Aztreonaamin inhalaatioliuoksen (AZLI) turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on kystinen fibroosi, lievä keuhkosairaus ja P. Aeruginosa (AIR-CF4)
perjantai 19. marraskuuta 2010 päivittänyt: Gilead Sciences
Kaksoissokko, monikeskus, monikansallinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin attreonaamilysiinin inhalaatiota potilailla, joilla on kystinen fibroosi, lievä keuhkosairaus ja P. Aeruginosa (AIR-CF4)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 28 päivän atstreonaamin inhalaatioliuoksen (AZLI) turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on kystinen fibroosi (CF), lievä keuhkosairaus (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa [FEV1] >75 ennustettu % ja Pseudomonas aeruginosa (PA) -infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
CF-potilailla on usein keuhkoinfektioita, jotka ilmenevät toistuvasti tai pahenevat ajan myötä. Keuhkotulehdukset johtuvat usein bakteerista nimeltä Pseudomonas aeruginosa (PA). Antibioottihoito voi pysäyttää tai hidastaa bakteerien kasvua. Antibiootit voidaan antaa suun kautta, suonensisäisesti (IV) tai hengitettynä sumuna. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida AZLI:n, atstreonaami-antibiootin tutkimusformulaatiota, turvallisuutta ja tehoa, ja sitä annettiin kolme kertaa päivässä PARI eFlow® elektronisella sumuttimella CF-potilailla, joilla on PA ja lievä keuhkosairaus.
Tässä tutkimuksessa osallistujien kelpoisuus arvioitiin seulontakäynnillä, joka tapahtui enintään 14 päivää ennen peruskäyntiä (päivä 0). Osallistujat, jotka täyttivät kelpoisuusvaatimukset päivänä 0, satunnaistettiin ja aloittivat 28 päivän pituisen sokkotutkimuksen (AZLI tai lumelääke TID). Osallistujat palasivat klinikkakäynneille päivänä 14, hoitokäynnin päätteeksi päivänä 28 ja seurantakäynnille 14 päivää viimeisen koelääkkeen annoksen jälkeen (päivä 42).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia
- Department of Respiratory Medicine, The Children's Hospital at Westmead
-
Westmead, New South Wales, Australia
- Department of Respiratory Medicine, Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia
- The Prince Charles Hospital, Adult Cystic Fibrosis Centre
-
Herston, Queensland, Australia
- Respiratory Medicine, Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia
- Child and Adolescent Health Services, Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Centre de recherche du CHUM
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- University Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- Arkansas Children's Hospital
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- University of Arkansas for Medical Sciences, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat
- Kaiser Permanente
-
Orange, California, Yhdysvallat
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat
- The Children's Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
- Nemours Children's Clinic
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
- Nemours Children's Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Children's Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
- Indiana University, Outpatient Clinical Research Facility
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
- James Whitcomb Riley Hospital For Children
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Children's Hospital, Boston
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Tufts Medical Center, Pediatric Pulmonary Clinic
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
- University of Michigan Health System
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
- The Children's Hospital of Michigan, Detroit Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- The Minnesota CF Center, University of Minnesota Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
- Children's Lung Specialists
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
- Albany Medical College
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat
- The Lung & Cystic Fibrosis Center, University of Buffalo Pediatric Associates, Inc., Women & Children's Hospital of Buffalo
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat
- Long Island Jewish Medical Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Nationwide Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat
- Toledo Children's Hospital/Toledo Hospital, Cystic Fibrosis Research Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- Santiago Reyes, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Drexel University College of Medicine, Pulmonary Associates
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- Primary Children's Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- Children's Hospital and Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ≥ 6 vuotta
CF-diagnoosin dokumentointi, jonka todistaa yksi tai useampi kliininen piirre, joka on yhdenmukainen CF-fenotyypin kanssa, ja yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:
- Hikikloridi ≥ 60 mekv/l kvantitatiivisella pilokarpiini-iontoforeesitestillä
- Kaksi hyvin karakterisoitua mutaatiota kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätelijägeenissä (CFTR).
- Epänormaali nenäpotentiaaliero
- PA läsnä ysköksessä tai kurkun vanupuikkoviljelmässä käynnillä 1 TAI dokumentoitu PA kahdessa ysköksen tai kurkun vanupuikkoviljelmässä käyntiä 1 edeltäneiden 12 kuukauden aikana (yksi aikaisemmista PA-positiivisista viljelmistä ei saa olla yli 3 kuukautta ennen käyntiä 1)
- FEV1 > 75 % ennustettu vierailulla 1
Osallistujilla on oltava vähintään kaksi seuraavista kroonisista ja/tai ajoittaisista CF-oireista vähintään 28 päivän ajan ennen satunnaistamista ja ilman oireiden pahenemista 7 päivän aikana ennen satunnaistamista:
- Rintakehän tukkoisuus
- Päivittäinen yskä
- Tuottava yskä
- Hengityksen vinkuminen
- Vaikeuksia hengittää
- Yöllinen herääminen yskästä
- Osallistujien (ja vanhemman/huoltajan tarpeen mukaan) oli voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille piti tehdä negatiivinen virtsaraskaustesti vierailulla 1
- Kyky suorittaa toistettavia keuhkojen toimintakokeita
- Tutkijan näkemyksen mukaan osallistuja ei tarvinnut välitöntä antipseudomonaalista antibioottihoitoa lähestyvän pahenemisvaiheen hoitamiseksi, ja osallistujan tila oli riittävän vakaa tutkimukseen ilmoittautumiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen tai laitteen antaminen 28 päivän sisällä ennen käyntiä 1 tai 6 tutkimuslääkkeen puoliintumisajan sisällä (sen mukaan kumpi oli pidempi)
- Minkä tahansa suonensisäisen, oraalisen tai inhaloitavan antipseudomonaalisen antibiootin anto 28 päivän sisällä ennen käyntiä 1
- Tunnettu paikallinen tai systeeminen yliherkkyys monobaktaamiantibiooteille
- Kyvyttömyys sietää lyhytvaikutteista bronkodilataattoria (BD) käytä vähintään TID
- Muutokset kroonisessa atsitromysiinihoidossa tai sen aloittaminen 28 päivän sisällä ennen käyntiä 1
- Muutokset kroonisessa hypertonisessa suolaliuoshoidossa tai sen aloittaminen 28 päivän sisällä ennen käyntiä 1
- Dornaasi alfan muutokset tai aloitus 28 päivän sisällä ennen käyntiä 1
- Muutokset antimikrobi-, BD- tai kortikosteroidilääkkeissä 7 päivän sisällä ennen käyntiä 1
- Muutokset fysioterapiatekniikkaan tai aikatauluun 7 päivän sisällä ennen käyntiä 1
- Keuhkonsiirron historia
- Osallistuminen (ilmoittautuminen) aikaisempiin AZLI:n kliinisiin tutkimuksiin
- Rintakehän röntgenkuva käynnillä 1 (tai edellisten 180 päivän aikana käynnistä 1), jossa on poikkeavuuksia, jotka viittaavat merkittävään akuuttiin löydöksiin (esim. lobariinfiltraatti ja atelektaasi, ilmarinta tai pleuraeffuusio); käyntien 1 ja 2 välillä otettu ja tulkittu rintakehän röntgenkuva oli myös hyväksyttävä kelpoisuuden määrittämiseksi
- Positiivinen virtsan raskaustesti vierailulla 1; kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset piti testata
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka imettävät tai eivät (tutkijan mielestä) käyttäneet hyväksyttävää ehkäisymenetelmää; naispuolisten osallistujien, jotka käyttivät hormonaalista ehkäisyä ehkäisymenetelmänä, on täytynyt käyttää samaa menetelmää vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusannostusta
- Tutkija arvioi osallistujaa vierailulla 1 hengitystieoireiden akuutin muutoksen varalta
- Mikä tahansa vakava tai aktiivinen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä olisi häirinnyt osallistujan hoitoa, arviointia tai protokollan noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo kolme kertaa päivässä (TID)
|
|
|
Kokeellinen: AZLI 75 mg kolme kertaa päivässä (TID)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kystisen fibroosin kyselyssä - tarkistettu (CFQ-R) hengitystieoireiden asteikon (RSS) pistemäärä 28. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
|
CFQ-R on validoitu potilaiden raportoima tulos, joka mittaa CF-potilaiden ja aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
CFQ-R sisältää sekä yleiset että CF-spesifiset asteikot.
