Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bright Light: En supplerende behandling til bekæmpelse af posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

11. september 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

Bright Light: En supplerende behandling til bekæmpelse af PTSD

Efterforskerne tester nye behandlinger til bekæmpelse af PTSD: eksponering for skarpt lys og eksponering af negative ioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvfjerds Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation Enduring Freedom (OEF) Veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to 4-ugers behandlinger (45 min/dag): (1) eksponering for stærkt lys eller (2) ) en negativ iongenerator. Kliniske vurderinger såvel som selvrapporterede mål for PTSD, angst, depression og søvn vil blive vurderet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Columbia, Arizona, Forenede Stater, 29209
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran fra Operation Iraqi Freedom eller Operation Enduring Freedom med posttraumatisk stresslidelse
  • modtog anden behandling eller stoppede anden behandling forud for undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • maniodepressiv
  • psykose
  • alkohol/stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponering for skarpt lys
Kraftig lys (30 min/dag)
Andet: Eksponering for skarpt lys
Administreres via lys boks
Placebo komparator: Negativ iongenerator
Negativ iongenerator (30 min/dag)
Andet: Negativ iongenerator
Administreret via Negative Ion Generatore

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurderet PTSD-skala (CAPS-2)
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring fra baseline til efterbehandling (5-6 uger senere)
CAPS-2 administreres af en uddannet kliniker. Den er designet til at vurdere ændringer i PTSD-sværhedsgrad over tid, skalaen spænder fra 0-136. Højere niveauer indikerer større sværhedsgrad af PTSD.
Gennemsnitlig ændring fra baseline til efterbehandling (5-6 uger senere)
Clinical Global Impressions Scale (CGI)
Tidsramme: Baseline sværhedsgrad til efterbehandling (4 uger senere) Ændring
CGI vurderer baseline-sværhedsgraden på en 7-punkts skala og ændring på en 7-punkts skala. (1=normal; 4=moderat syg; 7= blandt de sværest syge). Ændring: 1=meget forbedret, 2=meget forbedret, 3=minimalt forbedret, 4=ingen ændring, 5=minimalt dårligere, 6=meget værre, 7=meget meget dårligere
Baseline sværhedsgrad til efterbehandling (4 uger senere) Ændring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL-M)
Tidsramme: Baseline til efter 4 ugers behandling
Selvvurderet PTSD-skala med 17 punkter (vurderet 1-5) med intervallet 17-85. Højere score = værre sværhedsgrad af PTSD. Rapporteret er fald fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen.
Baseline til efter 4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Arizona State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shawn D. Youngstedt, PhD, Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2008

Først opslået (Skøn)

19. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHBA-008-08S

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponering for skarpt lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner