Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Do Treatments for Smoking Cessation Affect Alcohol Drinking? Study 1: Nicotine Replacement Therapy

maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: Sherry McKee, Yale University
This study examines the effect of combined nicotine replacement therapy (transdermal patch + nasal spray vs. transdermal patch + placebo nasal spray) on reactivity to alcohol and self-administration behavior.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Connecticut Mental Health Center & Yale-New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Ages 21 and over
  • Able to read and write in English
  • Smoker
  • Heavy drinker

Exclusion Criteria:

  • Any significant current medical or psychiatric conditions that would contraindicate the consumption of alcohol or nicotine
  • Significant hepatocellular injury
  • Positive test result at intake appointments on urine drug screens conducted for opiates, cocaine, or benzodiazepines
  • Women who are pregnant or nursing
  • Suicidal, homicidal, or evidence of severe mental illness
  • Prescription of any psychotropic drug in the 30 days prior to study enrollment
  • Blood donation within the past 8 weeks
  • Individuals who are seeking treatment for drinking or smoking who have attempted to quit drinking or smoking within the past 3 months
  • Specific exclusions for administration of nicotine nasal spray not specified above including nasal polyps, chronic nasal congestion, allergies, sinusitis
  • Specific exclusions for administration of nicotine patch not specified above including history of dermatoses
  • Reported sensitivity or allergies to pepper or pepper spray, peppermint, or prior adverse reaction to nicotine spray
  • Participation within the past 8 weeks in other studies that involve additive blood sampling and/or interventional measures that would be considered excessive in combination with the current study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: patch+spray
Within subject design. All volunteers complete two laboratory sessions. In one session they receive nicotine patch + nicotine nasal spray.
21mg transdermal nicotine patch
Muut nimet:
  • Nicoderm CQ
two 0.5mg/sprays, one to each nostril (dose = 1mg) The nicotine nasal spray is formulated by the Investigational Drug Service at Yale-New Haven Hospital. It is similar in concentration to Nicotrol.
Placebo Comparator: patch+placebo spray
Within subject design. All volunteers complete two laboratory sessions. In one session they receive nicotine patch + placebo nicotine nasal spray.
21mg transdermal nicotine patch
Muut nimet:
  • Nicoderm CQ
saline combined with capsaicin to mimic the brief nasal irritation from active nicotine spray The placebo nasal spray is formulated by the Investigational Drug Service at Yale-New Haven Hospital.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Drinks Consumed During an Ad-libitum Drinking Period
Aikaikkuna: Two hour ad-libitum drinking period during laboratory session
Participants are presented with alcohol beverages and allowed to drink at their leisure.
Two hour ad-libitum drinking period during laboratory session

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Craving for Alcohol
Aikaikkuna: first measurement during laboratory session (+60 minutes after beginning of laboratory session)
Alcohol craving was measured using the Alcohol Urge Questionnaire (AUQ). The range of scores is 1-100 on a visual analog scale (VAS). Higher scores indicate higher levels of craving. Score indicated is the total score.
first measurement during laboratory session (+60 minutes after beginning of laboratory session)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 21mg transdermal nicotine patch (Nicoderm CQ)

3
Tilaa