Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jasne światło: leczenie wspomagające w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD)

11 września 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Jasne światło: leczenie wspomagające w walce z zespołem stresu pourazowego

Badacze testują nowe metody leczenia bojowego PTSD: ekspozycję na jasne światło i ekspozycję na jony negacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siedemdziesięciu operacji Iraqi Freedom (OIF)/Operation Enduring Freedom (OEF) Weterani z zespołem stresu pourazowego (PTSD) zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch 4-tygodniowych zabiegów (45 min dziennie): (1) ekspozycja na jasne światło lub (2 ) generator jonów ujemnych. Ocenione zostaną oceny kliniczne, a także zgłaszane przez siebie pomiary PTSD, lęku, depresji i snu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Columbia, Arizona, Stany Zjednoczone, 29209
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran operacji Iraqi Freedom lub operacji Enduring Freedom z zespołem stresu pourazowego
  • otrzymujących inne leczenie lub przerywających inne leczenie przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • psychoza
  • nadużywanie alkoholu/narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja na jasne światło
Jasne światło (30 min/dzień)
Inny: Ekspozycja na jasne światło
Podawane za pomocą jasnego podświetlanego pudełka
Komparator placebo: Generator jonów ujemnych
Generator jonów ujemnych (30 min/dzień)
Inny: Generator jonów ujemnych
Podawane przez generator jonów ujemnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna Skala PTSD (CAPS-2)
Ramy czasowe: Średnia zmiana od wartości początkowej do stanu po leczeniu (5-6 tygodni później)
CAPS-2 jest podawany przez przeszkolonego klinicystę. Przeznaczony jest do oceny zmian nasilenia PTSD w czasie, skala zawiera się w przedziale od 0-136. Wyższe poziomy wskazują na większe nasilenie PTSD.
Średnia zmiana od wartości początkowej do stanu po leczeniu (5-6 tygodni później)
Globalna Skala Wrażenia Klinicznego (CGI)
Ramy czasowe: Nasilenie od początku leczenia do okresu po leczeniu (4 tygodnie później) Zmiana
CGI ocenia wyjściową dotkliwość w 7-stopniowej skali i zmianę w 7-stopniowej skali. (1 = normalny; 4 = średnio chory; 7 = wśród najciężej chorych). Zmiana: 1=bardzo się poprawiło, 2=znacznie się poprawiło, 3=minimalnie poprawiło się, 4=brak zmian, 5=minimalnie gorzej, 6=znacznie gorzej, 7=bardzo dużo gorzej
Nasilenie od początku leczenia do okresu po leczeniu (4 tygodnie później) Zmiana

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL-M)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do następnego 4-tygodniowego leczenia
Skala samooceny PTSD z 17 pozycjami (ocena 1-5) w zakresie 17-85. Wyższy wynik = gorsze nasilenie PTSD. Zgłoszono spadki od wartości początkowej do końca badania.
Wartość wyjściowa do następnego 4-tygodniowego leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Arizona State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shawn D. Youngstedt, PhD, Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHBA-008-08S

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Ekspozycja na jasne światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj