Bevasitsumabi ja temsirolimuusi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai jatkuva kohdun limakalvosyöpä
perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Bevasitsumabin (NCI:n toimittama aine: NSC #70486) ja temsirolimuusin (CCI-779, NCI:n toimittama aine, NSC #683864) yhdistelmän arviointi toistuvan tai pysyvän kohdun limakalvon karsinooman hoidossa
Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan bevasitsumabin ja temsirolimuusin yhteiskäytön sivuvaikutuksia ja nähdään, kuinka hyvin se toimii hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai jatkuva kohdun limakalvosyöpä.
Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten bevasitsumabi, voivat estää kasvaimen kasvun eri tavoin.
Jotkut estävät kasvainsolujen kyvyn kasvaa ja levitä.
Toiset löytävät kasvainsoluja ja auttavat tappamaan niitä tai kuljettamaan niihin kasvainta tappavia aineita.
Temsirolimuusi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitakin niiden kasvuun tarvittavia entsyymejä.
Bevasitsumabin antaminen yhdessä temsirolimuusin kanssa voi tappaa enemmän kasvainsoluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida bevasitsumabin ja temsirolimuusin aktiivisuutta 6 kuukauden etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) ja objektiivisen kasvainvasteen perusteella potilailla, joilla on uusiutuva tai jatkuva kohdun limakalvosyöpä.
II. Tämän hoito-ohjelman luonteen ja toksisuuden määrittämiseksi näillä potilailla.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden PFS:n keston ja kokonaiseloonjäämisen määrittäminen.
II. Prognostisten tekijöiden (eli suorituskyvyn, histologisen alatyypin ja asteen) vaikutusten määrittämiseksi tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.
KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa niiden potilaiden osuutta, joilla oli objektiivinen kasvainvaste ja PFS 6 kuukauden kohdalla, jotka saivat bevasitsumabin ja temsirolimuusin yhdistelmää yksittäisten bevasitsumabin ja temsirolimuusin lääkkeiden osuuteen käyttämällä historiallisia kontrolleja.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaat saavat bevasitsumabi IV päivinä 1 ja 15 ja temsirolimuusi IV päivinä 1, 8, 15 ja 22. Kurssit toistetaan 28 päivän välein, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, yhteensä 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Services
-
Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
- South Bend Clinic
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Gynecologic Oncology of West Michigan PLLC
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Lakeland Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Truman Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saint Louis University Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Gynecologic Oncology Network
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Tulsa Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Carilion Clinic Gynecological Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Histologisesti vahvistettu kohdun limakalvon karsinooma (primaarisesta kasvaimesta), mukaan lukien mikä tahansa seuraavista solutyypeistä:
- Endometrioidinen adenokarsinooma
- Seroottinen adenokarsinooma
- Erilaistumaton karsinooma
- Kirkassoluinen adenokarsinooma
- Sekoitettu epiteelisyöpä
- Adenokarsinooma, jota ei ole erikseen määritelty
- Mucinous adenokarsinooma
- Okasolusyöpä
- Siirtymävaiheen solusyöpä
- Mesonefrinen karsinooma
- Toistuva tai jatkuva sairaus, joka ei kestä parantavaa hoitoa tai vakiintuneita hoitoja
- Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään ≥ 1 yksiulotteisesti mitattavissa olevaksi vaurioksi ≥ 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla tai ≥ 10 mm spiraali-CT-skannauksella
Kohdeleesion on oltava ≥ 1, jotta voit arvioida vasteen RECISTin määrittelemällä tavalla
- Aiemmin säteilytetyllä alueella olevat kasvaimet luokitellaan "ei-kohdevaurioiksi", jos taudin etenemistä ei ole dokumentoitu tai oteta biopsiaa, joka vahvistaa säilymisen vähintään 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen.
Hänen on täytynyt saada yksi aikaisempi kemoterapeuttinen hoito endometriumin karsinooman hoitoon
- On saattanut saada vielä yhden sytotoksisen hoito-ohjelman tämän taudin hoitoon
- Ei oikeutettu korkeamman prioriteetin Gynecologic Oncology Group (GOG) -protokollaan, mukaan lukien kaikki aktiiviset GOG-vaiheen III protokollat potilaille, joilla on kohdun limakalvosyöpä
- Ei historiaa tai näyttöä keskushermoston sairaudesta, mukaan lukien primaarinen aivokasvain tai aivometastaasit fyysisessä tarkastuksessa
- GOG-suorituskykytila (PS) 0-2 (potilaille, jotka ovat saaneet yhden aiemman hoito-ohjelman) TAI PS 0-1 (potilaille, jotka ovat saaneet 2 aiempaa hoito-ohjelmaa)
- ANC ≥ 1 500/mcL
- Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mcL
- Kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
- Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa ULN
- SGOT ≤ 2,5 kertaa ULN
- Alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 kertaa ULN
- Virtsan proteiini:kreatiniini-suhde < 1,0 TAI virtsan proteiini < 1 000 mg 24 tunnin virtsankeruussa
- INR ≤ 1,5 TAI INR 2-3, jos potilas saa vakaata terapeuttista varfariiniannosta
- PTT ≤ 1,5 kertaa ULN
- Paastokolesteroli < 350 mg/dl
- Paaston triglyseridit < 400 mg/dl
- Ei raskaana tai imettävänä
- Negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
- Kohtaukset ovat sallittuja, jos ne saadaan hallintaan tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla
- Ei aktiivista antibiootteja vaativaa infektiota, paitsi komplisoitumaton virtsatietulehdus
- Ei aktiivista verenvuotoa tai patologisia tiloja, joihin liittyy suuri verenvuotoriski (esim. tunnettu verenvuotohäiriö, koagulopatia tai kasvain, johon liittyy suuria verisuonia)
Ei vakavaa, parantumatonta haavaa, haavaumaa tai luunmurtumaa, mukaan lukien vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsansisäinen paise viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei aiempia taustalla olevia vaurioita, jotka ovat aiheuttaneet fistelin tai perforaation, joita ei ole korjattu
- Ei aikaisempaa interstitiaalista pneumoniittia
Ei kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi (BP) > 150 mm Hg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 90 mm Hg
- Sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris viimeisen 6 kuukauden aikana
- New York Heart Associationin luokan II-IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä
- Perifeerinen verisuonisairaus ≥ asteen 2
- Ei aivoverenkiertohäiriötä, ohimenevää iskeemistä kohtausta tai subarachnoidaalista verenvuotoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Ei hallitsematonta diabetesta
- Hemoglobiini A1C < 10
- Ei muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä ja muut spesifiset pahanlaatuiset kasvaimet (esim. paikallinen rinta-, pää- ja kaulansyöpä tai ihosyöpä, joka päättyi hoitoon yli 3 vuotta ennen tutkimusta ja pysyi taudista vapaana)
- Ei merkittäviä traumaattisia vammoja viimeisen 28 päivän aikana
- Ei tunnettua yliherkkyyttä kiinanhamsterin munasarjasoluille tai muille rekombinanteille ihmisen tai humanisoiduille vasta-aineille
- Samanaikainen profylaktinen tai terapeuttinen antikoagulaatio* (esim. varfariini) sallittu
- Toipunut viimeaikaisesta leikkauksesta, sädehoidosta tai kemoterapiasta
- Ei aikaisempaa bevasitsumabia tai muuta VEGF-polkuun kohdennettua hoitoa
- Ei aikaisempaa temsirolimuusia, everolimuusia, deforolimuusia, sirolimuusia tai muuta mTor/PI3K-reittiin kohdistettua hoitoa
Ei aiempaa ei-sytotoksista kemoterapiaa tämän taudin hoitoon, paitsi hormonihoito
- Vähintään 1 viikko aiemmasta pahanlaatuiseen kasvaimeen kohdistetusta hormonihoidosta
- Ei aikaisempaa hoitoa, joka olisi vasta-aiheinen tälle protokollahoidolle
Ei aikaisempaa sädehoitoa mihinkään vatsaontelon tai lantion osaan viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi kohdun limakalvosyövän hoito
- Aiempi sädehoito paikallisen rinta-, pää- ja kaulansyövän tai ihosyövän hoidossa on sallittua edellyttäen, että se on suoritettu yli 3 vuotta ennen tutkimukseen tuloa ja potilaalla ei ole toistuvaa tai metastaattista sairautta
Ei aikaisempaa kemoterapiaa vatsan tai lantion kasvaimiin viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi kohdun limakalvosyövän hoito
- Paikallisen rintasyövän aiempi adjuvanttikemoterapia sallittu, jos se on suoritettu yli 3 vuotta ennen tutkimukseen tuloa ja potilaalla ei ole toistuvaa tai metastaattista sairautta
- Aiempi hoito antrasykliinillä (ts. doksorubisiinilla ja/tai liposomaalisella doksorubisiinilla) sallittiin edellyttäen, että ejektiofraktio oli < 50 %
- Yli 28 päivää edellisestä suuresta leikkauksesta tai avoimesta biopsiasta
- Yli 7 päivää pienistä kirurgisista toimenpiteistä, hienon neulan aspiraatiosta tai ydinbiopsioista
- Vähintään 3 viikkoa aiemmasta pahanlaatuiseen kasvaimeen kohdistetusta hoidosta, mukaan lukien immunologiset aineet
- Ei samanaikaisesti suuria leikkauksia
- Ei samanaikaista profylaktista filgrastiimia (G-CSF) tai trombopoieettisia aineita
- Ei samanaikaisesti amifostiinia tai muita suojaavia reagensseja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoito (bevasitsumabi, temsirolimuusi)
Potilaat saavat bevasitsumabi IV päivinä 1 ja 15 ja temsirolimuusi IV päivinä 1, 8, 15 ja 22.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorivaste
Aikaikkuna: Skannaukset tehdään potilaan ollessa tutkimushoidossa joka toinen sykli ensimmäisen 6 kuukauden ajan; sen jälkeen 3 syklin välein; ja milloin tahansa muulloin, jos se on kliinisesti aiheellista etenevään sairauteen viittaavien oireiden tai fyysisten merkkien perusteella
|
Täydellinen ja osittainen kasvainvaste vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.0
|
Skannaukset tehdään potilaan ollessa tutkimushoidossa joka toinen sykli ensimmäisen 6 kuukauden ajan; sen jälkeen 3 syklin välein; ja milloin tahansa muulloin, jos se on kliinisesti aiheellista etenevään sairauteen viittaavien oireiden tai fyysisten merkkien perusteella
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Joka toinen sykli 6 kuukauden ajan
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole etenemistä 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Etenemisestä vapaa eloonjääminen on ajanjakso tutkimukseen siirtymisestä taudin etenemiseen, kuolemaan tai viimeisen kontaktin päivämäärään.
|
Joka toinen sykli 6 kuukauden ajan
|
|
Haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) versiolla 3.0 mukaan
Aikaikkuna: Joka sykli ja 30 päivää viimeisen hoidon jälkeen, keskimäärin 5 vuotta.
|
Joka sykli ja 30 päivää viimeisen hoidon jälkeen, keskimäärin 5 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Skannaukset tehdään potilaan ollessa tutkimushoidossa joka toinen sykli ensimmäisen 6 kuukauden ajan; sen jälkeen 3 syklin välein; ja milloin tahansa muulloin, jos se on kliinisesti aiheellista etenevään sairauteen viittaavien oireiden tai fyysisten merkkien perusteella.
|
Etenemisestä vapaa eloonjääminen on ajanjakso tutkimukseen siirtymisestä taudin etenemiseen, kuolemaan tai viimeisen kontaktin päivämäärään.
|
Skannaukset tehdään potilaan ollessa tutkimushoidossa joka toinen sykli ensimmäisen 6 kuukauden ajan; sen jälkeen 3 syklin välein; ja milloin tahansa muulloin, jos se on kliinisesti aiheellista etenevään sairauteen viittaavien oireiden tai fyysisten merkkien perusteella.
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta kuolemaan tai viimeiseen kontaktiin asti, enintään 5 vuotta
|
Havaittu elinikä tutkimukseen saapumisesta kuolemaan tai viimeisen kontaktin päivämäärään.
|
Tutkimukseen osallistumisesta kuolemaan tai viimeiseen kontaktiin asti, enintään 5 vuotta
|
|
RECIST 1.0:n täydellinen ja osittainen kasvainvaste suorituskyvyn tilan mukaan
Aikaikkuna: Skannaukset tehdään potilaan ollessa tutkimushoidossa joka toinen sykli ensimmäisen 6 kuukauden ajan; sen jälkeen 3 syklin välein; ja milloin tahansa muulloin, jos se on kliinisesti aiheellista etenevään sairauteen viittaavien oireiden tai fyysisten merkkien perusteella
|
RECIST 1.0:n täydellinen ja osittainen tuumorivaste
|
Skannaukset tehdään potilaan ollessa tutkimushoidossa joka toinen sykli ensimmäisen 6 kuukauden ajan; sen jälkeen 3 syklin välein; ja milloin tahansa muulloin, jos se on kliinisesti aiheellista etenevään sairauteen viittaavien oireiden tai fyysisten merkkien perusteella
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen 6 kuukauden iässä suorituskyvyn tilan mukaan
Aikaikkuna: Joka toinen sykli 6 kuukauden ajan
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole etenemistä 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Etenemisestä vapaa eloonjääminen on ajanjakso tutkimukseen siirtymisestä taudin etenemiseen, kuolemaan tai viimeisen kontaktin päivämäärään.
|
Joka toinen sykli 6 kuukauden ajan
|
|
RECIST 1.0:n täydellinen ja osittainen kasvainvaste histologisen tyypin mukaan
Aikaikkuna: Skannaukset tehdään potilaan ollessa tutkimushoidossa joka toinen sykli ensimmäisen 6 kuukauden ajan; sen jälkeen 3 syklin välein; ja milloin tahansa muulloin, jos se on kliinisesti aiheellista etenevään sairauteen viittaavien oireiden tai fyysisten merkkien perusteella
|
RECIST 1.0:n täydellinen ja osittainen tuumorivaste
|
Skannaukset tehdään potilaan ollessa tutkimushoidossa joka toinen sykli ensimmäisen 6 kuukauden ajan; sen jälkeen 3 syklin välein; ja milloin tahansa muulloin, jos se on kliinisesti aiheellista etenevään sairauteen viittaavien oireiden tai fyysisten merkkien perusteella
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen 6 kuukauden kohdalla histologisen tyypin mukaan
Aikaikkuna: Joka toinen sykli 6 kuukauden ajan
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole etenemistä 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Etenemisestä vapaa eloonjääminen on ajanjakso tutkimukseen siirtymisestä taudin etenemiseen, kuolemaan tai viimeisen kontaktin päivämäärään.
|
Joka toinen sykli 6 kuukauden ajan
|
|
Täydellinen ja osittainen tuumorivaste RECIST 1.0:lla tuumoriluokan mukaan
Aikaikkuna: Skannaukset tehdään potilaan ollessa tutkimushoidossa joka toinen sykli ensimmäisen 6 kuukauden ajan; sen jälkeen 3 syklin välein; ja milloin tahansa muulloin, jos se on kliinisesti aiheellista etenevään sairauteen viittaavien oireiden tai fyysisten merkkien perusteella
|
RECIST 1.0:n täydellinen ja osittainen tuumorivaste
|
Skannaukset tehdään potilaan ollessa tutkimushoidossa joka toinen sykli ensimmäisen 6 kuukauden ajan; sen jälkeen 3 syklin välein; ja milloin tahansa muulloin, jos se on kliinisesti aiheellista etenevään sairauteen viittaavien oireiden tai fyysisten merkkien perusteella
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen 6 kuukauden ikäisenä kasvainasteen mukaan
Aikaikkuna: Joka toinen sykli 6 kuukauden ajan
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole etenemistä 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Etenemisestä vapaa eloonjääminen on ajanjakso tutkimukseen siirtymisestä taudin etenemiseen, kuolemaan tai viimeisen kontaktin päivämäärään.
|
Joka toinen sykli 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edwin Alvarez, Gynecologic Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 28. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Karsinooma
- Toistuminen
- Endometriumin kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antifungaaliset aineet
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Bevasitsumabi
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Sirolimus
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2009-00598 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA027469 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CDR0000601291
- GOG-0229G (MUUTA: CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .