- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00702780
Progression Delaying Effect of Escitalopram in Alzheimer's Disease (ESAD)
tiistai 13. toukokuuta 2014 päivittänyt: Dong Young Lee, Seoul National University Hospital
Multi-center, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Clinical Trial of Escitalopram on the Progression Delaying Effect in Alzheimer's Disease
This study aimed to test whether escitalopram would slow the brain atrophy in patients with mild to moderate AD over the 52-week period.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Study institutions: Four university hospitals in Korea
- Design: Multi-center, randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial
- Subjects: 74 probable Alzheimer's disease patients who have been taking donepezil at stable dose within 2 months (Escitalopram 37 : Placebo 37)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chuncheon, Korean tasavalta
- Kangwon National University Hospital
-
Seongnam, Korean tasavalta
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Konkuk University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age:40~90 years
- Education:not illiterate
- Clinical Dementia Rating (CDR):0.5~2
- Modified Hachinski Ischemic Score (Rosen et al., 1979):less than 4
- Dementia according to DSM-IV criteria
- Probable Alzheimer's disease according to NINCDS-ADRDA criteria
- Current ongoing donepezil medication at stable doses (5 ~ 10 mg/day) for at least 2 months
Exclusion criteria:
- Evidence of delirium, confusion or altered consciousness
- Evidence of Parkinson's disease, stroke, brain tumor and normal pressure hydrocephalus
- Evidence of infectious or inflammatory brain disease
- Evidence of serious cerebrovascular diseases
- Current major depressive disorder or other major psychiatric illnesses
- Evidence of serious or unstable medical illnesses which can significantly change cognitive state
- History of alcohol or other substance dependence
- Any antidepressant medications within the previous 4 weeks
- Absence of a reliable and cooperative collateral informant
- Any conditions which prohibit MRI scan, such as presence of pacemaker or cerebrovascular clip, and claustrophobia
- Evidence of focal brain lesions on MRI including lacunes and white matter hyperintensity lesions of grade 2 or more by Fazeka scale
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Escitalopram
Escitalopram 20mg tablet by mouth once a day
|
5 mg/day for 2 weeks, 10 mg/day for 2 weeks and 20 mg/day for 48 weeks (maintaining donepezil at the previous stable dose during the whole trial period)
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo 20mg tablet by mouth once a day
|
5mg/day for 2 weeks, 10mg/day for 2 weeks and 20mg/day for 48 weeks (maintaining donepezil at the previous stable dose during the whole trial period)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
% Change of Hippocampus Volume
Aikaikkuna: 52 weeks
|
52 weeks
|
% Change of Whole Brain Volume
Aikaikkuna: 52 weeks
|
52 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dong Young Lee, MD, PhD, Dept. of Neuropsychiatry, Seoul National University Hospital & Seoul National University College of Medicine
- Päätutkija: Jong Inn Woo, MD, PhD, Dept. of Neuropsychiatry, Seoul National University Hospital & Seoul National University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Alzheimerin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUDC001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset escitalopram
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.LopetettuUnettomuus | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Mazra Mental Health CenterThe Academic College of Tel-Aviv YaffoTuntematon
-
University of OttawaH. Lundbeck A/STuntematon
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedValmis
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedValmis
-
New York State Psychiatric InstituteColumbia UniversityRekrytointiRintasyöpä | Masennustila | VenlafaksiiniYhdysvallat
-
NYU Langone HealthLopetettu