- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00699374
Undersøgelse af sunitinib malat versus sorafenib hos patienter med inoperabel leverkræft
7. december 2012 opdateret af: Pfizer
Et multinationalt, randomiseret, åbent, fase 3-studie af sunitinib-malat versus sorafenib hos patienter med avanceret hepatocellulært karcinom
Studiet vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af sunitinib (arm A), givet i 37,5 mg oralt én gang dagligt, sammenlignet med sorafenib (arm B), givet oralt i 400 mg to gange dagligt, hos patienter med inoperabel levercancer.
Et samlet antal på 1200 patienter vil blive indskrevet, 600 på arm A og 600 på arm B. Studiebehandlingen kan justeres baseret på patienttolerance.
og vil blive givet indtil sygdomsprogression, forekomst af uacceptabel toksicitet eller andre tilbagetrækningskriterier er opfyldt.
Efter afbrydelse af undersøgelsesbehandlingen vil patienterne blive fulgt op med henblik på at indsamle information om yderligere antineoplastisk behandling og overlevelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev afsluttet den 22. april 2010, baseret på en højere forekomst af alvorlige bivirkninger i sunitinib-armen sammenlignet med sorafenib-armen, og det faktum, at sunitinib ikke opfyldte kriterierne for at påvise, at det var enten overlegent eller ikke-inferiørt. til sorafenib i overlevelsen af patienter med fremskreden hepatocellulær cancer.
Patienter på sunitinib, som af investigator vurderes til at modtage klinisk fordel, kan vælge at forblive i undersøgelsen og fortsætte behandlingen med sunitinib indtil klinisk fordel ifølge investigatorens vurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1075
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australien, 2139
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
- Pfizer Investigational Site
-
Woodville South, South Australia, Australien, 5011
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Pfizer Investigational Site
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1070
- Pfizer Investigational Site
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Pfizer Investigational Site
-
Gent, Belgien, 900
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454087
- Pfizer Investigational Site
-
Pyatigorsk, Den Russiske Føderation, 357502
- Pfizer Investigational Site
-
St.Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
- Pfizer Investigational Site
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 OHS
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CR2 0QQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippinerne, 6000
- Pfizer Investigational Site
-
Davao City, Filippinerne
- Pfizer Investigational Site
-
Manila, Filippinerne, 1000
- Pfizer Investigational Site
-
Manila, Filippinerne, 1015
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filippinerne, 1102
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filippinerne
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filippinerne, 1104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filippinerne, 6000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Pfizer Investigational Site
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Ringgold, Georgia, Forenede Stater, 30736
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45230
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45238
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45248
- Pfizer Investigational Site
-
Fairfield, Ohio, Forenede Stater, 45014
- Pfizer Investigational Site
-
Hamilton, Ohio, Forenede Stater, 45013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Pfizer Investigational Site
-
Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
- Pfizer Investigational Site
-
Gallatin, Tennessee, Forenede Stater, 37066
- Pfizer Investigational Site
-
Hermitage, Tennessee, Forenede Stater, 37076
- Pfizer Investigational Site
-
Hixson, Tennessee, Forenede Stater, 37343
- Pfizer Investigational Site
-
Lebanon, Tennessee, Forenede Stater, 37087
- Pfizer Investigational Site
-
Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37130
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37207
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
- Pfizer Investigational Site
-
Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Forenede Stater, 23116
- Pfizer Investigational Site
-
Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235-4730
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Frankrig, 80054
- Pfizer Investigational Site
-
Bordeaux Cedex, Frankrig, 33075
- Pfizer Investigational Site
-
Clichy Cedex, Frankrig, 92118
- Pfizer Investigational Site
-
Creteil Cedex, Frankrig, 94010
- Pfizer Investigational Site
-
Lille Cedex, Frankrig, 59037
- Pfizer Investigational Site
-
Nice Cedex 2, Frankrig, 06189
- Pfizer Investigational Site
-
Paris, Frankrig, 75012
- Pfizer Investigational Site
-
Paris Cedex 13, Frankrig, 75651
- Pfizer Investigational Site
-
St Herblain Cedex, Frankrig, 44805
- Pfizer Investigational Site
-
Strasbourg Cedex, Frankrig, 67091
- Pfizer Investigational Site
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Pfizer Investigational Site
-
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankrig, 54511
- Pfizer Investigational Site
-
Villejuif Cedex, Frankrig, 94804
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hong Hong, Hong Kong
- Pfizer Investigational Site
-
Kowloon, Hong Kong
- Pfizer Investigational Site
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Pfizer Investigational Site
-
Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70126
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Italien, 40138
- Pfizer Investigational Site
-
Cattolica (RN), Italien, 47841
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italien, 20132
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italien, 20122
- Pfizer Investigational Site
-
Padova, Italien, 35128
- Pfizer Investigational Site
-
Pavia, Italien, 27100
- Pfizer Investigational Site
-
Ravenna, Italien, 48100
- Pfizer Investigational Site
-
Rimini, Italien, 47900
- Pfizer Investigational Site
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italien, 47014
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Okayama, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba
-
Chiba city, Chiba, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Kurume city, Fukuoka, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa city, Ishikawa, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagasaki
-
Omura-shi, Nagasaki, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Osaka-Sayama, Osaka, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka-fu
-
Osaka-shi, Osaka-fu, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni-shi, Shizuoka, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Pfizer Investigational Site
-
Istanbul, Kalkun
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100071
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Kina, 100035
- Pfizer Investigational Site
-
Bejing, Kina, 100021
- Pfizer Investigational Site
-
Chong qing, Kina, 400038
- Pfizer Investigational Site
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Pfizer Investigational Site
-
Nanjing, Kina, 210009
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Kina, 200070
- Pfizer Investigational Site
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230022
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou City, Fujian, Kina, 350014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Pfizer Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Pfizer Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Pfizer Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Pfizer Investigational Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 614-735
- Pfizer Investigational Site
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-712
- Pfizer Investigational Site
-
Daegu, Korea, Republikken, 705-718
- Pfizer Investigational Site
-
Incheon, Korea, Republikken, 405-760
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 152-703
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chonbuk
-
Chonju, Chonbuk, Korea, Republikken, 561-712
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 411-769
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, Korea, Republikken, 519-809
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 02-097
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Pfizer Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 169610
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illes Balears
-
Palma de Mallorca, Illes Balears, Spanien, 07198
- Pfizer Investigational Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Linkoping, Sverige, 581 85
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Parktown, Sydafrika, 2193
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung City, Taiwan, 407
- Pfizer Investigational Site
-
Tainan, Taiwan, 736
- Pfizer Investigational Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chai-Yi
-
Pu-Tz City, Chai-Yi, Taiwan, 613
- Pfizer Investigational Site
-
-
Taoyuan
-
Kwei-Shan, Taoyuan, Taiwan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Pfizer Investigational Site
-
Ptumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Mueang, Chiang Mai, Thailand, 50200
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Pfizer Investigational Site
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Pfizer Investigational Site
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Tyskland, 81377
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet diagnose af hepatocellulært karcinom
- tilstedeværelse af målbar sygdom ved røntgenbillede
- Child-Pugh klasse A
- ECOG PS 0 eller 1
- tilstrækkelig organfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående behandling med enhver systemisk behandling for hepatocellulært karcinom
- forudgående lokal behandling inden for 4 uger fra indrejse
- tilstedeværelse af klinisk relevant ascites
- alvorlig blødning <4 uger efter start af undersøgelsesbehandling
- kendt hiv eller alvorlig akut eller kronisk sygdom
- nuværende behandling på et andet klinisk forsøg
- graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A
sunitinib arm
|
sunitinib kapsler ved startdosis på 37,5 mg PO dagligt, indtil sygdomsprogression, forekomst af uacceptabel toksicitet eller andre tilbagetrækningskriterier er opfyldt.
Sunitinib-dosisafbrydelser og/eller reduktioner er tilladt baseret på patientens tolerabilitet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm B
sorafenib arm
|
sorafenib-tabletter ved startdosis på 400 mg PO to gange dagligt, indtil sygdomsprogression, forekomst af uacceptabel toksicitet eller andre seponeringskriterier er opfyldt.
Sorafenib-dosisafbrydelser og/eller reduktioner er tilladt baseret på patientens tolerabilitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline, hver 4. uge under behandlingen, hver 8. uge efter behandling op til uge 150
|
Samlet overlevelse er varigheden fra randomisering til død.
For deltagere, der er i live, blev den samlede overlevelse censureret ved sidste kontakt.
|
Baseline, hver 4. uge under behandlingen, hver 8. uge efter behandling op til uge 150
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline, hver 4. uge under behandlingen, hver 8. uge efter behandling op til uge 150
|
Perioden fra randomisering til sygdomsprogression eller død.
|
Baseline, hver 4. uge under behandlingen, hver 8. uge efter behandling op til uge 150
|
|
Tid til tumorprogression (TTP)
Tidsramme: Baseline, hver 4. uge under behandlingen, hver 8. uge efter behandling op til uge 150
|
Tid i uger fra randomisering til første dokumentation af objektiv tumorprogression eller død på grund af kræft, alt efter hvad der kommer først.
