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ブライトライト：心的外傷後ストレス障害（PTSD）と闘うための補助治療

2019年9月11日 更新者：VA Office of Research and Development

ブライトライト: 戦闘中の PTSD に対する補助治療

研究者らは戦闘時PTSDに対する新しい治療法、すなわち明るい光への曝露とマイナスイオンへの曝露を試験している。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

70 イラクの自由作戦 (OIF)/不朽の自由作戦 (OEF) 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を患う退役軍人は、4 週間の 2 つの治療 (1 日あたり 45 分) のいずれかにランダムに割り当てられます: (1) 明るい光への曝露、または (2) ）マイナスイオン発生器。 臨床的評価と、PTSD、不安、うつ病、睡眠の自己申告測定値が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Columbia、Arizona、アメリカ、29209
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • イラクの自由作戦または不朽の自由作戦の退役軍人で心的外傷後ストレス障害を患っている
  • 研究前に他の治療を受けている、または他の治療を中止した

除外基準:

  • 双極性障害
  • 精神病
  • アルコール/薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：明るい光への露出
明るい光（1日30分）
他の：明るい光への露出
明るいライトボックスで管理
プラセボコンパレーター：マイナスイオン発生器
マイナスイオン発生器（1日30分）
他の：マイナスイオン発生器
マイナスイオン発生器経由で投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床評価 PTSD スケール (CAPS-2)
時間枠：ベースラインから治療後（5～6週間後）までの平均変化
CAPS-2 は訓練を受けた臨床医によって投与されます。 PTSD 重症度の時間の経過に伴う変化を評価するように設計されており、スケールの範囲は 0 ～ 136 です。 レベルが高いほど、PTSD の重症度が高いことを示します。
ベースラインから治療後（5～6週間後）までの平均変化
臨床グローバル インプレッション スケール (CGI)
時間枠：ベースライン重症度から治療後（4週間後）までの変化
CGI は、ベースラインの重症度を 7 ポイントのスケールで評価し、変化を 7 ポイントのスケールで評価します。 (1=正常; 4=中等度の病気; 7=最も重度の病気)。 変化: 1= 非常に改善、2= 大幅に改善、3= わずかに改善、4= 変化なし、5= わずかに悪化、6= 大幅に悪化、7= 非常に悪化
ベースライン重症度から治療後（4週間後）までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-M)
時間枠：ベースラインから4週間の治療後まで
17 項目 (1 ～ 5 の評価) からなる自己評価 PTSD スケール (範囲は 17 ～ 85)。 スコアが高いほど PTSD の重症度が高くなります。 ベースラインから研究終了までの減少が報告されています。
ベースラインから4週間の治療後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

協力者

Arizona State University

捜査官

  • 主任研究者：Shawn D. Youngstedt, PhD、Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2012年11月21日

研究の完了 (実際)

2019年9月2日

試験登録日

最初に提出

2008年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月11日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MHBA-008-08S

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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