밝은 빛: 전투 후 외상성 스트레스 장애(PTSD)에 대한 보조 치료
2019년 9월 11일 업데이트: VA Office of Research and Development
밝은 빛: 전투 PTSD를 위한 보조 치료
조사관은 밝은 빛 노출과 음이온 노출과 같은 전투 PTSD에 대한 새로운 치료법을 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
칠십인 이라크 자유 작전(OIF)/오퍼레이션 항구적 자유(OEF) 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 재향군인은 다음 두 가지 4주 치료(45분/일) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) 밝은 빛 노출 또는 (2) ) 음이온 발생기.
PTSD, 불안, 우울증 및 수면에 대한 자가 보고 측정뿐만 아니라 임상 평가가 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Arizona
-
Columbia, Arizona, 미국, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상 후 스트레스 장애가 있는 이라크 자유 작전 또는 항구적 자유 작전 베테랑
- 연구 전에 다른 치료를 받거나 다른 치료를 중단함
제외 기준:
- 양극성 장애
- 정신병
- 알코올/약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 밝은 빛 노출
밝은 빛(30분/일)
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밝은 조명 상자를 통해 관리
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위약 비교기: 음이온 발생기
음이온 발생기 (30분/일)
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음이온 발생기를 통해 관리e
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 평가 PTSD 척도(CAPS-2)
기간: 기준선에서 치료 후까지의 평균 변화(5-6주 후)
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CAPS-2는 숙련된 임상의가 관리합니다.
시간이 지남에 따라 PTSD 심각도의 변화를 평가하도록 설계되었으며 척도 범위는 0-136입니다.
수치가 높을수록 PTSD의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 후까지의 평균 변화(5-6주 후)
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CGI(Clinical Global Impressions Scale)
기간: 치료 후 기준 중증도(4주 후) 변경
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CGI는 7점 척도에서 기본 심각도를 평가하고 7점 척도에서 변화를 평가합니다.
(1=정상, 4=중등도, 7=가장 중증).
변화: 1=매우 많이 개선됨, 2=많이 개선됨, 3=약간 개선됨, 4=변화 없음, 5=약간 악화됨, 6=매우 악화됨, 7=매우 많이 악화됨
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치료 후 기준 중증도(4주 후) 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-M)
기간: 다음 4주 치료에 대한 기준선
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17-85 범위의 17개 항목(1-5 등급)으로 구성된 자체 평가 PTSD 척도.
점수가 높을수록 PTSD의 심각도가 더 나쁩니다.
기준선에서 연구 종료까지의 감소가 보고되었습니다.
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다음 4주 치료에 대한 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shawn D. Youngstedt, PhD, Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHBA-008-08S
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
밝은 빛 노출에 대한 임상 시험
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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Indiana UniversityHealth Information Technology Solutions (HITS) LLC빼는정신 건강 장애 | 외상 후 스트레스 장애 | 물질 사용 장애 | 청소년 행동
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University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한