Tumorprogression blev bestemt ud fra onkologiske vurderingsdata (hvor data opfylder kriterierne for progressiv sygdom [PD])
|
Baseline, hver 4. uge under behandlingen, hver 8. uge efter behandling op til uge 150
|
|
European Quality of Life (EQ-5D)- Health State Profile Utility Score
Tidsramme: Dag 1 i hver cyklus
|
EQ-5D: deltagerbedømt spørgeskema til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet i form af en enkelt nyttescore.
Health State Profile-komponenten vurderer niveauet af det nuværende helbred for 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression; 1 indikerer bedre helbredstilstand (ingen problemer); 3 angiver den værste helbredstilstand (f.eks. "sengbundet").
Scoreformel tildeler en nytteværdi for hvert domæne i profilen.
Score transformeres og resulterer i et scoreområde -0,594 til 1,000; højere score indikerer bedre helbredstilstand.
|
Dag 1 i hver cyklus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abuhelwa AY, Badaoui S, Yuen HY, McKinnon RA, Ruanglertboon W, Shankaran K, Tuteja A, Sorich MJ, Hopkins AM. A clinical scoring tool validated with machine learning for predicting severe hand-foot syndrome from sorafenib in hepatocellular carcinoma. Cancer Chemother Pharmacol. 2022 Apr;89(4):479-485. doi: 10.1007/s00280-022-04411-9. Epub 2022 Feb 28.
- Cheng AL, Kang YK, Lin DY, Park JW, Kudo M, Qin S, Chung HC, Song X, Xu J, Poggi G, Omata M, Pitman Lowenthal S, Lanzalone S, Yang L, Lechuga MJ, Raymond E. Sunitinib versus sorafenib in advanced hepatocellular cancer: results of a randomized phase III trial. J Clin Oncol. 2013 Nov 10;31(32):4067-75. doi: 10.1200/JCO.2012.45.8372. Epub 2013 Sep 30.
- Koeberle D, Montemurro M, Samaras P, Majno P, Simcock M, Limacher A, Lerch S, Kovacs K, Inauen R, Hess V, Saletti P, Borner M, Roth A, Bodoky G. Continuous Sunitinib treatment in patients with advanced hepatocellular carcinoma: a Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) and Swiss Association for the Study of the Liver (SASL) multicenter phase II trial (SAKK 77/06). Oncologist. 2010;15(3):285-92. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0316. Epub 2010 Mar 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2008
Først opslået (Skøn)
18. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- Sorafenib
- Sunitinib
Andre undersøgelses-id-numre
- A6181170
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carcinom, hepatocellulært
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Cancer Research Institute, New York City; Fibrolamellar Cancer Foundation; Dracen Pharmaceuticals, Inc...Ikke rekrutterer endnuLeverkræft (Fibrolamellær Hepatocellular Kræft (FLC))Forenede Stater
Kliniske forsøg med sunitinib malat
-
PfizerAfsluttetGastrointestinale stromale tumorerKorea, Republikken
-
PfizerAfsluttetGastrointestinale stromale tumorerForenede Stater, Tjekkiet, Frankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPfizerAfsluttet
-
California Pacific Medical Center Research InstitutePfizer; University of California, San FranciscoAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende malignt mesotheliom | Avanceret malignt mesotheliomCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie IV Ovarieepitelkræft | Tilbagevendende ovarieepitelkræft | Tilbagevendende primær peritonealhulekræft | Fase IV Primær peritonealhulekræft | Tilbagevendende æggelederkræft | Stadie IIIA Æggelederkræft | Stadie IIIB Æggelederkræft | Stadie IIIC Æggelederkræft | Stadie IV Æggelederkræft | Stadie IIIA... og andre forholdCanada
-
National Cancer Institute (NCI)Gynecologic Oncology GroupAfsluttetTilbagevendende uterin sarkom | Uterin leiomyosarkomForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKlarcellet nyrecellekarcinom | Stadie IV nyrecellekræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetCervikal Adenocarcinom | Cervikal planocellulært karcinom | Tilbagevendende livmoderhalskræft | Stadie IVB livmoderhalskræft | Cervikal Adenosquamous Cell CarcinomCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende metastatisk planehalskræft med okkult primær | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært karcinom i strubehovedet | Tilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule | Tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx | Tilbagevendende pladecellekarcinom... og andre forholdForenede Stater