CFQ-R annettiin päivinä 0, 14, 28 ja 42.
Päätepiste oli hengitysteiden oireiden (esim. yskä, tukkoisuus, hengityksen vinkuminen) muutos päivästä 0 (perustaso), arvioituna CFQ-R RSS:llä (pistealue: 0-100; korkeammat pisteet osoittavat vähemmän oireita, parempaa terveyteen liittyvää laatua). elämä tai parempi toiminta).
Lähtötilanteen CFQ-R RSS ja ikäryhmä (<18 vs. >=18 vuotta) sisällytettiin analyysiin kovariaatteina.
|
Päivä 0 - Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta CFQ-R RSS -pisteissä 14. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 14
|
CFQ-R on validoitu potilaiden raportoima tulos, joka mittaa CF-potilaiden ja aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
CFQ-R sisältää sekä yleiset että CF-spesifiset asteikot.
CFQ-R annettiin päivinä 0, 14, 28 ja 42.
Päätepiste oli hengitysteiden oireiden (esim. yskä, tukkoisuus, hengityksen vinkuminen) muutos päivästä 0 (perustaso), arvioituna CFQ-R RSS:llä (pistealue: 0-100; korkeammat pisteet osoittavat vähemmän oireita, parempaa terveyteen liittyvää laatua). elämä tai parempi toiminta).
Lähtötilanteen CFQ-R RSS ja ikäryhmä (<18 vs. >=18 vuotta) sisällytettiin analyysiin kovariaatteina.
|
Päivä 0 - Päivä 14
|
|
Muutos lähtötasosta CFQ-R RSS -pisteissä päivänä 42
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 42
|
CFQ-R on validoitu potilaiden raportoima tulos, joka mittaa CF-potilaiden ja aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
CFQ-R sisältää sekä yleiset että CF-spesifiset asteikot.
CFQ-R annettiin päivinä 0, 14, 28 ja 42.
Päätepiste oli hengitysteiden oireiden (esim. yskä, tukkoisuus, hengityksen vinkuminen) muutos päivästä 0 (perustaso), arvioituna CFQ-R RSS:llä (pistealue: 0-100; korkeammat pisteet osoittavat vähemmän oireita, parempaa terveyteen liittyvää laatua). elämä tai parempi toiminta).
Lähtötilanteen CFQ-R RSS ja ikäryhmä (<18 vs. >=18 vuotta) sisällytettiin analyysiin kovariaatteina.
|
Päivä 0 - päivä 42
|
|
Muutos lähtötasosta CFQ-R:n fyysisen toimialueen pistemäärässä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
|
CFQ-R sisältää sekä yleiset että CF-spesifiset asteikot.
CFQ-R annettiin päivinä 0 (perustaso), 14, 28 ja 42 (viimeinen tutkimuskäynti).
Päätepiste oli muutos lähtötasosta CFQ-R:n fyysisen toiminnan alueella (esim. kyky kävellä ja harjoittaa fyysistä toimintaa) päivänä 28 (pisteiden vaihteluväli: 0-100; korkeammat pisteet osoittavat vähemmän oireita, enemmän terveyteen liittyviä elämänlaatua tai parempaa toimintaa).
Perustason CFQ-R fyysisen toiminnan alueen pisteet ja ikäryhmä (<18 vs. >=18 vuotta) sisällytettiin analyysiin kovariaatteina.
|
Päivä 0 - Päivä 28
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät muita (ei-protokollaspesifisiä) antipseudomonaalisia antibiootteja tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 42
|
Mukaan antipseudomonaalisia antibiootteja (suun kautta, suonensisäisesti [IV] tai hengitettynä) tarvinneiden osallistujien määrä, näiden antibioottien käyttöaika ja käytön syyt kirjattiin.
Binäärimuuttuja määritettiin osoittamaan, tarvitsivatko osallistujat pseudomonaalisia antibiootteja, jotka eivät olleet tutkimuslääkettä, oraalista, IV- tai inhalaatioreittiä pitkin päivän 0 (peruskäynti) ja päivän 42 (käynti 5) välillä.
Fisher's Exact Test otettiin käyttöön intent-to-treat (ITT)- ja protokollakohtaisissa analyysisarjoissa hoidon vaikutusten havaitsemiseksi, kun tarvitaan lisää antipseudomonaalisia antibiootteja.
|
Päivä 0 - päivä 42
|
|
Tutkimuksen aikana sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 42
|
Sairaalahoidoksi määriteltiin mikä tahansa yli 1 kalenteripäivän kestänyt sairaalahoito, joka oli kirjattu vakavaksi haittatapahtumaksi (SAE) sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (eCRF). Binäärimuuttujat määriteltiin osoittamaan, olivatko osallistujat kokeneet sairaalahoitoa.
Sairaalahoitojen määrät on koottu hoitoryhmittäin.
|
Päivä 0 - päivä 42
|
|
Muutos lähtötasosta log10 Pseudomonas Aeruginosan (PA) pesäkkeitä muodostavissa yksiköissä (CFU) ysköksessä päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
|
Yskösnäytteitä kerättiin kaikilta tutkimuskäynneiltä PA:n kvantitatiivista ja kvalitatiivista viljelyä varten.
Ysköksen PA-tiheys kvantifioitiin logaritmimuunnoksella CFU-arvosta emäksellä 10.
Muutos lähtötasosta ysköksen PA-tiheydessä laskettiin erotuksena päivän 28 (käynti 4) log10 CFU-arvojen ja perusviivan välillä.
Puuttuvia tietoja ei laskettu.
Lähtötilanne log10 CFU ja ikäryhmä (<18 vs. >=18 vuotta) sisällytettiin kovariaatteina analyysiin.
|
Päivä 0 - Päivä 28
|
|
Suhteellinen muutos lähtötasosta pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) Prosentti ennustettu
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
|
Spirometria suoritettiin American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti jokaisella käynnillä.
Hoidon vaikutus FEV1 prosentin suhteelliseen muutokseen lähtötasosta ennustettuna päivänä 28 (käynti 4) testattiin ANCOVA-mallilla käyttäen ITT-analyysisarjaa.
Lähtötilanteen FEV1-prosentti ja ikäryhmä (<18 vs. >=18 vuotta) sisällytettiin analyysiin kovariaatteina.
|
Päivä 0 - Päivä 28
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joka testasi positiivisen muiden hengitysteiden patogeenien suhteen
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
|
Yskös-/kurkkunäytteitä kerättiin kaikilla käynneillä Burkholderia-, Stenotrophomonas maltophilia-, Achromobacter xylosidansin, metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen (MRSA), metisilliinille herkkien S. aureus (MSSA) ja Aspergillus-lajien kvantitatiivista ja kvalitatiivista viljelmää varten.
Yhden CFU:n viljelmässä joko yskös- tai kurkkupuikkonäytteestä katsottiin olevan tietyn organismin läsnäolo.
|
Päivä 0 - Päivä 28
|
|
Attreonaamin vähimmäispitoisuudet, jotka estävät 50 % ja 90 % kaikista PA-isolaateista (MIC50 ja MIC90, vastaavasti)
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
|
PA-isolaattien atstreonaamiherkkyys yskösnäytteistä (kerätty kaikilta käynneiltä) arvioitiin.
Pienin estävä pitoisuus (MIC) on pienin antimikrobisen aineen pitoisuus, joka estää mikro-organismin näkyvää kasvua.
PA:n MIC50 ja MIC90 ovat MIC-arvot, jotka tarvitaan estämään 50 %:n tai 90 %:n PA-isolaattien kasvu, vastaavasti.
Koska jokaisella osallistujalla saattaa olla useita PA-isolaatteja, PA:n MIC50 ja MIC90 laskettiin käyttämällä kaikkien PA-isolaattien MIC-arvoja.
MIC50 ja MIC90 laskettiin hoitoryhmittäin.
|
Päivä 0 - Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Wainwright, MD, Royal Children's Hospital, Brisbane, QLD, Australia
- Päätutkija: Ron Gibson, MD, Children's Hospital & Regional Medical Center, Seattle WA, USA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Haiman sairaudet
- Fibroosi
- Keuhkosairaudet
- Kystinen fibroosi
- Pseudomonas-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-205-0117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .