亮光：战斗创伤后应激障碍 (PTSD) 的辅助治疗
2019年9月11日 更新者：VA Office of Research and Development
强光：战斗性 PTSD 的辅助治疗
研究人员正在测试治疗创伤后应激障碍的新疗法：强光照射和负离子照射。
研究概览
详细说明
七十 伊拉克自由行动 (OIF)/持久自由行动 (OEF) 患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人将被随机分配到两种为期 4 周的治疗方法中的一种（每天 45 分钟）：(1) 强光照射或 (2 ) 负离子发生器。
将评估临床评估以及创伤后应激障碍、焦虑、抑郁和睡眠的自我报告测量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Columbia、Arizona、美国、29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有创伤后应激障碍的伊拉克自由行动或持久自由行动的老兵
- 在研究前接受其他治疗或停止其他治疗
排除标准：
- 躁郁症
- 精神病
- 酒精/药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：强光曝光
强光（30 分钟/天）
|
通过明亮的灯箱管理
|
|
安慰剂比较：负离子发生器
负离子发生器（30 分钟/天）
|
通过负离子发生器管理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床评估的 PTSD 量表 (CAPS-2)
大体时间：从基线到治疗后的平均变化（5-6 周后）
|
CAPS-2 由经过培训的临床医生管理。
它旨在评估 PTSD 严重程度随时间的变化，量表范围为 0-136。
较高的水平表明 PTSD 的严重程度较高。
|
从基线到治疗后的平均变化（5-6 周后）
|
|
临床整体印象量表 (CGI)
大体时间：治疗后（4 周后）的基线严重程度变化
|
CGI 以 7 分制评估基线严重性，并以 7 分制评估变化。
（1=正常；4=中度病；7=病最重）。
变化：1=改善很大，2=改善很多，3=改善很少，4=没有变化，5=稍微变差，6=变差很多，7=变差很多
|
治疗后（4 周后）的基线严重程度变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
创伤后应激障碍检查表 (PCL-M)
大体时间：以下 4 周治疗的基线
|
自评 PTSD 量表，有 17 个项目（评级为 1-5），范围为 17-85。
分数越高 = PTSD 的严重程度越差。
报告的是从基线到研究结束的减少。
|
以下 4 周治疗的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shawn D. Youngstedt, PhD、Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月21日
研究完成 (实际的)
2019年9月2日
研究注册日期
首次提交
2008年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月18日
首次发布 (估计)
2008年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月11日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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