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Lumière vive : un traitement complémentaire pour lutter contre le trouble de stress post-traumatique (SSPT)

11 septembre 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Lumière vive : un traitement complémentaire pour lutter contre le SSPT

Les chercheurs testent de nouveaux traitements pour combattre le SSPT : exposition à la lumière vive et exposition aux ions de négation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante-dix anciens combattants de l'opération Iraqi Freedom (OIF)/Operation Enduring Freedom (OEF) souffrant de troubles de stress post-traumatique (ESPT) seront assignés au hasard à l'un des deux traitements de 4 semaines (45 min/jour) : (1) exposition à la lumière vive ou (2 ) un générateur d'ions négatifs. Les évaluations cliniques, ainsi que les mesures autodéclarées du SSPT, de l'anxiété, de la dépression et du sommeil seront évaluées

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Columbia, Arizona, États-Unis, 29209
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran de l'opération Iraqi Freedom ou de l'opération Enduring Freedom avec un trouble de stress post-traumatique
  • recevant un autre traitement ou arrêté un autre traitement avant l'étude

Critère d'exclusion:

  • trouble bipolaire
  • psychose
  • abus d'alcool/drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition à la lumière vive
Lumière vive (30 min/jour)
Autre: Exposition à la lumière vive
Administré via une boîte à lumière vive
Comparateur placebo: Générateur d'ions négatifs
Générateur d'ions négatifs (30 min/jour)
Autre: Générateur d'ions négatifs
Administré via un générateur d'ions négatifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation clinique du SSPT (CAPS-2)
Délai: Changement moyen entre le départ et le post-traitement (5 à 6 semaines plus tard)
Le CAPS-2 est administré par un clinicien qualifié. Il est conçu pour évaluer les changements dans la gravité du SSPT au fil du temps, l'échelle va de 0 à 136. Des niveaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité du SSPT.
Changement moyen entre le départ et le post-traitement (5 à 6 semaines plus tard)
Échelle d'impressions globales cliniques (CGI)
Délai: Gravité initiale jusqu'au post-traitement (4 semaines plus tard) Changement
Le CGI évalue la gravité de base sur une échelle de 7 points et le changement sur une échelle de 7 points. (1=normal ; 4=modérément malade ; 7= parmi les plus gravement malades). Changement : 1=très amélioré, 2=beaucoup amélioré, 3=peu amélioré, 4=pas de changement, 5=peu ​​pire, 6=bien pire, 7=très bien pire
Gravité initiale jusqu'au post-traitement (4 semaines plus tard) Changement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-M)
Délai: Base de traitement de 4 semaines suivantes
Échelle d'ESPT auto-évaluée avec 17 éléments (évalués de 1 à 5) avec une plage de 17 à 85. Score plus élevé = pire gravité du SSPT. On signale des diminutions entre le début et la fin de l'étude.
Base de traitement de 4 semaines suivantes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

Arizona State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shawn D. Youngstedt, PhD, Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

2 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2008

Première publication (Estimation)

19 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHBA-008-08S

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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