p.o. zweimal täglich, bis zum Fortschreiten der Krankheit, dem Auftreten einer inakzeptablen Toxizität oder anderen Entzugskriterien erfüllt sind. Je nach Verträglichkeit des Patienten sind Unterbrechungen und/oder Reduzierungen der Sorafenib-Dosierung zulässig.
Andere Namen:
  • Nexavar®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen während der Behandlung, alle 8 Wochen nach der Behandlung bis Woche 150
Das Gesamtüberleben ist die Dauer von der Randomisierung bis zum Tod. Für lebende Teilnehmer wurde das Gesamtüberleben beim letzten Kontakt zensiert.
Baseline, alle 4 Wochen während der Behandlung, alle 8 Wochen nach der Behandlung bis Woche 150

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen während der Behandlung, alle 8 Wochen nach der Behandlung bis Woche 150
Der Zeitraum von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod.
Baseline, alle 4 Wochen während der Behandlung, alle 8 Wochen nach der Behandlung bis Woche 150
Zeit bis zur Tumorprogression (TTP)
Zeitfenster: Baseline, alle 4 Wochen während der Behandlung, alle 8 Wochen nach der Behandlung bis Woche 150
Zeit in Wochen von der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation einer objektiven Tumorprogression oder eines krebsbedingten Todes, je nachdem, was zuerst eintritt. Das Fortschreiten des Tumors wurde anhand onkologischer Beurteilungsdaten bestimmt (wobei die Daten die Kriterien für eine fortschreitende Erkrankung [PD] erfüllen).
Baseline, alle 4 Wochen während der Behandlung, alle 8 Wochen nach der Behandlung bis Woche 150
Europäische Lebensqualität (EQ-5D) – Health State Profile Utility Score
Zeitfenster: Tag 1 jedes Zyklus
EQ-5D: Von Teilnehmern bewerteter Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität anhand eines einzigen Nutzenwerts. Die Komponente „Gesundheitszustandsprofil“ bewertet den aktuellen Gesundheitszustand für fünf Bereiche: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Beschwerden sowie Angst und Depression; 1 zeigt einen besseren Gesundheitszustand an (keine Probleme); 3 zeigt den schlechtesten Gesundheitszustand an (z. B. „bettlägerig“). Die Bewertungsformel weist jeder Domäne im Profil einen Nutzenwert zu. Der Score wird transformiert und ergibt einen Score-Bereich von -0,594 bis 1,000; Eine höhere Punktzahl weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
Tag 1 jedes Zyklus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A6181170

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