Sorafenibin (Nexavar) teho ja turvallisuus yhdessä gemsitabiinin kanssa pitkälle edenneessä hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC)

Hepatosellulaarinen syöpä (HCC), joka tunnetaan myös nimellä primaarinen maksasyövä, on viidenneksi yleisin syöpä maailmassa. Se on vastuussa noin 90 prosentista aikuisilla havaituista primaarisista pahanlaatuisista maksakasvaimista, ja se vaikuttaa suhteettoman paljon miehiin, ja noin kolme kertaa enemmän miehiä sairastuu sairauteen kuin naisilla.

Yleisiä oireita HCC-potilailla ovat vatsakipu, laihtuminen, heikkous, täyteläisyys ja anoreksia, vatsan turvotus, keltaisuus ja oksentelu.

Maksakasvaimille on käytetty useita kliinisiä vaiheistusjärjestelmiä, kuten American Joint Committee on Cancer TNM-järjestelmä (vaihe 0, A, B, C, D) jne. Lavastusjärjestelmät kuitenkin kehittyvät edelleen kaikilla yrityksillä parantaa HCC:n luokittelua ja ennusteen ennustamista, eikä yksimielisyyttä parhaasta lavastustavasta, jota voidaan suositella maailmanlaajuisesti, ole.

Edistyneelle HCC:lle sorafenibistä tulee todennäköisesti uusi hoitostandardi. Yhdistelmähoidot sorafenibin kanssa voivat parantaa entisestään terapeuttisia vaihtoehtoja potilaille, joilla on pitkälle edennyt HCC. Gemsitabiini on klassinen kemoterapeuttinen aine, jolla on vaatimaton syövän vastainen vaikutus HCC:ssä. Sen syövän vastainen aktiivisuus näyttää kuitenkin parantuneen, kun se yhdistetään muihin syöpälääkkeisiin, mukaan lukien VEGF-reittiä häiritseviin lääkkeisiin. Molemmilla aineilla, sorafenibillä ja gemsitabiinilla, on suotuisa turvallisuusprofiili, ja sivuvaikutusten päällekkäisyys on minimaalinen. Lisäksi sorafenibin ja gemsitabiinin vaikutustapa johtaa todennäköisesti synergistisiin kasvainten vastaisiin vaikutuksiin.

Avoin, yksihaarainen, vaiheen II monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää etenemisvapaa eloonjääminen potilailla, joilla on pitkälle edennyt HCC ja joita hoidettiin sorafenibillä yhdessä gemsitabiinin kanssa. Potilaat saavat enintään 6 sykliä gemsitabiinia (iv 1000 mg/m2 28 päivän syklin päivinä 1, 8, 15) yhdessä sorafenibin kanssa (400 mg kahdesti päivässä) ja sen jälkeen sorafenibia (400 mg kahdesti päivässä) ylläpitoa taudin etenemiseen saakka.