Kirkas valo: lisähoito posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) torjuntaan
keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Kirkas valo: lisähoito PTSD:n torjuntaan
Tutkijat testaavat uusia hoitoja PTSD:n torjuntaan: kirkkaalle valolle altistumista ja negaatioionien altistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentä Operation Iraqi Freedom (OIF) / Operation Enduring Freedom (OEF) veteraania, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta neljän viikon hoidosta (45 min/päivä): (1) altistuminen kirkkaalle valolle tai (2) ) negatiivisten ionien generaattori.
Arvioidaan kliiniset arvioinnit sekä itse ilmoittamat PTSD:n, ahdistuksen, masennuksen ja unen mittaukset
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Columbia, Arizona, Yhdysvallat, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Operaation Iraqi Freedom tai Enduring Freedom -operaation veteraani posttraumaattisen stressihäiriön kanssa
- saanut muuta hoitoa tai lopettanut muun hoidon ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- psykoosi
- alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valotus kirkkaalle valolle
Kirkas valo (30 min/päivä)
|
Hallinta kirkkaan valolaatikon kautta
|
|
Placebo Comparator: Negatiivisten ionien generaattori
Negatiivisten ionien generaattori (30 min/päivä)
|
Annetaan Negative Ion Generatoren kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti arvioitu PTSD-asteikko (CAPS-2)
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (5-6 viikkoa myöhemmin)
|
CAPS-2:ta antaa koulutettu kliinikko.
Se on suunniteltu arvioimaan PTSD:n vakavuuden muutoksia ajan myötä, asteikko vaihtelee välillä 0-136.
Korkeammat tasot osoittavat PTSD:n vakavuutta.
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (5-6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Kliininen globaali näyttökertojen asteikko (CGI)
Aikaikkuna: Perustason vakavuus hoidon jälkeen (4 viikkoa myöhemmin) Muutos
|
CGI arvioi lähtötason vakavuuden 7 pisteen asteikolla ja muutoksen 7 pisteen asteikolla.
(1 = normaali; 4 = kohtalaisen sairas; 7 = vakavimmin sairastunut).
Muutos: 1=erittäin parantunut, 2=paljon parantunut, 3=minimaalinen parannus, 4=ei muutosta, 5=minimi huonompi, 6=paljon huonompi, 7=erittäin paljon huonompi
|
Perustason vakavuus hoidon jälkeen (4 viikkoa myöhemmin) Muutos
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-M)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 4 viikon hoidon jälkeen
|
Itsearvioitu PTSD-asteikko, jossa on 17 kohtaa (arvosanat 1-5) välillä 17-85.
Korkeampi pistemäärä = huonompi PTSD:n vakavuus.
Raportoidut laskut lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun.
|
Lähtötilanne 4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shawn D. Youngstedt, PhD, Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHBA-008-08S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .